硝酸甘油溶液

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20113047
硝酸甘油溶液
原料药
山西康宝生物制品股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-17
国药准字H42020811
硝酸甘油溶液
原料药
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
化学药品
国产
2021-04-27
国药准字H21021639
硝酸甘油溶液
10%
溶液剂
丹东医创中药有限责任公司
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H13022504
硝酸甘油溶液
原料药
河北医科大学制药厂
河北医科大学制药厂
化学药品
国产
2020-09-23
国药准字H37021446
硝酸甘油溶液
原料药
原料药
山东信谊制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硝酸甘油溶液
山西康宝生物制品股份有限公司
国药准字H20113047
n
原料药
中国
在使用
2020-11-17
硝酸甘油溶液
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
国药准字H42020811
n
原料药
中国
在使用
2021-04-27
硝酸甘油溶液
丹东医创中药有限责任公司
国药准字H21021639
10%
溶液剂
中国
已过期
2002-10-16
硝酸甘油溶液
乐声药业石家庄有限公司
国药准字H13022504
n
原料药
中国
在使用
2020-09-23
硝酸甘油溶液
山东信谊制药有限公司
国药准字H37021446
n
原料药
中国
在使用
2020-03-21

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药品中标情况

药品规格: 3043
中标企业: 28
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:500μg
时间:2011-11-17
省份:湖南
企业名称:山东信谊制药有限公司
最高中标价0
规格:5ml:25mg
时间:2024-09-18
省份:陕西
企业名称:汇科德晟(广东)医学技术有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硝酸甘油注射液
注射剂
1ml:5mg
1
1.6
1.6
河南润弘制药股份有限公司
河南润弘制药股份有限公司
辽宁
2010-02-12
硝酸甘油片
片剂
500μg
100
0.03
2.89
山东信谊制药有限公司
湖南
2010-12-03
硝酸甘油注射液
注射剂
1ml:5mg
1
1.68
1.68
山东圣鲁制药有限公司
湖南
2010-12-03
硝酸甘油气雾剂
吸入剂
500μg*200掀
1
43.5
43.5
山东京卫制药有限公司
河北
2010-11-30
硝酸甘油片
片剂
500μg
48
0.79
37.9
北京益民药业有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
硝酸甘油
诺华
诺华
心血管系统
心绞痛
查看 查看
硝酸甘油
纽哈伯药业有限公司
纽哈伯药业有限公司
胃肠道系统
肛裂
查看 查看
硝酸甘油
默克
艾伯维;日本化药株式会社;大冢制药;皮尔法伯;雅培制药
心血管系统
心绞痛
查看 查看
硝酸甘油
辉瑞
艾尔建
心血管系统
心绞痛
查看 查看
硝酸甘油
心血管系统
心绞痛
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JTH2000346
硝酸甘油溶液
Dipharma Francis S.r.l.
2020-11-27
2020-12-17
已发件 1083592513633
查看
Y0408504
硝酸甘油溶液
宜宾红光制药厂
仿制
6
2004-08-20
2005-07-08
已发批件四川省
查看
CYHS0800605
硝酸甘油溶液
广州白云山明兴制药有限公司
仿制
6
2008-10-31
2012-01-11
制证完毕-已发批件广东省 EQ516169025CS
查看
JTH2000243
硝酸甘油溶液
Dipharma Francis S.r.l.
2020-09-15
2020-11-09
已发件 1096044187033
查看
CYHS0800191
硝酸甘油溶液
山西康宝生物制品股份有限公司
仿制
6
2008-11-07
2011-02-15
制证完毕-已发批件山西省 EI919300695CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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