盐酸伊立替康脂质体注射液
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 植物生物碱和其它天然药物/ 拓扑异构酶1(TOP1)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
法国施维雅药厂
|
国药准字HJ20220034
|
10ml:43mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-12
|
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
石药集团欧意药业有限公司
|
国药准字H20234150
|
10ml:43mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价29.8
- 规格：2ml:40mg
- 时间：2022-07-13
- 省份：甘肃
- 企业名称：海南锦瑞制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:43mg
- 时间：2023-11-23
- 省份：江苏
- 企业名称：Les Laboratoires Servier
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸伊立替康
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
596
|
596
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
无 |
|
盐酸伊立替康注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
2276.8
|
2276.8
|
Pfizer Australia Pty Limited
|
—
|
宁夏
|
2015-08-12
|
无 |
|
盐酸伊立替康注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
1055
|
1055
|
齐鲁制药(海南)有限公司
|
—
|
广东
|
2015-06-02
|
无 |
|
盐酸伊立替康注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
1
|
1623
|
1623
|
Pfizer Australia Pty Limited
|
国药控股青海有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
|
注射用盐酸伊立替康
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
720
|
720
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
青海省医药有限责任公司新特药采购供应站
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
A-029
|
四川科伦药业股份有限公司
|
|
肿瘤
|
晚期实体瘤;恶性肿瘤;结直肠肿瘤;胰腺肿瘤;胃肿瘤
|
查看 | 查看 |
TOP1
|
|
盐酸伊立替康
|
HR-070803
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
肿瘤
|
晚期实体瘤;肝肿瘤;转移性食管癌;转移性胰腺癌
|
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TOP1
|
|
盐酸伊立替康
|
LY-01610
|
山东绿叶制药有限公司
|
山东绿叶制药有限公司
|
肿瘤
|
晚期实体瘤;结直肠肿瘤;食管肿瘤;胰腺肿瘤;小细胞肺癌
|
查看 | 查看 |
TOP1
|
|
盐酸伊立替康
|
PEP-02;BAX-2398;MM-398;SHP-673
|
—
|
益普生;智擎生技制药公司;施维雅（天津）制药有限公司
|
肿瘤
|
腺癌;晚期实体瘤;胆道癌;食管肿瘤;神经胶质瘤;转移性脑瘤;转移性乳腺癌;转移性食管癌;转移性胰腺癌;转移性胃癌;胰腺导管腺癌;小细胞肺癌;实体瘤;胃肿瘤;三阴乳腺癌
|
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TOP1
|
|
盐酸伊立替康
|
|
国家纳米科学中心
|
国家纳米科学中心;中国医药研究开发中心有限公司
|
肿瘤
|
转移性结直肠癌
|
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TOP1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2100149
|
伊立替康脂质体注射液
|
石药集团欧意药业有限公司
|
新药
|
2.4
|
2021-03-02
|
2021-03-01
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXHL1900220
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
2.2;2.4
|
2019-07-16
|
2019-07-15
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXHL1600292
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
南京绿叶制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2017-04-05
|
2017-11-30
|
制证完毕－已发批件江苏省 1072133018227
|
查看 |
|
CXHL2000363
|
伊立替康脂质体注射液
|
石药集团欧意药业有限公司
|
新药
|
2.4
|
2020-08-12
|
2020-08-11
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXHL2400086
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
石药集团欧意药业有限公司
|
新药
|
2.4
|
2024-01-20
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20211815
|
盐酸伊立替康脂质体注射液（43mg/10mL）在晚期胰腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉的生物等效性预试验
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
晚期胰腺癌患者
|
已完成
|
BE试验
|
浙江圣兆药物科技股份有限公司
|
天津市肿瘤医院
|
2021-08-05
|
|
CTR20210175
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评价伊立替康脂质体在晚期乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性的 I 期临床试验
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盐酸伊立替康脂质体注射液
|
乳腺癌
|
已完成
|
Ⅰ期
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石药集团欧意药业有限公司
|
中国医学科学院肿瘤医院
|
2021-02-01
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|
CTR20210183
|
伊立替康脂质体注射液治疗一线含铂化疗方案失败小细胞肺癌患者的多中心、开放、单臂的II期临床试验
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盐酸伊立替康脂质体注射液
|
小细胞肺癌
|
已完成
|
Ⅱ期
|
石药集团欧意药业有限公司
|
吉林省肿瘤医院
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2021-01-28
|
|
CTR20150626
|
盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV治疗转移胰腺癌的I期临床试验
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
转移胰腺癌
|
已完成
|
Ⅰ期
|
江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司
|
复旦大学附属肿瘤医院
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2015-09-21
|
|
CTR20131179
|
盐酸伊立替康脂质体注射液Ⅰa期临床试验
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
实体瘤
|
已完成
|
Ⅰ期
|
江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司
|
复旦大学附属肿瘤医院
|
2015-03-11
|
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