盐酸哌甲酯缓释咀嚼片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HJ20230144
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片
30mg
片剂
化学药品
进口
2023-12-13
国药准字HJ20230145
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片
40mg
片剂
化学药品
进口
2023-12-13
国药准字HJ20230143
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片
20mg
片剂
化学药品
进口
2023-12-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片
NextWave Pharmaceuticals Inc
国药准字HJ20230144
30mg
片剂
中国
在使用
2023-12-13
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片
NextWave Pharmaceuticals Inc
国药准字HJ20230145
40mg
片剂
中国
在使用
2023-12-13
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片
NextWave Pharmaceuticals Inc
国药准字HJ20230143
20mg
片剂
中国
在使用
2023-12-13

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药品中标情况

药品规格: 34
中标企业: 3
中标省份: 5
最低中标价9.8
规格:10mg
时间:2024-05-31
省份:广西
企业名称:苏州第壹制药有限公司
最高中标价0
规格:600mg
时间:2024-06-28
省份:四川
企业名称:NextWave Pharmaceuticals Inc, a subsidiary of Tris Pharma Inc
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸哌甲酯片
片剂
10mg
10
9.8
98
苏州第壹制药有限公司
苏州第壹制药有限公司
广西
2024-05-31
查看
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片
片剂
20mg
30
25.7973
773.92
NextWave Pharmaceuticals Inc, a subsidiary of Tris Pharma Inc
国药集团药业股份有限公司
四川
2024-06-28
查看
盐酸哌甲酯片
片剂
10mg
20
9.8
196
苏州第壹制药有限公司
苏州第壹制药有限公司
广西
2024-08-30
查看
盐酸哌甲酯缓释片
片剂
36mg
15
32.2233
483.35
Janssen Pharmaceuticals,Inc.
西安杨森制药有限公司
陕西
2024-07-22
查看
盐酸哌甲酯缓释片
片剂
36mg
15
32.2233
483.35
Janssen Pharmaceuticals,Inc.
西安杨森制药有限公司
陕西
2024-07-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸哌甲酯
PRC-063
美国普渡制药
美国普渡制药
神经系统
注意缺陷多动障碍
查看 查看
盐酸哌甲酯
RIT-124-D
诺华
诺华
神经系统
注意缺陷多动障碍;发作性睡病
查看 查看
ADRA2
盐酸哌甲酯
美国普渡制药
美国普渡制药
神经系统
注意缺陷多动障碍
查看 查看
盐酸哌甲酯
NWP-09
神经系统
注意缺陷多动障碍
查看 查看
ADRA2
盐酸哌甲酯
神经系统
注意缺陷多动障碍;发作性睡病
查看 查看
ADRA2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 3
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHS2200059
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片
NextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris Pharma Inc
进口
5.1
2022-07-11
查看
JXHS2200058
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片
NextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris Pharma Inc
进口
5.1
2022-07-11
查看
JXHS2200060
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片
NextWave Pharmaceuticals Inc,a subsidiary of Tris Pharma Inc
进口
5.1
2022-07-11
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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