盐酸伊普可泮胶囊
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸伊普可泮胶囊
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Novartis Pharma Schweiz AG
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国药准字HJ20240016
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200mg
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胶囊剂
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中国
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在使用
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2024-04-24
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药品中标情况
- 最低中标价631.39
- 规格：200mg
- 时间：2024-07-05
- 省份：甘肃
- 企业名称：Novartis Pharma Schweiz AG
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2024-07-05
- 省份：甘肃
- 企业名称：Novartis Pharma Schweiz AG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸伊普可泮胶囊
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胶囊剂
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200mg
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56
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631.3929
|
35358
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Novartis Pharma Schweiz AG
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北京诺华制药有限公司
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甘肃
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2024-07-05
|
无 |
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盐酸伊普可泮胶囊
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胶囊剂
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200mg
|
56
|
631.3929
|
35358
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Novartis Pharma Schweiz AG
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北京诺华制药有限公司
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山东
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2024-06-11
|
查看 |
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盐酸伊普可泮胶囊
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胶囊剂
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200mg
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56
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631.3929
|
35358
|
Novartis Pharma Schweiz AG
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北京诺华制药有限公司
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湖北
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2024-07-03
|
查看 |
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盐酸伊普可泮胶囊
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胶囊剂
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200mg
|
56
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631.3929
|
35358
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
北京诺华制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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盐酸伊普可泮胶囊
|
胶囊剂
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200mg
|
56
|
631.3929
|
35358
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
北京诺华制药有限公司
|
陕西
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2024-08-14
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查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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伊普可泮
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LFG-316;LNP-023;LNP023-AAB;NVP-LNP023-AAB
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诺华
|
诺华
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心血管系统;炎症;免疫调节;泌尿生殖系统;眼科;血液系统
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年龄相关性黄斑变性;非典型溶血性尿毒症综合征;c3肾小球肾炎;冷凝集素病;IgA肾病;免疫性血小板减少性紫癜;狼疮肾炎;膜性增生性肾小球肾炎;微小型多血管炎;重症肌无力;阵发性睡眠性血红蛋白尿症;血小板减少症;血管炎;韦格纳肉芽肿病
|
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CFB
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL1800040
|
LNP023胶囊
|
Novartis Pharma AG
|
进口
|
1
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2018-03-30
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2018-07-17
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已发件 1014996876430
|
— |
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JXHL1800039
|
LNP023胶囊
|
Novartis Pharma AG
|
进口
|
1
|
2018-03-30
|
2018-07-17
|
已发件 1014996876430
|
— |
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JXHB2101016
|
LNP023胶囊
|
Novartis Pharma AG
|
补充申请
|
1
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2021-05-14
|
2021-05-14
|
—
|
查看 |
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JXHL2000016
|
LNP023胶囊
|
Novartis Pharma AG
|
进口
|
1
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2020-02-15
|
2020-02-14
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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JXHB2300057
|
LNP023胶囊
|
Novartis Pharma AG
|
补充申请
|
1
|
2023-03-24
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20222669
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一项在已完成iptacopan（LNP023）的阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）II期和III期研究的PNH患者中，评估iptacopan的长期安全性和耐受性的开放性、多中心延期扩展计划（REP）
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LNP-023胶囊
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阵发性睡眠性血红蛋白尿
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进行中
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Ⅲ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma Produktions GmbH
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中国医学科学院北京协和医院
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2022-10-25
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CTR20241663
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一项评估aHUS研究受试者从抗C5抗体治疗转换至iptacopan治疗的有效性和安全性的多中心、单臂、开放标签研究
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盐酸伊普可泮胶囊
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非典型溶血尿毒综合征
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进行中
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Ⅲ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma Produktions GmbH
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北京大学第一医院
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2024-05-22
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CTR20243185
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一项在全身型重症肌无力（gMG）患者中评价iptacopan的疗效、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究，以及随后的一项开放性扩展研究
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盐酸伊普可泮胶囊
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全身型重症肌无力
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进行中
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Ⅲ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma Produktions GmbH
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中南大学湘雅医院
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2024-09-05
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CTR20211550
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一项多中心、单臂、开放标签的，旨在评估每日两次口服iptacopan 在未接受过补体抑制剂治疗的成人PNH 患者中有效性和安全性的临床试验
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LNP-023胶囊
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阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）
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已完成
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Ⅲ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma Produktions GmbH
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中国医学科学院北京协和医院
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2021-07-09
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CTR20210848
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一项在原发性IgA肾病患者中评价LNP023的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、III期研究
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LNP-023胶囊
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IgA肾病
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进行中
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Ⅲ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司
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北京大学第一医院
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2021-04-22
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