盐酸伊立替康脂质体注射液
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 植物生物碱和其它天然药物/ 拓扑异构酶1(TOP1)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
Les Laboratoires Servier Industrie
|
国药准字HJ20220034
|
10ml:43mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-12
|
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
石药集团欧意药业有限公司
|
国药准字H20234150
|
10ml:43mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价29.8
- 规格：2ml:40mg
- 时间：2024-05-14
- 省份：四川
- 企业名称：海南锦瑞制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:43mg
- 时间：2024-01-31
- 省份：宁夏
- 企业名称：Les Laboratoires Servier
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸伊立替康注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
1301
|
1301
|
齐鲁制药(海南)有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
注射用盐酸伊立替康
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
666.61
|
666.61
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
注射用盐酸伊立替康
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
736
|
736
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
|
盐酸伊立替康注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
1
|
1237
|
1237
|
Pfizer Australia Pty Limited
|
泰凌医药(江苏)有限公司
|
陕西
|
2012-06-29
|
无 |
|
注射用盐酸伊立替康
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
517.82
|
517.82
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
甘肃
|
2012-04-10
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸伊立替康
|
JZC-23
|
中国科学院上海药物研究所
|
中国科学院上海药物研究所;上海景峰制药有限公司
|
肿瘤
|
肺部肿瘤;胰腺肿瘤
|
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TOP1
|
|
—
|
A-029
|
四川科伦药物研究院有限公司
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|
肿瘤
|
晚期实体瘤;恶性肿瘤;结直肠肿瘤;胰腺肿瘤;胃肿瘤
|
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TOP1
|
|
盐酸伊立替康
|
HR-070803
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
肿瘤
|
晚期实体瘤;肝肿瘤;转移性结直肠癌;转移性食管癌;转移性胰腺癌
|
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TOP1
|
|
盐酸伊立替康
|
PEP-02;BAX-2398;MM-398;SHP-673
|
—
|
益普生;智擎生技制药公司;施维雅（天津）制药有限公司
|
肿瘤
|
腺癌;晚期实体瘤;胆道癌;食管肿瘤;神经胶质瘤;转移性脑瘤;转移性乳腺癌;转移性食管癌;转移性胰腺癌;转移性胃癌;胰腺导管腺癌;小细胞肺癌;实体瘤;胃肿瘤;三阴乳腺癌
|
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TOP1
|
|
盐酸伊立替康
|
|
国家纳米科学中心
|
国家纳米科学中心;中国医药研究开发中心有限公司
|
肿瘤
|
转移性结直肠癌
|
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TOP1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL0600122
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
PharmaEngine,Inc.
|
进口
|
1.1
|
2006-04-30
|
2010-05-10
|
制证完毕－已发批件 EF002484037CS
|
查看 |
|
JYHB2300292
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
Les Laboratoires Servier
|
补充申请
|
5.1
|
2023-05-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL1100261
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
5
|
2011-06-22
|
2013-10-10
|
已发件 江苏省 1030535514504
|
查看 |
|
CXHL1400204
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
江苏奥赛康药业股份有限公司
|
新药
|
1.6
|
2014-03-19
|
2017-02-13
|
制证完毕－已发批件江苏省 1085656761522
|
查看 |
|
CYHS1800232
|
伊立替康脂质体注射液
|
石药集团欧意药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2018-08-22
|
2018-08-20
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20191182
|
盐酸伊立替康脂质体联合5-FU/LV二线治疗局部晚期或转移性胰腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
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盐酸伊立替康脂质体注射液
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胰腺癌
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已完成
|
Ⅲ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司
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上海交通大学医学院附属仁济医院、中国人民解放军东部战区总医院秦淮医疗区
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2019-06-24
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CTR20211815
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盐酸伊立替康脂质体注射液（43mg/10mL）在晚期胰腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉的生物等效性预试验
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盐酸伊立替康脂质体注射液
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晚期胰腺癌患者
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已完成
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BE试验
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浙江圣兆药物科技股份有限公司
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天津市肿瘤医院
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2021-08-05
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CTR20201534
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伊立替康脂质体注射液在晚期实体瘤受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、两交叉生物等效性试验
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盐酸伊立替康脂质体注射液
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晚期实体瘤
|
进行中
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BE试验
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石药集团欧意药业有限公司
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贵州医科大学附属肿瘤医院
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2020-08-03
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CTR20201216
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伊立替康脂质体注射液在晚期胰腺癌受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、两交叉生物等效性试验
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盐酸伊立替康脂质体注射液
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胰腺癌
|
已完成
|
BE试验
|
石药集团欧意药业有限公司
|
天津市肿瘤医院
|
2020-06-30
|
|
CTR20222317
|
盐酸伊立替康脂质体注射液(43mg/10mL)在晚期胰腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉的生物等效性试验
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
晚期胰腺癌
|
已完成
|
BE试验
|
浙江圣兆药物科技股份有限公司
|
天津市肿瘤医院
|
2022-09-09
|
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