盐酸西布曲明胶囊

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 17
  • 国产上市企业数 14
  • 进口上市企业数 3
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20100115
盐酸西布曲明胶囊
10mg
胶囊剂
化学药品
进口
2010-02-11
H20100116
盐酸西布曲明胶囊
15mg
胶囊剂
化学药品
进口
2010-02-11
国药准字H20020158
盐酸西布曲明胶囊
5mg/粒
胶囊剂
江苏先声汉合制药有限公司
化学药品
国产
2002-05-08
国药准字H20030574
盐酸西布曲明胶囊
5mg
胶囊剂
广东申威药业有限公司
化学药品
国产
2010-05-06
国药准字H20040108
盐酸西布曲明胶囊
5mg
胶囊剂
华夏药业集团有限公司
化学药品
国产
2004-01-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸西布曲明胶囊
广东申威药业有限公司
国药准字H20030574
5mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-05-06
盐酸西布曲明胶囊
华夏药业集团有限公司
国药准字H20040108
5mg
胶囊剂
中国
已过期
2004-01-21
盐酸西布曲明胶囊
四平埃默药业有限公司
国药准字H20051664
5mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-06-28
盐酸西布曲明胶囊
Abbott GmbH & Co KG
H20100115
10mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-02-11
盐酸西布曲明胶囊
Abbott GmbH & Co KG
H20100116
15mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-02-11

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药品中标情况

药品规格: 8
中标企业: 7
中标省份: 5
最低中标价0.72
规格:5mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:上海现代制药股份有限公司
最高中标价0
规格:5mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:四平埃默药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸西布曲明胶囊
胶囊剂
5mg
30
4.82
144.6
四平埃默药业有限公司
四平埃默药业有限公司
甘肃
2009-12-23
盐酸西布曲明片
片剂
5mg
60
0.72
43.44
上海现代制药股份有限公司
上海现代制药股份有限公司
甘肃
2009-12-23
盐酸西布曲明片
片剂
10mg
30
2.6
77.88
湖南正清制药集团股份有限公司
湖南正清制药集团股份有限公司
云南
2010-12-22
盐酸西布曲明片
片剂
5mg
28
2.23
62.35
桂林集琦药业有限公司
北京
2010-10-30
盐酸西布曲明胶囊
胶囊剂
5mg
10
3.32
33.2
南京长澳制药有限公司
江苏
2010-02-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 18
  • 新药申请数 10
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 14
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0500438
盐酸西布曲明胶囊
海南先声药业有限公司
2005-04-13
已发批件海南省
CXHS0500375
盐酸西布曲明胶囊
深圳市海滨制药有限公司
新药
2005-03-02
2008-08-14
制证完毕-已发批件广东省 EF089831846CN
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X0404886
盐酸西布曲明胶囊
四平埃默药业有限公司
新药
2004-08-26
2005-09-02
已发批件浙江省
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CXS20020297
盐酸西布曲明胶囊
广东万基药业有限公司
新药
2
2002-04-17
2003-06-20
已发批件 山东省
X0404887
盐酸西布曲明胶囊
四平埃默药业有限公司
新药
2004-08-26
2005-08-26
已发通知件浙江省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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