盐酸咪达唑仑口服溶液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸咪达唑仑口服溶液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247177
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
0.2%（10ml：20mg，按C₁₈H₁₃ClFN₃计）
|
口服溶液剂
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-31
|
|
国药准字H20253580
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盐酸咪达唑仑口服溶液
|
10ml∶20mg
|
口服溶液剂
|
特丰制药有限公司
|
特丰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-11
|
|
国药准字H20223230
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
118ml:236mg（按C₁₈H₁₃ClFN₃计）
|
口服溶液剂
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-04-12
|
|
国药准字H20247176
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
0.2%（5ml：10mg，按C₁₈H₁₃ClFN₃计）
|
口服溶液剂
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-31
|
|
国药准字H20253287
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
按C₁₈H₁₃ClFN₃计，118ml：236mg
|
口服溶液剂
|
福安药业集团湖北人民制药有限公司
|
福安药业集团湖北人民制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-24
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
国药准字H20247177
|
0.2%(10ml:20mg)
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-31
|
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
国药准字H20223230
|
118ml:236mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-12
|
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
特丰制药有限公司
|
国药准字H20253580
|
10ml:20mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2025-03-11
|
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
国药准字H20247176
|
0.2%(5ml:10mg)
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-31
|
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
福安药业集团湖北人民制药有限公司
|
国药准字H20253287
|
118ml:236mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2025-01-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价61.76
- 规格：5ml:10mg
- 时间：2025-02-05
- 省份：广西
- 企业名称：江苏恩华药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:20mg
- 时间：2025-02-05
- 省份：广西
- 企业名称：江苏恩华药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
口服液体剂
|
5ml:10mg
|
5
|
61.76
|
308.8
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
广西
|
2025-02-05
|
查看 |
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:20mg
|
5
|
105
|
525
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
广西
|
2025-02-05
|
查看 |
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
口服液体剂
|
5ml:10mg
|
5
|
61.76
|
308.8
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
广西
|
2025-02-14
|
查看 |
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:20mg
|
5
|
105
|
525
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
广西
|
2025-02-14
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
118ml:236mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-04-15
|
3类
|
|
福安药业集团湖北人民制药有限公司
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
10ml:20mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-02-07
|
3类
|
|
特丰制药有限公司
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
10ml:20mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-03-14
|
3类
|
|
福安药业集团湖北人民制药有限公司
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
118ml:236mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-02-07
|
3类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2000375
|
盐酸咪达唑仑糖浆
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2020-06-02
|
2022-04-15
|
制证完毕-待发批件
|
查看 |
|
CYHB2301300
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2023-06-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301299
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2023-06-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2402102
|
盐酸咪达唑仑口服溶液
|
江苏恩华药业股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-12-10
|
—
|
—
|
查看 |
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