硝酸咪康唑软膏

本内容旨在为您提供一份详尽的关于硝酸咪康唑软膏的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 70
  • 国产上市企业数 70
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H34020149
硝酸咪康唑乳膏
2%
乳膏剂
安徽红三七药业有限公司
安徽红三七药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-08
国药准字H20023443
硝酸咪康唑乳膏
2%
乳膏剂
广东科泓药业有限公司
广东科泓药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-09
国药准字H33020893
硝酸咪康唑乳膏
2%
乳膏剂
浙江国光生物制药股份有限公司
浙江国光生物制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-13
国药准字H32024976
硝酸咪康唑乳膏
2%
乳膏剂
常州四药制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-17
国药准字H20074079
硝酸咪康唑乳膏
2%
乳膏剂
华润三九(南昌)药业有限公司
华润三九(南昌)药业有限公司
化学药品
国产
2022-07-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硝酸咪康唑乳膏
安徽红三七药业有限公司
国药准字H34020149
2%
乳膏剂
中国
在使用
2020-07-08
硝酸咪康唑乳膏
广东科泓药业有限公司
国药准字H20023443
2%
乳膏剂
中国
在使用
2020-03-09
硝酸咪康唑乳膏
浙江国光生物制药股份有限公司
国药准字H33020893
2%
乳膏剂
中国
在使用
2020-05-13
硝酸咪康唑乳膏
常州四药制药有限公司
国药准字H32024976
2%
乳膏剂
中国
在使用
2020-08-17
硝酸咪康唑乳膏
华润三九(南昌)药业有限公司
国药准字H20074079
2%
乳膏剂
中国
在使用
2022-07-11

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药品中标情况

药品规格: 5727
中标企业: 72
中标省份: 32
最低中标价0.23
规格:200mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:广西康华药业有限责任公司
最高中标价0
规格:30g
时间:2023-06-08
省份:山东
企业名称:上海中华药业南通有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硝酸咪康唑乳膏
软膏剂
15g
1
1.78
1.778
湖南五洲通药业股份有限公司
广东
2018-05-02
硝酸咪康唑乳膏
软膏剂
10g
1
3.2
3.2
重庆科瑞制药(集团)有限公司
重庆科瑞制药(集团)有限公司
贵州
2018-04-26
硝酸咪康唑乳膏
软膏剂
10g
1
4
4
重庆科瑞制药(集团)有限公司
重庆科瑞制药(集团)有限公司
贵州
2018-06-21
硝酸咪康唑栓
栓剂
200mg
7
2.29
16
西安杨森制药有限公司
西安杨森制药有限公司
贵州
2018-06-21
硝酸咪康唑乳膏
软膏剂
10g
1
12.04
12.04
西安杨森制药有限公司
西安杨森制药有限公司
贵州
2018-06-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
硝酸咪康唑
TP-101
大正制药株式会社
感染;皮肤病
皮肤疾病;真菌感染
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硝酸咪康唑
感染
念珠菌感染;阴道炎
查看 查看
硝酸咪康唑
BA-001;SO-1105
日本久光制药;诺凡麦医药有限公司;友华生技医药股份有限公司
感染
念珠菌感染
查看 查看
硝酸咪康唑
强生
强生
感染
念珠菌感染
查看 查看
硝酸咪康唑
强生
勃林格殷格翰;吉瑞大药厂;芬兰奥利安;辉瑞;梯瓦
感染
真菌病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 56
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 38
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 19
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0800034
硝酸咪康唑乳膏
广西康华药业有限责任公司
仿制
6
2008-04-02
2009-05-05
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EG706941893CN
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CYHS0602905
硝酸咪康唑乳膏
琪宝(番禺南沙)制药有限公司
仿制
6
2006-06-14
2007-11-19
已发通知件广东省 EU411057735CN
查看
CYHB1011272
硝酸咪康唑乳膏
南京长澳制药有限公司
补充申请
2011-04-12
2011-12-22
制证完毕-已发批件江苏省 EP604862360CS
查看
CYHB1900111
硝酸咪康唑乳膏
上海司太立制药有限公司
补充申请
2019-01-22
2020-11-05
制证完毕-已发批件上海市 1081778740230
查看
CYHS0505976
硝酸咪康唑软膏
吉林省镇赉银诺克药业有限公司
仿制
6
2005-10-13
2016-07-21
已发件 吉林省 1006412355021

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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