硝酸咪康唑软膏

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19993920
硝酸咪康唑软膏
2%
乳膏剂
河北大众制药厂
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H33022265
硝酸咪康唑软膏
2%
乳膏剂
浙江圣达药业有限公司
化学药品
国产
2003-04-17
国药准字H41025465
硝酸咪康唑软膏
2%
乳膏剂
河南省安阳豫北制药厂
化学药品
国产
2003-07-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硝酸咪康唑软膏
河北大众制药厂
国药准字H19993920
2%
乳膏剂
中国
已过期
2002-09-13
硝酸咪康唑软膏
浙江圣达生物药业股份有限公司
国药准字H33022265
2%
乳膏剂
中国
已过期
2003-04-17
硝酸咪康唑软膏
河南省安阳豫北制药厂
国药准字H41025465
2%
乳膏剂
中国
已过期
2003-07-01

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药品中标情况

药品规格: 5496
中标企业: 69
中标省份: 32
最低中标价0.16
规格:100mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
最高中标价0
规格:30g
时间:2023-05-12
省份:山东
企业名称:上海中华药业南通有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硝酸咪康唑乳膏
软膏剂
20g
1
1.3
1.3
福元药业有限公司
福元药业有限公司
广东
2016-06-02
硝酸咪康唑阴道泡腾片
片剂
200mg
8
2.34
18.6968
山东罗欣药业集团股份有限公司
山东罗欣药业集团股份有限公司
广东
2016-06-02
硝酸咪康唑乳膏
软膏剂
10g
1
1.2
1.2
上海正大通用药业股份有限公司
陕西
2016-05-31
硝酸咪康唑乳膏
软膏剂
10g
1
1.3
1.3
重庆科瑞制药(集团)有限公司
陕西
2016-05-31
硝酸咪康唑阴道软胶囊
胶囊剂
400mg
3
6.53
19.6
南昌百济制药有限公司
南昌百济制药有限公司
广西
2016-05-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
硝酸咪康唑
强生
勃林格殷格翰;吉瑞大药厂;芬兰奥利安;辉瑞;梯瓦
感染
真菌病
查看 查看
硝酸咪康唑
BA-001;SO-1105
日本久光制药;诺凡麦医药有限公司;友华生技医药股份有限公司
感染
念珠菌感染
查看 查看
硝酸咪康唑
感染
念珠菌感染;阴道炎
查看 查看
硝酸咪康唑
强生
强生
感染
念珠菌感染
查看 查看
硝酸咪康唑
TP-101
大正制药株式会社
皮肤病;感染
皮肤疾病;真菌感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 16
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 14
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0505976
硝酸咪康唑软膏
吉林省镇赉银诺克药业有限公司
仿制
6
2005-10-13
2016-07-21
已发件 吉林省 1006412355021
Y0401830
硝酸咪康唑软膏
长春今来药业(集团)有限公司
仿制
6
2004-11-12
2005-03-21
已发件 吉林省
查看
Y0302162
硝酸咪康唑软膏
江西药都仁和制药有限公司
仿制
6
2003-08-06
2004-04-02
已发批件江西省
查看
CYHS0506455
硝酸咪康唑软膏
哈尔宾乐泰药业有限公司
仿制
6
2005-10-11
2006-07-27
已发批件黑龙江省 EP943873115CN
查看
Y0405509
硝酸咪康唑软膏
徐州远恒药业有限公司
2004-09-10
已发件 江苏省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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