盐酸安普乐定滴眼液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20050248
盐酸安普乐定滴眼液
0.25ml:2.5mg
滴眼剂
辰欣佛都药业(汶上)有限公司
化学药品
国产
2015-04-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸安普乐定滴眼液
山东辰欣佛都药业股份有限公司
国药准字H20050248
0.25ml:2.5mg
滴眼剂
中国
已过期
2015-04-10

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药品中标情况

药品规格: 34
中标企业: 2
中标省份: 16
最低中标价20.58
规格:0.25ml:2.5mg
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:山东辰欣佛都药业股份有限公司
最高中标价0
规格:0.25ml:2.5mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:山东辰欣佛都药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸安普乐定滴眼液
眼用制剂
0.25ml:2.5mg
2
28.3
56.6
山东辰欣佛都药业股份有限公司
北京
2010-10-30
盐酸安普乐定滴眼液
眼用制剂
0.25ml:2.5mg
2
44.57
89.148
山东辰欣佛都药业股份有限公司
天津
2010-03-19
盐酸安普乐定滴眼液
眼用制剂
0.25ml:2.5mg
1
44.39
44.39
山东辰欣佛都药业股份有限公司
广西
2011-02-17
盐酸安普乐定滴眼液
眼用制剂
0.25ml:2.5mg
1
45.88
45.88
山东辰欣佛都药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
云南
2010-12-22
盐酸安普乐定滴眼液
眼用制剂
0.25ml:2.5mg
2
22.195
44.39
辰欣药业股份有限公司
山东辰欣佛都药业股份有限公司
湖北
2022-06-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
ALO-2145
诺华
眼科
青光眼
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0501478
盐酸安普乐定滴眼液
山东鲁抗辰欣药业有限公司
补充申请
2005-12-29
2006-10-24
已发通知件山东省 ep943874941cn
X0306137
盐酸安普乐定滴眼液
山东鲁抗辰欣药业有限公司
新药
4
2004-08-25
2005-02-08
已发件 山东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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