盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20230006
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
1ml：500μg，8喷，每喷25μg（按C₁₃H₁₆N₂计）
|
鼻用制剂
|
上海恒瑞医药有限公司
|
上海恒瑞医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-15
|
|
国药准字H20230025
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
1ml:300µg，8喷，每喷15μg（按C₁₃H₁₆N₂计）
|
鼻用制剂
|
上海恒瑞医药有限公司
|
上海恒瑞医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-22
|
|
国药准字H20240012
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
1ml：500μg，8喷，每喷25μg（按C₁₃H₁₆N₂计）
|
鼻用喷雾剂
|
四川普锐特药业有限公司
|
四川普锐特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
上海恒瑞医药有限公司
|
国药准字H20230006
|
1ml:500μg
|
鼻用制剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-15
|
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
上海恒瑞医药有限公司
|
国药准字H20230025
|
1ml:300µg
|
鼻用制剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-22
|
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
四川普锐特药业有限公司
|
国药准字H20240012
|
1ml:500μg
|
鼻用喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.24
- 规格：2ml:200μg
- 时间：2022-09-19
- 省份：江西
- 企业名称：石家庄四药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：2ml:200μg
- 时间：2022-12-30
- 省份：辽宁
- 企业名称：宜昌人福药业有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸右美托咪定注射液
|
注射剂
|
2ml:200μg
|
1
|
172.15
|
172.15
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
|
盐酸右美托咪定注射液
|
注射剂
|
2ml:200μg
|
1
|
155
|
155
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
|
盐酸右美托咪定注射液
|
注射剂
|
2ml:200μg
|
1
|
191.09
|
191.09
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
海南
|
2013-12-11
|
无 |
|
盐酸右美托咪定注射液
|
注射剂
|
2ml:200μg
|
1
|
189.2
|
189.2
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
甘肃大唐丽凯医药有限公司
|
青海
|
2012-07-12
|
无 |
|
盐酸右美托咪定注射液
|
注射剂
|
2ml:200μg
|
1
|
188
|
188
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
青海省医药有限责任公司新特药采购供应站
|
青海
|
2012-07-12
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1502031
|
盐酸右美托咪定鼻喷剂
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
2
|
2015-12-01
|
2016-10-24
|
制证完毕－已发批件上海市 1020169405720
|
查看 |
|
CXHL2000538
|
盐酸右美托咪定鼻喷剂
|
无锡济煜山禾医药科技有限公司
|
新药
|
2.2
|
2020-10-23
|
2020-10-22
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXHS2200050
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
上海恒瑞医药有限公司
|
新药
|
2.2;2.4
|
2022-10-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2000036
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
四川普锐特医药科技有限责任公司
|
新药
|
2.2
|
2020-02-19
|
2020-02-18
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXHS2101042
|
盐酸右美托咪定鼻喷剂
|
上海恒瑞医药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2021-09-29
|
2021-12-02
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20191868
|
盐酸右美托咪定鼻喷剂在健康成人志愿者的单次给药、随机、双盲、安慰剂对照药代动力学研究
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盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静
|
已完成
|
Ⅰ期
|
江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司
|
中南大学湘雅三医院
|
2019-10-08
|
|
CTR20192361
|
盐酸右美托咪定鼻喷剂用于儿童术前镇静的研究
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
儿童术前镇静
|
已完成
|
Ⅰ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司
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首都医科大学附属北京儿童医院
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2019-11-22
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|
CTR20182153
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盐酸右美托咪定鼻喷剂用于全身麻醉手术患者镇静的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
术前镇静
|
主动终止
|
Ⅱ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司
|
复旦大学附属肿瘤医院
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2018-12-05
|
|
CTR20171118
|
盐酸右美托咪定鼻喷剂在健康成人受试者的安全性及药代动力学/药效动力学研究
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
儿童术前镇静
|
已完成
|
Ⅰ期
|
江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司
|
中南大学湘雅三医院
|
2017-09-21
|
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CTR20210986
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盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于区域麻醉需要镇静的非插管患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
非插管患者的镇静
|
已完成
|
Ⅲ期
|
四川普锐特医药科技有限责任公司
|
中南大学湘雅三医院
|
2021-05-06
|
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