盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的详尽概览。盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的药理分类为，ATC分类为其它催眠镇静药，目前盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的国内上市企业有2家，包括四川普锐特药业有限公司、上海恒瑞医药有限公司等。此外，还有更多关于盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的基本信息，如国家集中采购情况、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20240012
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
1ml：500μg，8喷，每喷25μg（按C₁₃H₁₆N₂计）
|
鼻用喷雾剂
|
四川普锐特药业有限公司
|
四川普锐特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
|
国药准字H20230025
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
1ml:300µg，8喷，每喷15μg（按C₁₃H₁₆N₂计）
|
鼻用制剂
|
上海恒瑞医药有限公司
|
上海恒瑞医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-22
|
|
国药准字H20230006
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
1ml：500μg，8喷，每喷25μg（按C₁₃H₁₆N₂计）
|
鼻用制剂
|
上海恒瑞医药有限公司
|
上海恒瑞医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-15
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
四川普锐特药业有限公司
|
国药准字H20240012
|
1ml:500μg
|
鼻用喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-24
|
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
上海恒瑞医药有限公司
|
国药准字H20230025
|
1ml:300µg
|
鼻用制剂
|
中国
|
在使用
|
2023-08-22
|
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
上海恒瑞医药有限公司
|
国药准字H20230006
|
1ml:500μg
|
鼻用制剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.24
- 规格：2ml:200μg
- 时间：2022-09-19
- 省份：江西
- 企业名称：石家庄四药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：2ml:200μg
- 时间：2022-12-30
- 省份：辽宁
- 企业名称：宜昌人福药业有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸右美托咪定注射液
|
注射剂
|
2ml:200μg
|
1
|
188.88
|
188.88
|
辰欣药业股份有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2017-11-08
|
无 |
|
盐酸右美托咪定注射液
|
注射剂
|
2ml:200μg
|
1
|
123
|
123
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
陕西
|
2020-03-25
|
无 |
|
盐酸右美托咪定注射液
|
注射剂
|
2ml:200μg
|
1
|
133
|
133
|
扬子江药业集团有限公司
|
扬子江药业集团有限公司
|
陕西
|
2020-03-18
|
无 |
|
盐酸右美托咪定注射液
|
注射剂
|
2ml:200μg
|
1
|
133
|
133
|
扬子江药业集团有限公司
|
扬子江药业集团有限公司
|
陕西
|
2020-03-18
|
无 |
|
盐酸右美托咪定注射液
|
注射剂
|
2ml:200μg
|
1
|
112.5
|
112.5
|
四川国瑞药业有限责任公司
|
四川国瑞药业有限责任公司
|
陕西
|
2020-03-18
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
右美托咪定
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DA-9501;MPV-1440;PF-00914730
|
芬兰奥利安
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芬兰奥利安;雅培制药
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神经系统
|
镇静;感觉缺失
|
查看 | 查看 |
ADRA2
|
|
右美托咪定
|
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
神经系统
|
全身麻醉;焦虑障碍
|
查看 | 查看 |
ADRA2
|
|
盐酸右美托咪定
|
|
广州新济药业科技有限公司
|
广州新济药业科技有限公司
|
神经系统
|
全身麻醉;镇静
|
查看 | 查看 |
ADRA2
|
|
—
|
HP-6050
|
—
|
日本久光制药
|
神经系统
|
感觉缺失;焦虑障碍;谵妄
|
查看 | 查看 |
|
|
右美托咪定
|
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
宜昌人福药业有限责任公司
|
神经系统
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失眠;疼痛
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1502031
|
盐酸右美托咪定鼻喷剂
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
2
|
2015-12-01
|
2016-10-24
|
制证完毕－已发批件上海市 1020169405720
|
查看 |
|
CXHL2000538
|
盐酸右美托咪定鼻喷剂
|
无锡济煜山禾医药科技有限公司
|
新药
|
2.2
|
2020-10-23
|
2020-10-22
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXHS2200050
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
上海恒瑞医药有限公司
|
新药
|
2.2;2.4
|
2022-10-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2000539
|
盐酸右美托咪定鼻喷剂
|
无锡济煜山禾医药科技有限公司
|
新药
|
2.2
|
2020-10-23
|
2020-10-22
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXHS2101042
|
盐酸右美托咪定鼻喷剂
|
上海恒瑞医药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2021-09-29
|
2021-12-02
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20212686
|
盐酸右美托咪定鼻喷剂用于儿童术前镇静的研究
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
儿童镇静
|
已完成
|
Ⅲ期
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上海恒瑞医药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司
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首都医科大学附属北京儿童医院
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2021-11-15
|
|
CTR20201650
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盐酸右美托咪定鼻喷雾剂在健康受试者中的安全性、药代动力学及药效动力学研究
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
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全身麻醉手术患者的镇静；非插管患者的镇静。
|
已完成
|
Ⅰ期
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四川普锐特医药科技有限责任公司
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首都医科大学附属北京世纪坛医院
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2020-08-13
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CTR20191868
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盐酸右美托咪定鼻喷剂在健康成人志愿者的单次给药、随机、双盲、安慰剂对照药代动力学研究
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盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静
|
已完成
|
Ⅰ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司
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中南大学湘雅三医院
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2019-10-08
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CTR20171118
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盐酸右美托咪定鼻喷剂在健康成人受试者的安全性及药代动力学/药效动力学研究
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
儿童术前镇静
|
已完成
|
Ⅰ期
|
江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司
|
中南大学湘雅三医院
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2017-09-21
|
|
CTR20210986
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盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于区域麻醉需要镇静的非插管患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
非插管患者的镇静
|
已完成
|
其它
|
四川普锐特医药科技有限责任公司
|
中南大学湘雅三医院
|
2021-05-06
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
