盐酸伊立替康脂质体注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸伊立替康脂质体注射液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 植物生物碱和其它天然药物/ 拓扑异构酶1(TOP1)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
石药集团欧意药业有限公司
|
国药准字H20234150
|
10ml:43mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-12
|
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
Les Laboratoires Servier Industrie
|
国药准字HJ20220034
|
10ml:43mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价29.8
- 规格：2ml:40mg
- 时间：2022-07-13
- 省份：江苏
- 企业名称：海南锦瑞制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:43mg
- 时间：2023-11-23
- 省份：上海
- 企业名称：Les Laboratoires Servier
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸伊立替康注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
710
|
710
|
上海创诺制药有限公司
|
上海创诺制药有限公司
|
贵州
|
2018-05-31
|
无 |
|
盐酸伊立替康注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
1
|
265
|
265
|
上海创诺制药有限公司
|
—
|
广东
|
2018-05-02
|
无 |
|
注射用盐酸伊立替康
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
517.82
|
517.82
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
|
注射用盐酸伊立替康
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
517.82
|
517.82
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
贵州
|
2018-07-05
|
无 |
|
盐酸伊立替康注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
870
|
870
|
齐鲁制药(海南)有限公司
|
齐鲁制药(海南)有限公司
|
贵州
|
2018-06-25
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸伊立替康
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PEP-02;BAX-2398;MM-398;SHP-673
|
—
|
益普生;智擎生技制药公司;施维雅（天津）制药有限公司
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肿瘤
|
食管肿瘤;转移性食管癌;转移性胰腺癌;转移性胃癌;胰腺导管腺癌
|
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TOP1
|
|
盐酸伊立替康
|
HR-070803
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
肿瘤
|
晚期实体瘤;尤因肉瘤;肝肿瘤;转移性结肠直肠癌;转移性食管癌;转移性胰腺癌;胰腺肿瘤;小细胞肺癌
|
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TOP1
|
|
—
|
|
沈阳药科大学
|
上海医药集团股份有限公司;沈阳药科大学
|
肿瘤
|
转移性胰腺癌
|
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TOP1
|
|
盐酸伊立替康
|
|
台湾东洋药品工业股份有限公司
|
台湾东洋药品工业股份有限公司
|
肿瘤
|
恶性肿瘤
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TOP1
|
|
盐酸伊立替康
|
JZC-23
|
中国科学院上海药物研究所
|
中国科学院上海药物研究所;上海景峰制药有限公司
|
肿瘤
|
肺部肿瘤;胰腺肿瘤
|
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TOP1
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL0600122
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
PharmaEngine,Inc.
|
进口
|
1.1
|
2006-04-30
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2010-05-10
|
制证完毕－已发批件 EF002484037CS
|
查看 |
|
JYHB2300292
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
Les Laboratoires Servier
|
补充申请
|
5.1
|
2023-05-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL1400204
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
江苏奥赛康药业股份有限公司
|
新药
|
1.6
|
2014-03-19
|
2017-02-13
|
制证完毕－已发批件江苏省 1085656761522
|
查看 |
|
CXHL1100261
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
5
|
2011-06-22
|
2013-10-10
|
已发件 江苏省 1030535514504
|
查看 |
|
CXHL1600292
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
南京绿叶制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2017-04-05
|
2017-11-30
|
制证完毕－已发批件江苏省 1072133018227
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20210450
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评价伊立替康脂质体联合奥沙利铂、5-FU/LV用于一线治疗不可切除的局部晚期及转移性胰腺癌的安全性与耐受性的I期临床研究
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盐酸伊立替康脂质体注射液
|
一线治疗晚期胰腺癌
|
进行中
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Ⅰ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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中国医学科学院北京协和医院
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2021-03-16
|
|
CTR20212175
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评价伊立替康脂质体注射液联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙及奥沙利铂与吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇在晚期胰腺癌患者有效性和安全性差异的Ⅱ期临床试验
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盐酸伊立替康脂质体注射液
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晚期胰腺癌
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已完成
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Ⅱ期
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石药集团欧意药业有限公司
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天津市肿瘤医院
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2021-09-29
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CTR20230458
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伊立替康脂质体注射液人体生物等效性研究
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盐酸伊立替康脂质体注射液
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与5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙联合使用，用于吉西他滨治疗后疾病进展的转移性胰腺癌患者的治疗。
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进行中
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BE试验
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齐鲁制药（海南）有限公司
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山东第一医科大学附属肿瘤医院
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2023-03-09
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CTR20233890
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伊立替康脂质体注射液人体生物等效性研究
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盐酸伊立替康脂质体注射液
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与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。
|
进行中
|
BE试验
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齐鲁制药（海南）有限公司
|
山东第一医科大学附属肿瘤医院
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2023-12-05
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CTR20234323
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评价LY01610（盐酸伊立替康脂质体注射液）对比托泊替康在复发性小细胞肺癌（SCLC）患者中疗效和安全性的多中心、随机、开放、平行设计III期临床研究
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盐酸伊立替康脂质体注射液
|
小细胞肺癌
|
进行中
|
Ⅲ期
|
南京绿叶制药有限公司
|
中国医学科学院肿瘤医院
|
2024-01-02
|
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