甲苯磺酸奥马环素片
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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甲苯磺酸奥马环素片
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再鼎医药（上海）有限公司
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国药准字H20210049
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150mg
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片剂
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中国
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在使用
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2021-12-14
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药品中标情况
- 最低中标价140.6
- 规格：150mg
- 时间：2024-01-29
- 省份：西藏
- 企业名称：再鼎医药(上海)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2022-08-09
- 省份：广西
- 企业名称：再鼎医药(上海)有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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甲苯磺酸奥马环素片
|
片剂
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150mg
|
14
|
255.3214
|
3574.5
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
广西
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2022-06-27
|
查看 |
|
注射用甲苯磺酸奥马环素
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注射剂
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100mg
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1
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595.8
|
595.8
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
再鼎医药(上海)有限公司
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广西
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2022-07-12
|
查看 |
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注射用甲苯磺酸奥马环素
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注射剂
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100mg
|
1
|
595.8
|
595.8
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
宁夏
|
2022-06-01
|
无 |
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注射用甲苯磺酸奥马环素
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
595.8
|
595.8
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
北京
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2022-06-17
|
无 |
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注射用甲苯磺酸奥马环素
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
595.8
|
595.8
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
重庆
|
2022-06-17
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2200856
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甲苯磺酸奥马环素片
|
再鼎医药（上海）有限公司
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补充申请
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—
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2022-05-31
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—
|
—
|
查看 |
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CXHS2000002
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ZL-2401对甲苯磺酸盐片
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江苏宣泰药业有限公司
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新药
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1
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2020-02-14
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2021-12-17
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制证完毕－已发批件
|
查看 |
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CXHL1700338
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ZL-2401对甲苯磺酸盐片
|
上海宣泰海门药业有限公司
|
新药
|
1
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2018-03-23
|
2018-07-13
|
已发件 上海市 1014996852630
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20240536
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一项1期、随机、双盲研究：在健康成人受试者中比较甲苯磺酸奥马环素片口服与盐酸莫西沙星片口服对肠道菌群的影响
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甲苯磺酸奥马环素片
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拟定适应症：成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染，获得性细菌性肺炎
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进行中
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Ⅰ期
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江苏宣泰药业有限公司、再鼎医药（上海）有限公司
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浙江大学医学院附属第一医院
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2024-03-15
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CTR20182154
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中国健康受试者空腹单次口服ZL-2401的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
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甲苯磺酸奥马环素片
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本品适用于由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）、由肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株)引起的社区获得性细菌性肺炎（CABP）。
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已完成
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BE试验
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上海宣泰海门药业有限公司、再鼎医药（上海）有限公司
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北京医院
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2018-12-20
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CTR20232385
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一项3b期、随机、双盲、多中心临床研究：比较奥马环素IV/PO与莫西沙星IV/PO治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）受试者的安全性与有效性
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甲苯磺酸奥马环素片
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成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）
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进行中
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Ⅲ期
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江苏宣泰药业有限公司、再鼎医药（上海）有限公司
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复旦大学附属华山医院
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2023-08-16
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