硝酸硫胺粉

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20030534
硝酸硫胺粉
1g:0.333g
原料药
化学药品
进口
2003-10-08
H20050450
硝酸硫胺粉
1g:0.333g
原料药
化学药品
进口
2005-08-26
H20080515
硝酸硫胺粉
1g:0.333g
化学药品
进口
2008-09-13
H20120095
硝酸硫胺粉
1g:0.333g
原料药
化学药品
进口
2012-02-27
H20160652
硝酸硫胺粉
1g:0.333g
制剂中间体
化学药品
进口
2016-12-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硝酸硫胺粉
Roche Vitamins Inc
H20030534
1g:333mg
原料药
中国
已过期
2003-10-08
硝酸硫胺粉
DSM Nutritional Products Inc
H20050450
1g:333mg
原料药
中国
已过期
2005-08-26
硝酸硫胺粉
DSM Nutritional Products Inc
H20080515
1g:333mg
中国
已过期
2008-09-13
硝酸硫胺粉
DSM Nutritional Products
H20120095
1g:333mg
原料药
中国
已过期
2012-02-27
硝酸硫胺粉
DSM Nutritional Products
H20160652
1g:333mg
制剂中间体
中国
已过期
2016-12-21

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药品中标情况

药品规格: 7583
中标企业: 160
中标省份: 32
最低中标价0
规格:10mg
时间:2012-01-31
省份:宁夏
企业名称:山西太原药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2023-03-21
省份:贵州
企业名称:三才石岐制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素B1片
片剂
10mg
100
0.02
1.73
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药总厂
辽宁
2010-02-22
维生素B1片
片剂
10mg
100
0.02
1.5
天津柏海药业有限责任公司
天津柏海药业有限责任公司
辽宁
2010-02-22
维生素B1注射液
注射剂
2ml:100mg
1
0.21
0.21
津药和平(天津)制药有限公司
山西
2010-02-11
维生素B1片
片剂
10mg
100
0.02
1.73
华中药业股份有限公司
重庆
2009-12-17
维生素B1片
片剂
10mg
100
0.01
1.3
重庆和平制药有限公司
重庆
2009-12-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
J0300421
硝酸硫胺粉
罗氏维生素有限公司
进口再注册
2003-04-08
2003-10-27
审批完毕
查看
JXHL0500022
硝酸硫胺粉
DSM Nutritional Products Ltd.
进口
3.1
2005-02-26
2006-07-03
制证结束待发送-已批准
查看
JYHB0500339
硝酸硫胺粉
DSM Nutritional Products,Inc.
补充申请
2005-05-25
2005-09-15
已发批件EO166663498CN
查看
JYHZ0700104
硝酸硫胺粉
DSM Nutritional Products, Inc.
进口再注册
2007-06-21
2008-10-07
制证完毕-已发批件 EX972207494CN
查看
JYHZ1300134
硝酸硫胺粉
DSM Nutritional Products
进口再注册
2013-07-09
2017-01-05
制证完毕-已发批件 林畅飞13501071851
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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