碳酸司维拉姆干混悬剂

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244815
碳酸司维拉姆干混悬剂
2.4g
干混悬剂
南京恒生制药有限公司
南京恒生制药有限公司
化学药品
国产
2024-09-03
国药准字H20243078
碳酸司维拉姆干混悬剂
2.4g
干混悬剂
浙江京新药业股份有限公司
杭州安元生物医药科技有限公司
化学药品
国产
2024-01-23
国药准字H20243077
碳酸司维拉姆干混悬剂
0.8g
干混悬剂
浙江京新药业股份有限公司
杭州安元生物医药科技有限公司
化学药品
国产
2024-01-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
碳酸司维拉姆干混悬剂
南京恒生制药有限公司
国药准字H20244815
2.4g
干混悬剂
中国
在使用
2024-09-03
碳酸司维拉姆干混悬剂
杭州安元生物医药科技有限公司
国药准字H20243078
2.4g
干混悬剂
中国
在使用
2024-01-23
碳酸司维拉姆干混悬剂
杭州安元生物医药科技有限公司
国药准字H20243077
800mg
干混悬剂
中国
在使用
2024-01-23

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药品中标情况

药品规格: 726
中标企业: 10
中标省份: 29
最低中标价0.23
规格:800mg
时间:2024-01-23
省份:江苏
企业名称:Dr. Reddy`s Laboratories Limited
最高中标价0
规格:800mg
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:Sanofi B.V.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
碳酸司维拉姆片
片剂
800mg
30
6.33
189.9
南京恒生制药有限公司
南京恒生制药有限公司
黑龙江
2021-04-16
碳酸司维拉姆片
片剂
800mg
30
6.33
189.9
南京恒生制药有限公司
南京恒生制药有限公司
安徽
2020-11-17
碳酸司维拉姆片
片剂
800mg
30
6.6
198
南京恒生制药有限公司
南京恒生制药有限公司
甘肃
2021-01-14
碳酸司维拉姆片
片剂
800mg
30
12.62
378.7284
Sanofi B.V.
赛诺菲(杭州)制药有限公司
宁夏
2017-03-16
碳酸司维拉姆片
片剂
800mg
30
12.64
379.13
Sanofi B.V.
赛诺菲(杭州)制药有限公司
广西
2016-07-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 2
  • 通过批文数 3
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
杭州安元生物医药科技有限公司
碳酸司维拉姆干混悬剂
800mg
口服液体剂
视同通过
2024-01-26
3类
南京恒生制药有限公司
碳酸司维拉姆干混悬剂
2.4g
口服液体剂
视同通过
2024-09-09
3类
杭州安元生物医药科技有限公司
碳酸司维拉姆干混悬剂
2.4g
口服液体剂
视同通过
2024-01-26
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
碳酸司维拉姆
赛诺菲
赛诺菲
内分泌与代谢;泌尿生殖系统
高磷血症;肾脏病
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碳酸司维拉姆
GT-335-012
赛诺菲
赛诺菲
内分泌与代谢
高磷血症
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 9
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 5
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHL1200011
碳酸司维拉姆干混悬剂
Genzyme Corporation
进口
2012-01-13
2014-11-02
已发件 1036004673111
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CXHL1500159
碳酸司维拉姆干混悬剂
苏州第三制药厂有限责任公司
新药
5
2015-08-07
2016-06-20
制证完毕-已发批件江苏省 1006325627121
CYHS2303316
碳酸司维拉姆干混悬剂
南京恒生制药有限公司
仿制
3
2023-11-30
CXHL1401299
碳酸司维拉姆干混悬剂
山东罗欣药业集团股份有限公司
新药
3.1
2014-10-28
2016-08-04
制证完毕-已发批件山东省 1006325556821
CXHL1401732
碳酸司维拉姆干混悬剂
山东新华制药股份有限公司
新药
3.1
2015-03-11
2016-02-29
制证完毕-已发批件山东省 1009588009019
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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