瑞维鲁胺片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于瑞维鲁胺片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 内分泌治疗用药/ 激素拮抗药与其相关药物/ 抗雄激素类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞维鲁胺片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20220016
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80mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-22
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药品中标情况
- 最低中标价70.5
- 规格：80mg
- 时间：2024-09-11
- 省份：河北
- 企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：80mg
- 时间：2022-11-23
- 省份：黑龙江
- 企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞维鲁胺片
|
片剂
|
80mg
|
84
|
233.3333
|
19599.9972
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
宁夏
|
2022-12-21
|
查看 |
|
瑞维鲁胺片
|
片剂
|
80mg
|
84
|
274.32
|
23042.88
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
黑龙江
|
2022-11-23
|
无 |
|
瑞维鲁胺片
|
片剂
|
80mg
|
84
|
274.32
|
23042.88
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
辽宁
|
2022-11-23
|
无 |
|
瑞维鲁胺片
|
片剂
|
80mg
|
84
|
274.32
|
23042.88
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
山东
|
2022-11-23
|
无 |
|
瑞维鲁胺片
|
片剂
|
80mg
|
84
|
233.3333
|
19600
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
—
|
辽宁
|
2022-12-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL2100183
|
SHR3680片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
1
|
2021-03-12
|
2021-03-12
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXHL2000366
|
SHR3680片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
1
|
2020-08-12
|
2020-08-11
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHB2201358
|
瑞维鲁胺片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
补充申请
|
1
|
2022-08-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2000409
|
SHR3680片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
1
|
2020-08-27
|
2020-08-26
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXHL1900012
|
SHR3680片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
1
|
2019-01-26
|
2019-01-23
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20180680
|
中国健康受试者口服SHR3680片的食物影响药代动力学研究
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瑞维鲁胺片
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晚期前列腺癌
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进行中
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Ⅰ期
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上海恒瑞医药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司
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浙江大学医学院附属第二医院
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2018-06-04
|
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CTR20180560
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SHR3680对比比卡鲁胺治疗激素敏感性前列腺癌的 多中心、随机、开放的III期临床研究
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瑞维鲁胺片
|
激素敏感性前列腺癌
|
进行中
|
Ⅲ期
|
上海恒瑞医药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司
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复旦大学附属肿瘤医院
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2018-05-30
|
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CTR20202364
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SHR3680对地高辛（P-gp底物），瑞舒伐他汀钙（BCRP和OATP1B1/1B3底物）和盐酸二甲双胍（MATE1/2-K底 物）在前列腺癌患者中的药代动力学影响研究
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瑞维鲁胺片
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前列腺癌
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进行中
|
Ⅰ期
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上海恒瑞医药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司
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青岛大学附属医院
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2020-11-27
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CTR20160047
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SHR3680 在晚期去势抵抗性前列腺癌患者中的耐受性、药代动力学及疗效的 I/II 期临床研究
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瑞维鲁胺片
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晚期去势抵抗性前列腺癌
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已完成
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Ⅱ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司
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复旦大学附属肿瘤医院
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2016-02-02
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CTR20200690
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单中心、开放、单臂、固定序列的SHR3680 对咪达唑仑、S-华法林和奥美拉唑在前列腺癌患者中的药代动力学影响研究
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瑞维鲁胺片
|
前列腺癌
|
已完成
|
Ⅰ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司
|
中山大学孙逸仙纪念医院
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2020-04-20
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