瑞帕妥单抗注射液
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物/ CD20抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20220025
|
瑞帕妥单抗注射液
|
500mg（50ml）/瓶
|
注射剂
|
神州细胞工程有限公司
|
神州细胞工程有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2022-08-23
|
|
国药准字S20220024
|
瑞帕妥单抗注射液
|
100mg（10ml）/瓶
|
注射剂
|
神州细胞工程有限公司
|
神州细胞工程有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2022-08-23
|
|
国药准字S20220026
|
瑞帕妥单抗注射液
|
50mg（5ml）/瓶
|
注射剂
|
神州细胞工程有限公司
|
神州细胞工程有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2022-08-23
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞帕妥单抗注射液
|
神州细胞工程有限公司
|
国药准字S20220025
|
50ml:500mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-08-23
|
|
瑞帕妥单抗注射液
|
神州细胞工程有限公司
|
国药准字S20220024
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-08-23
|
|
瑞帕妥单抗注射液
|
神州细胞工程有限公司
|
国药准字S20220026
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-08-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价792.94
- 规格：5ml:50mg
- 时间：2024-08-13
- 省份：河北
- 企业名称：神州细胞工程有限公司
- 最高中标价0
- 规格：50ml:500mg
- 时间：2022-10-09
- 省份：甘肃
- 企业名称：神州细胞工程有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞帕妥单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
1998
|
1998
|
神州细胞工程有限公司
|
神州细胞工程有限公司
|
江苏
|
2023-03-09
|
查看 |
|
瑞帕妥单抗注射液
|
注射剂
|
50ml:500mg
|
1
|
6849.85
|
6849.85
|
神州细胞工程有限公司
|
神州细胞工程有限公司
|
山东
|
2023-03-09
|
无 |
|
瑞帕妥单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
1998
|
1998
|
神州细胞工程有限公司
|
—
|
湖南
|
2023-10-25
|
查看 |
|
瑞帕妥单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
1998
|
1998
|
神州细胞工程有限公司
|
神州细胞工程有限公司
|
陕西
|
2023-06-08
|
无 |
|
瑞帕妥单抗注射液
|
注射剂
|
50ml:500mg
|
1
|
6849.85
|
6849.85
|
神州细胞工程有限公司
|
—
|
广西
|
2023-06-20
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSS1900048
|
利珀妥单抗注射液
|
神州细胞工程有限公司
|
新药
|
2
|
2019-12-16
|
2022-08-31
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CXSS1900047
|
利珀妥单抗注射液
|
神州细胞工程有限公司
|
新药
|
2
|
2019-12-16
|
2022-08-31
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CYSB2300092
|
瑞帕妥单抗注射液
|
神州细胞工程有限公司
|
补充申请
|
原2
|
2023-04-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSS1900049
|
利珀妥单抗注射液
|
神州细胞工程有限公司
|
新药
|
2
|
2019-12-16
|
2022-08-31
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CYSB2300091
|
瑞帕妥单抗注射液
|
神州细胞工程有限公司
|
补充申请
|
原2
|
2023-04-28
|
—
|
—
|
查看 |
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