硫酸镁钠钾口服用浓溶液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20223027
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
177ml:硫酸镁(以MgSO₄计)1.6g、硫酸钠17.5g和硫酸钾3.13g
口服溶液剂
济川药业集团有限公司
济川药业集团有限公司
化学药品
国产
2022-01-30
国药准字H20223102
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
见附页
口服溶液剂
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
化学药品
国产
2022-03-01
国药准字HJ20220094
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
176ml:硫酸镁3.276g、硫酸钠17.510g与硫酸钾3.130g
口服溶液剂
化学药品
进口
2022-11-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
济川药业集团有限公司
国药准字H20223027
177ml:1.6g/17.5g/3.13g
口服溶液剂
中国
在使用
2022-01-30
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
国药准字H20223102
177ml:1.6g/17.5g/3.13g
口服溶液剂
中国
在使用
2022-03-01
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
Ipsen Consumer Healthcare
国药准字HJ20220094
176ml:3.276g/17.510g/3.130g
口服溶液剂
中国
在使用
2022-11-30

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 2
  • 通过批文数 2
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
济川药业集团有限公司
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
177ml:1.6g/17.5g/3.13g
口服液体剂
视同通过
2022-02-09
3类
扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
177ml:1.6g/17.5g/3.13g
口服液体剂
视同通过
2022-03-03
3类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 60
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 42
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB2300662
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
IPSEN CONSUMER HEALTHCARE
补充申请
5.1
2023-11-17
查看
CYHS2302007
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
河北合渡药业有限公司
仿制
4
2023-07-27
CYHS2300369
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
南京海纳医药科技股份有限公司
仿制
4
2023-02-07
查看
CYHS2300775
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
中润药业有限公司
仿制
4
2023-03-14
CYHS2300613
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
广州大光制药有限公司
仿制
4
2023-02-23

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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