硫酸镁钠钾口服用浓溶液
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20223027
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硫酸镁钠钾口服用浓溶液
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177ml：硫酸镁（以MgSO₄计）1.6g、硫酸钠17.5g和硫酸钾3.13g
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口服溶液剂
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济川药业集团有限公司
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济川药业集团有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-30
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国药准字H20223102
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硫酸镁钠钾口服用浓溶液
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见附页
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口服溶液剂
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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
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扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-01
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国药准字HJ20220094
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硫酸镁钠钾口服用浓溶液
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176ml：硫酸镁3.276g、硫酸钠17.510g与硫酸钾3.130g
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口服溶液剂
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—
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—
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化学药品
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进口
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2022-11-30
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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硫酸镁钠钾口服用浓溶液
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济川药业集团有限公司
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国药准字H20223027
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177ml:1.6g/17.5g/3.13g
|
口服溶液剂
|
中国
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在使用
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2022-01-30
|
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硫酸镁钠钾口服用浓溶液
|
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
|
国药准字H20223102
|
177ml:1.6g/17.5g/3.13g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-01
|
|
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
|
Ipsen Consumer Healthcare SAS
|
国药准字HJ20220094
|
176ml:3.276g/17.510g/3.130g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-30
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药品中标情况
国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401705
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硫酸镁钠钾口服用浓溶液
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西藏奥斯必秀医药有限公司
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补充申请
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4
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2024-10-25
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—
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—
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— |
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CYHS2302324
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硫酸镁钠钾口服用浓溶液
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苏州朗科生物技术股份有限公司
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仿制
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4
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2023-08-31
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—
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— |
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CYHS2302582
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硫酸镁钠钾口服用浓溶液
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广州艾格生物科技有限公司
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仿制
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4
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2023-09-23
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—
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—
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— |
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CYHS2401056
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硫酸镁钠钾口服用浓溶液
|
浙江凯润药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-04-10
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—
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—
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— |
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CYHS2401077
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硫酸镁钠钾口服用浓溶液
|
珠海横琴国研医药科技有限公司
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仿制
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4
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2024-04-11
|
—
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