盐酸伊普可泮胶囊
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸伊普可泮胶囊的详尽概览。盐酸伊普可泮胶囊的药理分类为，ATC分类为其它泌尿系统药物，目前盐酸伊普可泮胶囊的国内上市企业有1家，包括Novartis Pharma Produktions GmbH等。此外，还有更多关于盐酸伊普可泮胶囊的基本信息，如药品说明书、国内上市情况、药品中标情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸伊普可泮胶囊
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Novartis Pharma Schweiz AG
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国药准字HJ20240016
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200mg
|
胶囊剂
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中国
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在使用
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2024-04-24
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药品中标情况
- 最低中标价303.39
- 规格：200mg
- 时间：2025-03-14
- 省份：河北
- 企业名称：Novartis Pharma Schweiz AG
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2024-06-11
- 省份：山东
- 企业名称：Novartis Pharma Schweiz AG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸伊普可泮胶囊
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胶囊剂
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200mg
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56
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631.3929
|
35358
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Novartis Pharma Schweiz AG
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北京诺华制药有限公司
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山东
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2024-06-11
|
查看 |
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盐酸伊普可泮胶囊
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胶囊剂
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200mg
|
56
|
631.3929
|
35358
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
北京诺华制药有限公司
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陕西
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2024-06-19
|
查看 |
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盐酸伊普可泮胶囊
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胶囊剂
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200mg
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56
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631.3929
|
35358
|
Novartis Pharma Schweiz AG
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北京诺华制药有限公司
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湖南
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2024-07-15
|
查看 |
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盐酸伊普可泮胶囊
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胶囊剂
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200mg
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56
|
631.3929
|
35358
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
北京诺华制药有限公司
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吉林
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2024-11-06
|
查看 |
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盐酸伊普可泮胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
56
|
631.3929
|
35358
|
Novartis Pharma Schweiz AG
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北京诺华制药有限公司
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青海
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2024-11-15
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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伊普可泮
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LFG-316;LNP-023;LNP023-AAB;NVP-LNP023-AAB
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诺华
|
诺华
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泌尿生殖系统;眼科;免疫调节;炎症;心血管系统;血液系统
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C3 肾小球病;未明确定义的疾病;免疫性血小板减少性紫癜;狼疮肾炎;膜增生性肾小球肾炎;蛋白尿;冷凝集素病;显微镜下型多血管炎;年龄相关性黄斑变性;血管炎;膜性肾小球肾炎;血小板减少症;非典型溶血性尿毒症综合征;重症肌无力;韦格纳肉芽肿;IgA 肾病;阵发性夜间血红蛋白尿
|
查看 | 查看 |
CFB
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL1800039
|
LNP023胶囊
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Novartis Pharma AG
|
进口
|
1
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2018-03-30
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2018-07-17
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已发件 1014996876430
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— |
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JXHB2101006
|
LNP023胶囊
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Novartis Pharma AG
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补充申请
|
1
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2021-04-21
|
2021-04-21
|
—
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查看 |
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JXHB2101016
|
LNP023胶囊
|
Novartis Pharma AG
|
补充申请
|
1
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2021-05-14
|
2021-05-14
|
—
|
查看 |
|
JXHL2000016
|
LNP023胶囊
|
Novartis Pharma AG
|
进口
|
1
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2020-02-15
|
2020-02-14
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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JYHB1901125
|
LNP023胶囊
|
Novartis Pharma AG
|
补充申请
|
1
|
2019-09-18
|
2019-09-17
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20220008
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一项随机、对受试者和研究者设盲、安慰剂对照、多中心的概念验证研究，旨在评估LNP023在早期和中期年龄相关性黄斑变性患者中的安全性和疗效
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LNP-023胶囊
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早中期年龄相关性黄斑变性（e/i AMD）
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进行中
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Ⅱ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma Produktions GmbH
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上海市第一人民医院
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2022-01-04
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CTR20210848
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一项在原发性IgA肾病患者中评价LNP023的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、III期研究
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LNP-023胶囊
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IgA肾病
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已完成
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Ⅲ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司
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北京大学第一医院
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2021-04-22
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CTR20243751
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一项在已完成iptacopan治疗非典型溶血尿毒综合征（aHUS）III期研究的aHUS受试者中评价iptacopan长期安全性、耐受性和疗效的多中心、单臂、开放标签扩展研究
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盐酸伊普可泮胶囊
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非典型溶血尿毒综合征
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进行中
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Ⅲ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma Produktions GmbH
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北京大学第一医院
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2024-10-17
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CTR20191211
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评估LNP023在原发性IgA 肾病患者中的有效性和安全性的适应性无缝、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究
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LNP-023胶囊
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IgA肾病
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已完成
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Ⅱ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司
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北京大学第一医院
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2019-07-31
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CTR20213091
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一项评估伊普可泮（LNP023）在C3 肾小球病中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究
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LNP-023胶囊
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C3肾小球病
|
进行中
|
Ⅲ期
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Novartis Pharma AG、诺华（中国）生物医学研究有限公司、Novartis Pharma Produktions GmbH
|
北京大学第一医院
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2021-12-08
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