盐酸依特卡肽注射液
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字HJ20230046
|
盐酸依特卡肽注射液
|
0.5ml：2.5mg（按C₃₈H₇₃N₂₁O₁₀S₂计）
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-05-06
|
|
国药准字HJ20230047
|
盐酸依特卡肽注射液
|
1ml：5mg（按C₃₈H₇₃N₂₁O₁₀S₂计）
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-05-06
|
|
国药准字HJ20230048
|
盐酸依特卡肽注射液
|
2ml：10mg（按C₃₈H₇₃N₂₁O₁₀S₂计）
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-05-06
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸依特卡肽注射液
|
Amgen Europe BV
|
国药准字HJ20230046
|
0.5ml:2.5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-06
|
|
盐酸依特卡肽注射液
|
Amgen Europe BV
|
国药准字HJ20230047
|
1ml:5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-06
|
|
盐酸依特卡肽注射液
|
Amgen Europe BV
|
国药准字HJ20230048
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-06
|
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药品中标情况
- 最低中标价264.7
- 规格：0.5ml:2.5mg
- 时间：2023-12-18
- 省份：内蒙古
- 企业名称：Amgen Europe B.V.
- 最高中标价0
- 规格：1ml:5mg
- 时间：2024-03-14
- 省份：广西
- 企业名称：Amgen Europe B.V.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸依特卡肽注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
450
|
450
|
Amgen Europe B.V.
|
江苏复星医药销售有限公司
|
广西
|
2024-03-14
|
查看 |
|
盐酸依特卡肽注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
450
|
450
|
Amgen Europe B.V.
|
江苏复星医药销售有限公司
|
广西
|
2024-01-08
|
查看 |
|
盐酸依特卡肽注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
450
|
450
|
Amgen Europe B.V.
|
江苏复星医药销售有限公司
|
宁夏
|
2024-02-26
|
查看 |
|
盐酸依特卡肽注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
450
|
450
|
Amgen Europe B.V.
|
江苏复星医药销售有限公司
|
陕西
|
2023-10-31
|
查看 |
|
盐酸依特卡肽注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
450
|
450
|
Amgen Europe B.V.
|
江苏复星医药销售有限公司
|
内蒙古
|
2023-12-18
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS2101012
|
盐酸依特卡肽注射液
|
Amgen Europe B.V.
|
进口
|
5.1
|
2021-05-18
|
2022-04-13
|
—
|
查看 |
|
JTH2000309
|
盐酸依特卡肽注射液
|
Patheon Manufacturing Services LLC
|
—
|
—
|
2020-10-27
|
2020-11-20
|
已发件 王予祺
|
查看 |
|
JTH2000310
|
盐酸依特卡肽注射液
|
Patheon Manufacturing Services LLC
|
—
|
—
|
2020-10-27
|
2020-11-20
|
已发件 王予祺
|
查看 |
|
JXHS2101011
|
盐酸依特卡肽注射液
|
Amgen Europe B.V.
|
进口
|
5.1
|
2021-05-18
|
2022-04-13
|
—
|
查看 |
|
JXHS2101013
|
盐酸依特卡肽注射液
|
Amgen Europe B.V.
|
进口
|
5.1
|
2021-05-18
|
2022-04-13
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20170594
|
评价AMG 416 用于慢性肾病血液透析受试者的药代、安全性和耐受性的1 期、随机、 双盲、安慰剂对照的研究
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盐酸依特卡肽注射液
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继发性甲状旁腺功能亢进症
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已完成
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Ⅰ期
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Amgen Inc.、Patheon Manufacturing Services LLC、安进生物技术咨询（上海）有限公司
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江苏省人民医院、复旦大学附属华山医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、北京大学人民医院
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2017-11-22
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CTR20170593
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比较口服盐酸西那卡塞和静脉给以Etelcalcetide的治疗继发性甲状旁腺功能亢进有效性和安全性的多中心、双盲、双模拟研究
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盐酸依特卡肽注射液
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接受血液透析的继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT) 受试者
|
已完成
|
Ⅲ期
|
Amgen Inc.、Patheon Manufacturing Services LLC、安进生物技术咨询（上海）有限公司
|
中山大学附属第一医院
|
2018-04-20
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