硒酵母片

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年09月18日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 酵母
商品名称:西维尔
英文名称:Selenious Yeast Tablets
汉语拼音:Xijiaomu Pian

【成份】

【性状】

本品为淡黄色或淡黄棕色片,有酵母的特殊臭、味甜、不应有异臭。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于治疗缺乏引起的疾病。

【规格】

50微克(以每片70毫克酵母中含量计)

【用法用量】

口服。成人一次1-2片(50-100微克),一日1-2次。

【不良反应】

长期过量服用可致肝损害及指甲变形、毛发脱落。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
2.本品性状发生改变时禁止使用。
3.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

是人体必需的微量元素。适量摄入能够提高体内水平,使体内谷胱甘肽化酶(GSH-PX)活性增加。缺乏可影响人体抗化功能与免疫功能,并引起克山病。干酵母富含B族维生素

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

固体药用塑料瓶,每瓶60片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-006)-99Z

【批准文号】

国药准字H10940161

【生产企业】

企业名称:牡丹江灵泰药业股份有限公司
生产地址:牡丹江市西祥伦街88号
邮政编码:157011
电话号码:0453-8102966  8102988
传真号码:0453-8102932
网址:www.lingtaipharm.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20084125
硒酵母片
50μg(以每片70mg硒酵母中含硒量计)
片剂
吉林省银诺克药业有限公司
吉林省银诺克药业有限公司
化学药品
国产
2022-12-30
国药准字H10940161
硒酵母片
50μg(以每片70mg硒酵母中含硒量计)
片剂
牡丹江灵泰药业股份有限公司
牡丹江灵泰药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硒酵母片
吉林省银诺克药业有限公司
国药准字H20084125
50μg
片剂
中国
在使用
2022-12-30
硒酵母片
牡丹江灵泰药业股份有限公司
国药准字H10940161
50μg
片剂
中国
在使用
2020-07-20

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药品中标情况

药品规格: 685
中标企业: 2
中标省份: 30
最低中标价0.06
规格:50μg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:牡丹江灵泰药业股份有限公司
最高中标价0
规格:100ml:500μg/350mg
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:芜湖华信生物药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硒酵母胶囊
胶囊剂
143mg
30
1.33
39.85
芜湖华信生物药业股份有限公司
北京
2010-10-30
硒酵母胶囊
胶囊剂
143mg
14
1.32
18.487
芜湖华信生物药业股份有限公司
江西
2010-07-16
硒酵母片
片剂
50μg
50
0.74
37
牡丹江灵泰药业股份有限公司
天津
2010-03-19
硒酵母片
片剂
50μg
60
0.77
46.4
牡丹江灵泰药业股份有限公司
牡丹江灵泰药业股份有限公司
山西
2011-06-04
硒酵母片
片剂
50μg
50
0.76
38
牡丹江灵泰药业股份有限公司
新疆
2012-05-04

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

0.51

牡丹江灵泰药业股份有限公司

最高降幅

牡丹江灵泰药业股份有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0.51

牡丹江灵泰药业股份有限公司

最低降幅

牡丹江灵泰药业股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
硒酵母片
牡丹江灵泰药业股份有限公司
片剂
60片/瓶
1年
30.8
2023-08-26

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0507033
硒酵母片
长春银诺克药业有限公司
仿制
6
2005-12-02
2008-10-08
制证完毕-已发批件吉林省 EW866313482CN
查看
CYHB1906651
硒酵母片
牡丹江灵泰药业股份有限公司
补充申请
2019-12-24
2020-04-23
已发件 黑龙江省 1083589090533
CYHB2000889
硒酵母片
吉林省银诺克药业有限公司
补充申请
2020-03-24
2020-06-08
已发件 吉林省 1083593560133
查看
CYHB1200148
硒酵母片
牡丹江灵泰药业股份有限公司
补充申请
2012-03-02
2012-12-06
制证完毕-已发批件黑龙江省 EW801093646CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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