硫酸羟氯喹
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20173332
|
硫酸羟氯喹
|
—
|
—
|
重庆康乐制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-14
|
|
国药准字H20093219
|
硫酸羟氯喹
|
—
|
原料药
|
江苏神华药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2018-12-21
|
|
国药准字H20173356
|
硫酸羟氯喹
|
—
|
—
|
福安药业集团重庆博圣制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-14
|
|
国药准字H20083189
|
硫酸羟氯喹
|
—
|
—
|
苏州长征-欣凯制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-19
|
|
国药准字H31021295
|
硫酸羟氯喹
|
—
|
原料药
|
上海中西三维药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-05
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
HYDROXYCHLOROQUINE GH Tablets hydroxychloroquine sulfate 200 mg tablets bottle
|
Generic Health Pty Ltd
|
223695
|
100
|
Tablet
|
澳大利亚
|
Registered
|
2015-02-02
|
|
RUSQUEN TABLETS 200 mg hydroxychloroquine sulfate 200 mg tablets bottle
|
GM Pharma International Pty Ltd
|
223697
|
100
|
Tablet
|
澳大利亚
|
Registered
|
2015-02-02
|
|
APO-HYDROXYCHLOROQUINE hydroxychloroquine sulfate 200 mg tablet bottle
|
Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd
|
186393
|
100
|
Tablet
|
澳大利亚
|
Registered
|
2012-04-13
|
|
IPCA-HYDROXYCHLOROQUINE hydroxychloroquine sulfate 200 mg tablets bottle
|
Ipca Pharma (Australia) Pty Ltd
|
186390
|
100
|
Tablet
|
澳大利亚
|
Registered
|
2012-04-13
|
|
硫酸羟氯喹
|
福安药业集团重庆博圣制药有限公司
|
国药准字H20173356
|
n
|
—
|
中国
|
在使用
|
2022-10-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.17
- 规格：100mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：上海上药中西制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2012-06-15
- 省份：广东
- 企业名称：Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸羟氯喹片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
2.25
|
31.5
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
|
硫酸羟氯喹片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
2.01
|
28.0868
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
广东
|
2016-04-05
|
无 |
|
硫酸羟氯喹片
|
片剂
|
200mg
|
10
|
4.94
|
49.39
|
Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
|
国药控股分销中心有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
|
硫酸羟氯喹片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
2.01
|
28.0868
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
广东
|
2016-09-02
|
无 |
|
硫酸羟氯喹片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
1.9
|
26.59
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
山东
|
2016-08-23
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸羟氯喹片
|
上海上药中西制药有限公司
|
片剂
|
14片/盒
|
2年
|
19.69
|
—
|
2023-08-30
|
|
硫酸羟氯喹片
|
上海上药中西制药有限公司
|
片剂
|
14片/盒
|
1年
|
19.69
|
—
|
2023-08-26
|
|
硫酸羟氯喹片
|
赛诺菲（杭州）制药有限公司;Sanofi-Aventis SA
|
片剂
|
10片/盒
|
1年
|
33.26
|
—
|
2023-08-26
|
|
硫酸羟氯喹片
|
福建海西新药创制股份有限公司
|
片剂
|
20片/盒
|
1.5年
|
47.8
|
—
|
2023-12-28
|
|
硫酸羟氯喹片
|
上海上药中西制药有限公司
|
片剂
|
14片/盒
|
1.5年
|
19.69
|
—
|
2023-12-28
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
远大医药（中国）有限公司
|
硫酸羟氯喹片
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
4类
|
|
苏州长征-欣凯制药有限公司
|
硫酸羟氯喹片
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
4类
|
|
沈阳欣瑞制药有限公司
|
硫酸羟氯喹片
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-15
|
4类
|
|
上海上药中西制药有限公司
|
硫酸羟氯喹片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2021-12-24
|
|
|
上海上药中西制药有限公司
|
硫酸羟氯喹片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2022-01-11
|
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
羟氯喹
|
ISPM-19;TLC-19
|
台湾微脂体股份有限公司
|
台湾微脂体股份有限公司
|
感染
|
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19)
|
查看 | 查看 |
|
|
羟氯喹
|
|
—
|
|
免疫调节
|
抗磷脂综合征
|
查看 | 查看 |
|
|
羟氯喹
|
|
—
|
|
呼吸系统;感染
|
哮喘;肺炎;SARS冠状病毒感染
|
查看 | 查看 |
|
|
羟氯喹
|
(S)-(+)HCQ;GV-17
|
健亚生物科技股份有限公司
|
健亚生物科技股份有限公司
|
免疫调节;感染
|
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);类风湿性关节炎;系统性红斑狼疮
|
查看 | 查看 |
|
|
羟氯喹
|
ARD-1300
|
—
|
|
呼吸系统
|
哮喘;呼吸系统疾病
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0900807
|
硫酸羟氯喹
|
武汉武药制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-03-23
|
2013-01-10
|
制证完毕－已发批件湖北省 EX228687457CS
|
查看 |
|
CYHS1100112
|
硫酸羟氯喹
|
重庆康乐制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-05-19
|
2017-12-11
|
制证完毕－已发批件重庆市 1072133215227
|
查看 |
|
CYHS1200159
|
硫酸羟氯喹
|
福安药业集团重庆博圣制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-05-14
|
2017-12-11
|
制证完毕－已发批件重庆市 1072133215227
|
查看 |
|
CYHS0800909
|
硫酸羟氯喹
|
重庆康乐制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-02-23
|
2009-12-25
|
制证完毕－已发批件重庆市 ED529723176CS
|
查看 |
|
JXHS1500061
|
硫酸羟氯喹
|
Ipca Laboratories Limited
|
进口
|
—
|
2015-06-05
|
2015-06-03
|
在审评审批中
|
查看 |
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