盐酸伊立替康脂质体注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸伊立替康脂质体注射液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 植物生物碱和其它天然药物/ 拓扑异构酶1(TOP1)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字HJ20220034
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
10ml:43mg（按C33H38N4O6计）
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2022-04-12
|
|
国药准字H20234150
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
10ml：43mg（按C₃₃H₃₈N₄O₆计）
|
注射剂
|
石药集团欧意药业有限公司
|
石药集团欧意药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-12
|
|
国药准字H20254172
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
10ml：43mg（按C₃₃H₃₈N₄O₆计）
|
注射剂
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-13
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
Les Laboratoires Servier Industrie
|
国药准字HJ20220034
|
10ml:43mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-12
|
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
石药集团欧意药业有限公司
|
国药准字H20234150
|
10ml:43mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-12
|
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
国药准字H20254172
|
10ml:43mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2025-05-13
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价29.8
- 规格：2ml:40mg
- 时间：2022-07-13
- 省份：江苏
- 企业名称：海南锦瑞制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:43mg
- 时间：2023-12-15
- 省份：江苏
- 企业名称：Les Laboratoires Servier
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸伊立替康
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
517.82
|
517.82
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
陕西
|
2018-09-07
|
无 |
|
盐酸伊立替康注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
1
|
352
|
352
|
上海创诺制药有限公司
|
上海创诺制药有限公司
|
陕西
|
2018-09-07
|
无 |
|
盐酸伊立替康注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
1930.22
|
1930.22
|
Pfizer Australia Pty Limited
|
—
|
陕西
|
2018-09-05
|
无 |
|
盐酸伊立替康注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
1
|
1055.37
|
1055.37
|
Pfizer Australia Pty Limited
|
—
|
陕西
|
2018-09-05
|
无 |
|
盐酸伊立替康注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg
|
1
|
1221
|
1221
|
Pfizer Australia Pty Limited
|
—
|
海南
|
2018-08-28
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸伊立替康
|
PEP-02;BAX-2398;MM-398;SHP-673
|
—
|
益普生;智擎生技制药公司;施维雅（天津）制药有限公司
|
肿瘤
|
食管肿瘤;转移性食管癌;转移性胰腺癌;转移性胃癌;胰腺导管腺癌
|
查看 | 查看 |
TOP1
|
|
盐酸伊立替康
|
|
国家纳米科学中心
|
国家纳米科学中心;中国医药研究开发中心有限公司
|
肿瘤
|
转移性结直肠癌
|
查看 | 查看 |
TOP1
|
|
—
|
|
沈阳药科大学
|
上海医药集团股份有限公司;沈阳药科大学
|
肿瘤
|
转移性胰腺癌
|
查看 | 查看 |
TOP1
|
|
盐酸伊立替康
|
|
齐鲁制药有限公司
|
|
肿瘤
|
晚期癌
|
查看 | 查看 |
TOP1
|
|
盐酸伊立替康
|
HR-070803
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
肿瘤
|
晚期实体瘤;尤因肉瘤;肝肿瘤;转移性结肠直肠癌;转移性食管癌;转移性胰腺癌;胰腺肿瘤;小细胞肺癌
|
查看 | 查看 |
TOP1
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1800232
|
伊立替康脂质体注射液
|
石药集团欧意药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2018-08-22
|
2018-08-20
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHL0600122
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
PharmaEngine,Inc.
|
进口
|
1.1
|
2006-04-30
|
2010-05-10
|
制证完毕－已发批件 EF002484037CS
|
查看 |
|
CXHL1600292
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
南京绿叶制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2017-04-05
|
2017-11-30
|
制证完毕－已发批件江苏省 1072133018227
|
查看 |
|
CXHL1400204
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
江苏奥赛康药业股份有限公司
|
新药
|
1.6
|
2014-03-19
|
2017-02-13
|
制证完毕－已发批件江苏省 1085656761522
|
查看 |
|
CXHL2000306
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
南京绿叶制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2020-06-29
|
2020-06-28
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20211815
|
盐酸伊立替康脂质体注射液（43mg/10mL）在晚期胰腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉的生物等效性预试验
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
晚期胰腺癌患者
|
已完成
|
BE试验
|
浙江圣兆药物科技股份有限公司
|
天津市肿瘤医院
|
2021-08-05
|
|
CTR20210183
|
伊立替康脂质体注射液治疗一线含铂化疗方案失败小细胞肺癌患者的多中心、开放、单臂的II期临床试验
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
小细胞肺癌
|
已完成
|
Ⅱ期
|
石药集团欧意药业有限公司
|
吉林省肿瘤医院
|
2021-01-28
|
|
CTR20201216
|
伊立替康脂质体注射液在晚期胰腺癌受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、两交叉生物等效性试验
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
胰腺癌
|
已完成
|
BE试验
|
石药集团欧意药业有限公司
|
天津市肿瘤医院
|
2020-06-30
|
|
CTR20200270
|
伊立替康脂质体与托泊替康相比较在铂类一线治疗过程中或之后发生进展的SCLC患者中的随机开放性III期研究
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
以铂类药物为主的一线治疗过程中或之后发生进展的小细胞肺癌
|
已完成
|
Ⅲ期
|
Ipsen Bioscience, Inc.、Fisher Clinical Services Inc.; Fisher Clinical Services GmbH; Fisher Clinical Services UK Limited、艾昆纬医药科技（上海）有限公司
|
广东省人民医院
|
2020-03-12
|
|
CTR20190083
|
在晚期实体瘤患者中评价LY01610（盐酸伊立替康脂质体注射液）安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床研究
|
盐酸伊立替康脂质体注射液
|
晚期实体肿瘤
|
已完成
|
Ⅰ期
|
南京绿叶制药有限公司
|
中国医学科学院肿瘤医院
|
2019-01-24
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
