碳酸司维拉姆干混悬剂

药品说明书

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244815
碳酸司维拉姆干混悬剂
2.4g
干混悬剂
南京恒生制药有限公司
南京恒生制药有限公司
化学药品
国产
2024-09-03
国药准字H20243078
碳酸司维拉姆干混悬剂
2.4g
干混悬剂
浙江京新药业股份有限公司
杭州安元生物医药科技有限公司
化学药品
国产
2024-01-23
国药准字H20243077
碳酸司维拉姆干混悬剂
0.8g
干混悬剂
浙江京新药业股份有限公司
杭州安元生物医药科技有限公司
化学药品
国产
2024-01-23

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
碳酸司维拉姆干混悬剂
南京恒生制药有限公司
国药准字H20244815
2.4g
干混悬剂
中国
在使用
2024-09-03
碳酸司维拉姆干混悬剂
杭州安元生物医药科技有限公司
国药准字H20243078
2.4g
干混悬剂
中国
在使用
2024-01-23
碳酸司维拉姆干混悬剂
杭州安元生物医药科技有限公司
国药准字H20243077
800mg
干混悬剂
中国
在使用
2024-01-23

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 669
中标企业: 9
中标省份: 29
最低中标价0.23
规格:800mg
时间:2024-01-23
省份:陕西
企业名称:Dr. Reddy`s Laboratories Limited
最高中标价0
规格:800mg
时间:2015-09-28
省份:云南
企业名称:Sanofi B.V.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
碳酸司维拉姆片
片剂
800mg
30
8.1
243
Sanofi B.V.
赛诺菲(杭州)制药有限公司
贵州
2018-06-05
碳酸司维拉姆片
片剂
800mg
30
8.1
243
Sanofi B.V.
赛诺菲(杭州)制药有限公司
贵州
2018-06-01
碳酸司维拉姆片
片剂
800mg
30
8.1
243
Sanofi B.V.
赛诺菲(杭州)制药有限公司
贵州
2018-06-05
碳酸司维拉姆片
片剂
800mg
30
12.62
378.7284
Sanofi B.V.
赛诺菲(杭州)制药有限公司
宁夏
2017-03-16
碳酸司维拉姆片
片剂
800mg
30
12.64
379.13
Sanofi B.V.
赛诺菲(杭州)制药有限公司
云南
2015-09-28

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 2
  • 通过批文数 3
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
杭州安元生物医药科技有限公司
碳酸司维拉姆干混悬剂
2.4g
口服液体剂
视同通过
2024-01-26
3类
杭州安元生物医药科技有限公司
碳酸司维拉姆干混悬剂
800mg
口服液体剂
视同通过
2024-01-26
3类
南京恒生制药有限公司
碳酸司维拉姆干混悬剂
2.4g
口服液体剂
视同通过
2024-09-09
3类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
碳酸司维拉姆
赛诺菲
赛诺菲
泌尿生殖系统;内分泌与代谢
高磷血症;肾脏病
查看 查看
碳酸司维拉姆
GT-335-012
赛诺菲
赛诺菲
内分泌与代谢
高磷血症
查看 查看

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 9
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 5
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHL1200011
碳酸司维拉姆干混悬剂
Genzyme Corporation
进口
2012-01-13
2014-11-02
已发件 1036004673111
查看
CXHL1500159
碳酸司维拉姆干混悬剂
苏州第三制药厂有限责任公司
新药
5
2015-08-07
2016-06-20
制证完毕-已发批件江苏省 1006325627121
CYHS2201313
碳酸司维拉姆干混悬剂
杭州安元生物医药科技有限公司
仿制
3
2022-08-16
查看
CXHL1401299
碳酸司维拉姆干混悬剂
山东罗欣药业集团股份有限公司
新药
3.1
2014-10-28
2016-08-04
制证完毕-已发批件山东省 1006325556821
CXHL1401297
碳酸司维拉姆干混悬剂
山东罗欣药业集团股份有限公司
新药
3.1
2014-10-28
2016-08-04
制证完毕-已发批件山东省 1006325556821

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台