环吡酮搽剂

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20080098
环吡酮搽剂
2.5g:0.2g
搽剂
化学药品
进口
2008-03-10
国药准字J20030041
环吡酮搽剂
2.5g:0.2g
搽剂
化学药品
进口
2003-06-10
H20020594
环吡酮搽剂
2.5g:0.2g
搽剂
化学药品
进口
2002-12-25
BH20020594
环吡酮搽剂
2.5g:0.2g
搽剂
化学药品
进口
2003-06-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
环吡酮搽剂
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
H20080098
2.5g:200mg
搽剂
中国
已过期
2008-03-10
环吡酮搽剂
Aventis Pharma Deutschland GmbH
H20020594
2.5g:200mg
搽剂
中国
已过期
2002-12-25
环吡酮搽剂
Aventis Pharma Deutschland GmbH
国药准字J20030041
2.5g:200mg
搽剂
中国
已过期
2003-06-10
环吡酮搽剂
Aventis Pharma Deutschland GmbH
BH20020594
2.5g:200mg
搽剂
中国
已过期
2003-06-10

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
ATL-001
内分泌与代谢
红细胞生成性紫癜
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UROS
罗沙司他
ASP-1517;AZD-9941;FG-0041;FG-041;FG-085;FG-1577;FG-1649;FG-2179;FG-2229;FG-2909;FG-2910;FG-2933;FG-2934;FG-4592
阿斯利康
安斯泰来;阿斯利康;珐博进(中国)医药技术开发有限公司
肿瘤;皮肤病;心血管系统;血液系统;炎症;神经系统;泌尿生殖系统
贫血;动脉疾病;肾衰竭
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HIF-PH
P-3051
西班牙艾美罗医用药物有限公司
感染
甲癣
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环吡酮胺
西班牙艾美罗医用药物有限公司
感染
真菌感染
查看 查看
环吡酮胺
感染
真菌感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
H20020014
环吡酮搽剂
山东德美克制药有限公司
进口
2002-02-08
2003-06-10
审批完毕
JYHZ0700072
环吡酮搽剂
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
进口再注册
2007-05-14
2008-03-17
制证完毕-已发批件 EW600978416CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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