盐酸伊普可泮胶囊
本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸伊普可泮胶囊的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸伊普可泮胶囊
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Novartis Pharma Schweiz AG
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国药准字HJ20240016
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200mg
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胶囊剂
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中国
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在使用
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2024-04-24
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药品中标情况
- 最低中标价303.39
- 规格：200mg
- 时间：2025-03-14
- 省份：河北
- 企业名称：Novartis Pharma Schweiz AG
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2024-07-03
- 省份：湖北
- 企业名称：Novartis Pharma Schweiz AG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸伊普可泮胶囊
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胶囊剂
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200mg
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56
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631.3929
|
35358
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Novartis Pharma Schweiz AG
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北京诺华制药有限公司
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湖北
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2024-07-03
|
查看 |
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盐酸伊普可泮胶囊
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胶囊剂
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200mg
|
56
|
631.3929
|
35358
|
Novartis Pharma Schweiz AG
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北京诺华制药有限公司
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山西
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2024-09-30
|
无 |
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盐酸伊普可泮胶囊
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胶囊剂
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200mg
|
56
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631.3929
|
35358
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
—
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山东
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2024-11-28
|
查看 |
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盐酸伊普可泮胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
56
|
631.3929
|
35358
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
—
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辽宁
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2024-11-21
|
查看 |
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盐酸伊普可泮胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
56
|
631.3929
|
35358.0024
|
Novartis Pharma Schweiz AG
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北京诺华制药有限公司
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吉林
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2024-08-06
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查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JYHB1901126
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LNP023胶囊
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Novartis Pharma AG
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补充申请
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1
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2019-09-18
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2019-09-17
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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JXHL2101079
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LNP023胶囊
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Novartis Pharma AG
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进口
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1
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2021-06-07
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2022-03-22
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—
|
查看 |
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JXHB2200066
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LNP023胶囊
|
Novartis Pharma AG
|
补充申请
|
1
|
2022-06-07
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—
|
—
|
查看 |
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JXHB2101006
|
LNP023胶囊
|
Novartis Pharma AG
|
补充申请
|
1
|
2021-04-21
|
2021-04-21
|
—
|
查看 |
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JXHB2101016
|
LNP023胶囊
|
Novartis Pharma AG
|
补充申请
|
1
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2021-05-14
|
2021-05-14
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20210848
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一项在原发性IgA肾病患者中评价LNP023的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、III期研究
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LNP-023胶囊
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IgA肾病
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进行中
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Ⅲ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司
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北京大学第一医院
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2021-04-22
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CTR20191211
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评估LNP023在原发性IgA 肾病患者中的有效性和安全性的适应性无缝、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究
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LNP-023胶囊
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IgA肾病
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已完成
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Ⅱ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司
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北京大学第一医院
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2019-07-31
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CTR20243185
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一项在全身型重症肌无力患者中评价伊普可泮的疗效、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究，以及随后的一项开放性扩展研究
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盐酸伊普可泮胶囊
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全身型重症肌无力
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进行中
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Ⅲ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma Produktions GmbH
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中南大学湘雅医院
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2024-09-05
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CTR20200969
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比较LNP023与利妥昔单抗在特发性膜性肾病患者中疗效和安全性的随机开放标签治疗、剂量设盲、平行组概念验证研究
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LNP-023胶囊
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特发性膜性肾病
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主动终止
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Ⅱ期
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诺华（中国）生物医学研究有限公司
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广东省人民医院
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2020-07-01
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CTR20213091
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一项评估iptacopan（LNP023）在C3 肾小球病中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究
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LNP-023胶囊
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C3肾小球病
|
进行中
|
Ⅲ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma Produktions GmbH
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北京大学第一医院
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2021-12-08
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