瑞加诺生注射液

  • ATC分类: 诊断用药/ 其它诊断用药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244139
瑞加诺生注射液
5ml:0.4mg(按C₁₅H₁₈N₈O₅计)
注射剂
南京健友生化制药股份有限公司
南京健友生化制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-25
国药准字H20213800
瑞加诺生注射液
5ml﹕0.4mg(按C15H18N8O5计)
注射剂
南京海融制药有限公司
南京瑞克卫生物医药有限公司
化学药品
国产
2021-10-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
瑞加诺生注射液
南京健友生化制药股份有限公司
国药准字H20244139
5ml:400μg
注射剂
中国
在使用
2024-06-25
瑞加诺生注射液
南京瑞克卫生物医药有限公司
国药准字H20213800
5ml:400μg
注射剂
中国
在使用
2021-10-26

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药品中标情况

药品规格: 82
中标企业: 1
中标省份: 21
最低中标价798
规格:5ml:400μg
时间:2023-11-20
省份:四川
企业名称:南京瑞克卫生物医药有限公司
最高中标价0
规格:5ml:400μg
时间:2022-03-22
省份:河北
企业名称:南京瑞克卫生物医药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
瑞加诺生注射液
注射剂
5ml:400μg
1
1970
1970
南京瑞克卫生物医药有限公司
南京海融制药有限公司
陕西
2022-03-15
查看
瑞加诺生注射液
注射剂
5ml:400μg
1
1970
1970
南京瑞克卫生物医药有限公司
河北
2022-03-22
查看
瑞加诺生注射液
注射剂
5ml:400μg
1
1970
1970
南京瑞克卫生物医药有限公司
南京瑞克卫生物医药有限公司
江苏
2022-05-20
瑞加诺生注射液
注射剂
5ml:400μg
1
1970
1970
南京瑞克卫生物医药有限公司
南京海融制药有限公司
四川
2022-06-22
查看
瑞加诺生注射液
注射剂
5ml:400μg
1
1590
1590
南京瑞克卫生物医药有限公司
南京瑞克卫生物医药有限公司
四川
2023-02-28
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 2
  • 通过批文数 2
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 1
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
南京健友生化制药股份有限公司
瑞加诺生注射液
5ml:400μg
注射剂
视同通过
2024-06-28
3类
南京瑞克卫生物医药有限公司
瑞加诺生注射液
5ml:400μg
注射剂
视同通过
2021-10-28
3类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1700553
瑞加诺生注射液
西安力邦制药有限公司
仿制
3
2018-06-11
2018-06-08
在审评审批中(在药审中心)
查看
JXHL2000197
瑞加德松注射液
GE Healthcare AS
进口
5.1
2020-07-08
2020-07-07
在审评审批中(在药审中心)
查看
CYHS2000405
瑞加诺生注射液
南京海融制药有限公司
仿制
3
2020-06-17
2021-11-02
制证完毕-已发批件
查看
JYHL2300001
瑞加诺生注射液
Dr. Reddy's Laboratories Limited
进口
5.2
2023-09-14
查看
JTH2300137
瑞加诺生注射液
GLAND PHARMA LIMITED
2023-05-31
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 7
  • Ⅰ期临床试验数 1
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 3
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20190788
瑞加诺生注射液单次静脉推注健康人体药代动力学研究
瑞加德松注射液
药物应激剂,用于在放射性核素心肌灌注显像时无法进行运动负荷试验的患者。
已完成
其它
南京海融医药科技有限公司
江苏省人民医院
2019-04-23
CTR20213200
瑞加诺生注射液在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、平行、单次静脉注射给药的药代动力学试验
瑞加德松注射液
本品是一种药理学应激物质,适用于不能接受运动负荷试验患者的放射性核素心肌灌注显像。
进行中
Ⅰ期
西安力邦制药有限公司
长沙泰和医院
2021-12-21
CTR20231854
瑞加诺生注射液用于负荷超声心动图试验诊断冠心病的多中心、随机、自身对照、阳性药对照的Ⅲ期临床研究
瑞加诺生注射液
用于超声心动图负荷试验
进行中
Ⅲ期
南京瑞克卫生物医药有限公司、南京海融制药有限公司
山东大学齐鲁医院
2023-06-20
CTR20191496
瑞加诺生注射液单次静脉推注健康人体药代动力学研究
瑞加德松注射液
药理学应激物质,用于不能进行适当运动压力测试的患者的放射性核素心肌灌注显像(MPI)。
进行中
其它
四川国瑞药业有限责任公司、四川百利药业有限责任公司
衡阳华程医院
2019-07-25
CTR20170295
瑞加诺生注射液药物负荷试验心肌灌注显像(MPI)诊断心肌缺血的准确性和安全性临床研究
瑞加德松注射液
心肌缺血
已完成
Ⅲ期
南京海融医药科技有限公司
复旦大学附属中山医院
2017-04-20

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同成分药品