盐酸西布曲明片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20041786
盐酸西布曲明片
5mg
片剂
西安圣威制药有限公司
化学药品
国产
2004-11-26
国药准字H20030532
盐酸西布曲明片
5mg
片剂
上海现代制药股份有限公司
化学药品
国产
2010-07-02
国药准字H20030816
盐酸西布曲明片
10mg(以C17H26ClN.HCl.H2O计)
片剂
湖南正清制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2010-09-09
国药准字H20010050
盐酸西布曲明片
5mg
片剂
成都明日制药有限公司
化学药品
国产
2010-08-09
国药准字H20051959
盐酸西布曲明片
10mg(以盐酸西布曲明计)
片剂
浙江海正药业股份有限公司
化学药品
国产
2010-05-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸西布曲明片
西安圣威制药有限公司
国药准字H20041786
5mg
片剂
中国
已过期
2004-11-26
盐酸西布曲明片
上海现代制药股份有限公司
国药准字H20030532
5mg
片剂
中国
已过期
2010-07-02
盐酸西布曲明片
湖南正清制药集团股份有限公司
国药准字H20030816
10mg
片剂
中国
已过期
2010-09-09
盐酸西布曲明片
成都明日制药有限公司
国药准字H20010050
5mg
片剂
中国
已过期
2010-08-09
盐酸西布曲明片
浙江海正药业股份有限公司
国药准字H20051959
10mg
片剂
中国
已过期
2010-05-20

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药品中标情况

药品规格: 8
中标企业: 7
中标省份: 5
最低中标价0.72
规格:5mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:上海现代制药股份有限公司
最高中标价0
规格:5mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:四平埃默药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸西布曲明片
片剂
5mg
28
2.23
62.35
桂林集琦药业有限公司
北京
2010-10-30
盐酸西布曲明胶囊
胶囊剂
5mg
30
4.82
144.6
四平埃默药业有限公司
四平埃默药业有限公司
甘肃
2009-12-23
盐酸西布曲明片
片剂
10mg
30
2.6
77.88
湖南正清制药集团股份有限公司
湖南正清制药集团股份有限公司
云南
2010-12-22
盐酸西布曲明胶囊
胶囊剂
5mg
30
3.2
95.89
南京长澳制药有限公司
江苏
2010-02-05
盐酸西布曲明滴丸
丸剂
5mg
60
2.3
138.261
江苏正大清江制药有限公司
江苏正大清江制药有限公司
云南
2010-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0402422
盐酸西布曲明片
成都明日制药有限公司
补充申请
2004-10-12
2004-11-09
待审批
查看
CXB20020100
盐酸西布曲明片
成都明日制药有限公司
补充申请
2
2002-02-26
2002-04-22
已发批件 13701065578
查看
X0404227
盐酸西布曲明片
浙江海正药业股份有限公司
新药
2004-07-29
2005-02-07
审批完毕-待制证
查看
X0404228
盐酸西布曲明片
浙江海正药业股份有限公司
新药
2004-07-29
2005-10-13
已发批件浙江省
查看
CXS20020930
盐酸西布曲明片
湖南正清制药集团股份有限公司
新药
2
2002-09-25
2003-09-05
已发批件 湖南省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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