瑞加诺生注射液
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞加诺生注射液
|
南京健友生化制药股份有限公司
|
国药准字H20244139
|
5ml:400μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-25
|
|
瑞加诺生注射液
|
南京瑞克卫生物医药有限公司
|
国药准字H20213800
|
5ml:400μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-10-26
|
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药品中标情况
- 最低中标价798
- 规格：5ml:400μg
- 时间：2023-11-20
- 省份：四川
- 企业名称：南京瑞克卫生物医药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:400μg
- 时间：2023-02-28
- 省份：云南
- 企业名称：南京瑞克卫生物医药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞加诺生注射液
|
注射剂
|
5ml:400μg
|
1
|
1590
|
1590
|
南京瑞克卫生物医药有限公司
|
南京海融制药有限公司
|
西藏
|
2023-02-22
|
查看 |
|
瑞加诺生注射液
|
注射剂
|
5ml:400μg
|
1
|
1970
|
1970
|
南京瑞克卫生物医药有限公司
|
南京瑞克卫生物医药有限公司
|
云南
|
2023-02-28
|
查看 |
|
瑞加诺生注射液
|
注射剂
|
5ml:400μg
|
1
|
1590
|
1590
|
南京瑞克卫生物医药有限公司
|
南京瑞克卫生物医药有限公司
|
山东
|
2023-02-28
|
查看 |
|
瑞加诺生注射液
|
注射剂
|
5ml:400μg
|
1
|
1970
|
1970
|
南京瑞克卫生物医药有限公司
|
南京瑞克卫生物医药有限公司
|
江苏
|
2022-05-24
|
无 |
|
瑞加诺生注射液
|
注射剂
|
5ml:400μg
|
1
|
1970
|
1970
|
南京瑞克卫生物医药有限公司
|
南京海融制药有限公司
|
湖北
|
2022-05-27
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1402294
|
瑞加德松注射液
|
南京海融医药科技股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-03-13
|
2016-05-19
|
制证完毕－已发批件江苏省 1013577409120
|
查看 |
|
CYHS2000405
|
瑞加诺生注射液
|
南京海融制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2020-06-17
|
2021-11-02
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JYHL2300001
|
瑞加诺生注射液
|
Dr. Reddy's Laboratories Limited
|
进口
|
5.2
|
2023-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL1500337
|
瑞加诺生注射液
|
四川国瑞药业有限责任公司
|
新药
|
3.1
|
2015-06-18
|
2016-08-12
|
制证完毕－已发批件四川省 1020024061620
|
— |
|
CYHS1700685
|
瑞加德松注射液
|
南京健友生化制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2018-06-21
|
2018-06-19
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20191496
|
瑞加诺生注射液单次静脉推注健康人体药代动力学研究
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瑞加德松注射液
|
药理学应激物质，用于不能进行适当运动压力测试的患者的放射性核素心肌灌注显像（MPI）。
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进行中
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其它
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四川国瑞药业有限责任公司、四川百利药业有限责任公司
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衡阳华程医院
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2019-07-25
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|
CTR20190788
|
瑞加诺生注射液单次静脉推注健康人体药代动力学研究
|
瑞加德松注射液
|
药物应激剂，用于在放射性核素心肌灌注显像时无法进行运动负荷试验的患者。
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已完成
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其它
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南京海融医药科技有限公司
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江苏省人民医院
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2019-04-23
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CTR20170295
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瑞加诺生注射液药物负荷试验心肌灌注显像（MPI）诊断心肌缺血的准确性和安全性临床研究
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瑞加德松注射液
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心肌缺血
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已完成
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Ⅲ期
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南京海融医药科技有限公司
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复旦大学附属中山医院
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2017-04-20
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CTR20213200
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瑞加诺生注射液在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、平行、单次静脉注射给药的药代动力学试验
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瑞加德松注射液
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本品是一种药理学应激物质，适用于不能接受运动负荷试验患者的放射性核素心肌灌注显像。
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进行中
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Ⅰ期
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西安力邦制药有限公司
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长沙泰和医院
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2021-12-21
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CTR20231854
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瑞加诺生注射液用于负荷超声心动图试验诊断冠心病的多中心、随机、自身对照、阳性药对照的Ⅲ期临床研究
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瑞加诺生注射液
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用于超声心动图负荷试验
|
进行中
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Ⅲ期
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南京瑞克卫生物医药有限公司、南京海融制药有限公司
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山东大学齐鲁医院
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2023-06-20
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