洛匹那韦利托那韦软胶囊
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20080325
|
洛匹那韦/利托那韦软胶囊
|
每粒含洛匹那韦133.3mg和利托那韦33.3mg
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-06-27
|
|
H20080027
|
洛匹那韦/利托那韦软胶囊
|
每粒含洛匹那韦133.3mg和利托那韦33.3mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-01-22
|
|
H20030206
|
洛匹那韦/利托那韦软胶囊
|
—
|
胶囊剂(软胶囊)
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2003-04-23
|
|
H20050350
|
洛匹那韦/利托那韦软胶囊
|
每粒含洛匹那韦133.3mg和利托那韦33.3mg
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-06-17
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
洛匹那韦/利托那韦软胶囊
|
Catalent Pharma Solutions LLC
|
H20080325
|
133.3mg/33.3mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
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2008-06-27
|
|
洛匹那韦/利托那韦软胶囊
|
Cardinal Health Inc
|
H20080027
|
133.3mg/33.3mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
中国
|
已过期
|
2008-01-22
|
|
洛匹那韦/利托那韦软胶囊
|
RP Schere North America
|
H20030206
|
co
|
胶囊剂(软胶囊)
|
中国
|
已过期
|
2003-04-23
|
|
洛匹那韦/利托那韦软胶囊
|
Cardinal Health Inc
|
H20050350
|
133.3mg/33.3mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2005-06-17
|
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药品中标情况
- 最低中标价29.5
- 规格：100mg
- 时间：2022-10-11
- 省份：江苏
- 企业名称：歌礼药业(浙江)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2022-10-11
- 省份：江苏
- 企业名称：歌礼药业(浙江)有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利托那韦片
|
片剂
|
100mg
|
28
|
29.5
|
826
|
歌礼药业(浙江)有限公司
|
歌礼药业(浙江)有限公司
|
江苏
|
2022-10-11
|
查看 |
|
利托那韦片
|
片剂
|
100mg
|
28
|
29.5
|
826
|
歌礼药业(浙江)有限公司
|
歌礼药业(浙江)有限公司
|
江苏
|
2022-04-27
|
查看 |
|
利托那韦片
|
片剂
|
100mg
|
28
|
29.5
|
826
|
歌礼药业(浙江)有限公司
|
歌礼药业(浙江)有限公司
|
山东
|
2024-07-02
|
查看 |
|
利托那韦片
|
片剂
|
100mg
|
28
|
29.5
|
826
|
歌礼药业(浙江)有限公司
|
歌礼药业(浙江)有限公司
|
江苏
|
2022-04-06
|
查看 |
|
利托那韦片
|
片剂
|
100mg
|
28
|
29.5
|
826
|
歌礼药业(浙江)有限公司
|
歌礼药业(浙江)有限公司
|
山东
|
2024-06-07
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利托那韦
|
A-84538;ABT-538;Abbott-84538
|
雅培制药
|
艾伯维;雅培制药
|
感染
|
人类免疫缺陷病毒感染
|
查看 | 查看 |
CYP3A4;HIV protease;HIV-1 protease
|
|
利托那韦
|
ORB-102
|
—
|
|
感染
|
获得性免疫缺陷综合征
|
查看 | 查看 |
HIV protease
|
|
利托那韦
|
|
美国西北大学
|
|
肿瘤
|
恶性肿瘤
|
查看 | 查看 |
GLUT4;HIV protease
|
|
ASC-09 + 利托那韦
|
ASC-09;ASC-09 + ritonavir;ASC-09F;TMC-310911;TMC-310911 + ritonavir
|
歌礼生物
|
|
感染
|
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);获得性免疫缺陷综合征
|
查看 | 查看 |
HIV-1 protease
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB0500697
|
洛匹那韦/利托那韦软胶囊
|
Abbott Laboratories
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补充申请
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—
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2005-10-21
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2006-10-23
|
已发批件 EQ886069543CN
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查看 |
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JYHZ0700176
|
洛匹那韦/利托那韦软胶囊
|
Abbott Laboratories
|
进口再注册
|
—
|
2007-08-31
|
2008-01-30
|
制证完毕－已发批件 EU987204106CN
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查看 |
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A20010013
|
洛匹那韦/利托那韦软胶囊
|
雅培制药有限公司北京办事处
|
新药
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—
|
2001-05-11
|
—
|
审批完毕
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