硫酸延胡索乙素片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:硫酸延胡索乙素
英文名称:Tetrahydropalmatine Sulfate Tablets
汉语拼音:Liusuanyanhusuoyisu pian

【成份】

化学成分为硫酸延胡索乙素

【性状】

本品为片剂。

【适应症】

适用于头痛消化系统疾病引起的内脏痛、月经痛以及助眠。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服,成人用于镇痛一次50~100毫克(1~2片),一日3~4次;用于助眠每次100~200毫克(2~4片),睡前服。

【不良反应】

偶有眩晕、恶心,大剂量对呼吸中枢有一定抑制作用。
有时可引起锥体外系症状。

【禁忌】

1、对本品过敏者禁用。
  2、患有锥体外系疾病(如震颤、多动、肌张力不全等)的患者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,用于止痛不得超过5天,如症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.锥体外系疾病(如震颤、多动、肌张力不全等)患者应在医师指导下使用。
3.孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1.与其他中枢神经抑制药同服,可引起嗜睡。
严重者可致呼吸抑制。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为非麻醉性镇痛药,具有镇痛、镇静、助眠及安定作用,尤其对胃肠系统引起的钝痛有效。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

50mg*100s/瓶。

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H11022427

【生产企业】

企业名称:华润紫竹药业有限公司
企业简称:华润紫竹药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44025121
硫酸延胡索乙素片
50mg
片剂
广州白云山光华制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-16
国药准字H45021407
硫酸延胡索乙素片
50mg
片剂
广西仁盛制药有限责任公司
化学药品
国产
2003-05-31
国药准字H11022427
硫酸延胡索乙素片
50mg
片剂
华润紫竹药业有限公司
华润紫竹药业有限公司
化学药品
国产
2020-11-27
国药准字H14023616
硫酸延胡索乙素片
50mg
片剂
大同市利群药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-03-09
国药准字H14023690
硫酸延胡索乙素片
50mg
片剂
山西汾河制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸延胡索乙素片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字H44025121
50mg
片剂
中国
在使用
2020-03-16
硫酸延胡索乙素片
广西仁盛制药有限责任公司
国药准字H45021407
50mg
片剂
中国
已过期
2003-05-31
硫酸延胡索乙素片
华润紫竹药业有限公司
国药准字H11022427
50mg
片剂
中国
在使用
2020-11-27
硫酸延胡索乙素片
大同市利群药业有限责任公司
国药准字H14023616
50mg
片剂
中国
在使用
2020-03-09
硫酸延胡索乙素片
山西汾河制药有限公司
国药准字H14023690
50mg
片剂
中国
在使用
2020-07-28

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药品中标情况

药品规格: 48
中标企业: 2
中标省份: 11
最低中标价9.98
规格:2ml:60mg
时间:2010-12-03
省份:湖南
企业名称:广西河丰药业有限责任公司
最高中标价0
规格:2ml:60mg
时间:2022-04-26
省份:江西
企业名称:广西河丰药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸四氢帕马丁注射液
注射剂
2ml:60mg
1
9.98
9.98
广西河丰药业有限责任公司
湖南
2010-12-03
硫酸四氢帕马丁注射液
注射剂
2ml:60mg
1
98
98
广西河丰药业有限责任公司
广西河丰药业有限责任公司
广西
2022-04-26
硫酸四氢帕马丁注射液
注射剂
2ml:60mg
1
196
196
广西河丰药业有限责任公司
广西河丰药业有限责任公司
江西
2022-04-26
硫酸四氢帕马丁注射液
注射剂
2ml:60mg
1
196
196
广西河丰药业有限责任公司
广西河丰药业有限责任公司
江西
2022-03-31
硫酸四氢帕马丁注射液
注射剂
2ml:60mg
1
98
98
广西河丰药业有限责任公司
广西河丰药业有限责任公司
广西
2022-02-14

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品