瑞帕妥单抗注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中瑞帕妥单抗注射液的详尽概览。瑞帕妥单抗注射液的药理分类为，ATC分类为CD20抑制剂，目前瑞帕妥单抗注射液的国内上市企业有1家，包括神州细胞工程有限公司等。此外，还有更多关于瑞帕妥单抗注射液的基本信息，如药品中标情况、一致性评价情况、同成分全球研发现状...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物/ CD20抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20220025
|
瑞帕妥单抗注射液
|
500mg（50ml）/瓶
|
注射剂
|
神州细胞工程有限公司
|
神州细胞工程有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2022-08-23
|
|
国药准字S20220024
|
瑞帕妥单抗注射液
|
100mg（10ml）/瓶
|
注射剂
|
神州细胞工程有限公司
|
神州细胞工程有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2022-08-23
|
|
国药准字S20220026
|
瑞帕妥单抗注射液
|
50mg（5ml）/瓶
|
注射剂
|
神州细胞工程有限公司
|
神州细胞工程有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2022-08-23
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞帕妥单抗注射液
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神州细胞工程有限公司
|
国药准字S20220025
|
50ml:500mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-08-23
|
|
瑞帕妥单抗注射液
|
神州细胞工程有限公司
|
国药准字S20220024
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-08-23
|
|
瑞帕妥单抗注射液
|
神州细胞工程有限公司
|
国药准字S20220026
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-08-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价792.94
- 规格：5ml:50mg
- 时间：2025-03-14
- 省份：河北
- 企业名称：神州细胞工程有限公司
- 最高中标价0
- 规格：50ml:500mg
- 时间：2022-10-09
- 省份：甘肃
- 企业名称：神州细胞工程有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞帕妥单抗注射液
|
注射剂
|
50ml:500mg
|
1
|
6849.85
|
6849.85
|
神州细胞工程有限公司
|
—
|
山东
|
2023-05-12
|
无 |
|
瑞帕妥单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
1998
|
1998
|
神州细胞工程有限公司
|
神州细胞工程有限公司
|
湖北
|
2023-05-15
|
无 |
|
瑞帕妥单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
1998
|
1998
|
神州细胞工程有限公司
|
神州细胞工程有限公司
|
贵州
|
2023-06-08
|
无 |
|
瑞帕妥单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
1998
|
1998
|
神州细胞工程有限公司
|
神州细胞工程有限公司
|
湖北
|
2023-04-13
|
无 |
|
瑞帕妥单抗注射液
|
注射剂
|
50ml:500mg
|
1
|
6849.85
|
6849.85
|
神州细胞工程有限公司
|
神州细胞工程有限公司
|
山西
|
2023-04-13
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSS1900048
|
利珀妥单抗注射液
|
神州细胞工程有限公司
|
新药
|
2
|
2019-12-16
|
2022-08-31
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CXSS1900047
|
利珀妥单抗注射液
|
神州细胞工程有限公司
|
新药
|
2
|
2019-12-16
|
2022-08-31
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CYSB2300092
|
瑞帕妥单抗注射液
|
神州细胞工程有限公司
|
补充申请
|
原2
|
2023-04-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSS1900049
|
利珀妥单抗注射液
|
神州细胞工程有限公司
|
新药
|
2
|
2019-12-16
|
2022-08-31
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CYSB2300091
|
瑞帕妥单抗注射液
|
神州细胞工程有限公司
|
补充申请
|
原2
|
2023-04-28
|
—
|
—
|
查看 |
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