盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20230036
盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)
8ml:37.66mg(按C₃₃H₃₈N₄O₆计)
注射剂
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
化学药品
国产
2024-01-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)
江苏恒瑞医药股份有限公司
国药准字H20230036
8ml:37.66mg
注射剂
中国
在使用
2024-01-09

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药品中标情况

药品规格: 3137
中标企业: 11
中标省份: 32
最低中标价29.8
规格:2ml:40mg
时间:2024-05-14
省份:四川
企业名称:海南锦瑞制药有限公司
最高中标价0
规格:10ml:43mg
时间:2024-01-31
省份:宁夏
企业名称:Les Laboratoires Servier
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸伊立替康注射液
注射剂
5ml:100mg
1
1301
1301
齐鲁制药(海南)有限公司
山东
2009-12-27
注射用盐酸伊立替康
注射剂
40mg
1
666.61
666.61
江苏恒瑞医药股份有限公司
山东
2009-12-27
注射用盐酸伊立替康
注射剂
40mg
1
736
736
江苏恒瑞医药股份有限公司
天津
2010-03-19
盐酸伊立替康注射液
注射剂
2ml:40mg
1
1237
1237
Pfizer Australia Pty Limited
泰凌医药(江苏)有限公司
陕西
2012-06-29
注射用盐酸伊立替康
注射剂
40mg
1
517.82
517.82
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
甘肃
2012-04-10

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸伊立替康
HR-070803
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
肿瘤
晚期实体瘤;肝肿瘤;转移性结直肠癌;转移性食管癌;转移性胰腺癌
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TOP1
伊立替康
DQ-2805;NSC-616348
第一三共制药;辉瑞
肿瘤
脑肿瘤;乳腺肿瘤;结直肠肿瘤;肺部肿瘤;转移性结直肠癌;转移性胰腺癌;非霍奇金淋巴瘤;卵巢肿瘤;实体瘤;鳞状细胞癌;胃肿瘤;子宫肿瘤
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TOP1
盐酸伊立替康
台湾东洋药品工业股份有限公司
台湾东洋药品工业股份有限公司
肿瘤
恶性肿瘤
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TOP1
盐酸伊立替康
LY-01610
山东绿叶制药有限公司
山东绿叶制药有限公司
肿瘤
晚期实体瘤;结直肠肿瘤;食管肿瘤;胰腺肿瘤;小细胞肺癌
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TOP1
盐酸伊立替康
PEP-02;BAX-2398;MM-398;SHP-673
益普生;智擎生技制药公司;施维雅(天津)制药有限公司
肿瘤
腺癌;晚期实体瘤;胆道癌;食管肿瘤;神经胶质瘤;转移性脑瘤;转移性乳腺癌;转移性食管癌;转移性胰腺癌;转移性胃癌;胰腺导管腺癌;小细胞肺癌;实体瘤;胃肿瘤;三阴乳腺癌
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TOP1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401876
盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)
上海恒瑞医药有限公司
补充申请
2.2
2024-11-13

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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