磷霉素氨丁三醇干混悬剂

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20000056
磷霉素氨丁三醇干混悬剂
3g/袋
干混悬剂
化学药品
进口
2000-02-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磷霉素氨丁三醇干混悬剂
Inpharzam SA
X20000056
3g
干混悬剂
中国
已过期
2000-02-19

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药品中标情况

药品规格: 973
中标企业: 5
中标省份: 31
最低中标价50
规格:3g
时间:2008-12-22
省份:山西
企业名称:山西仟源医药集团股份有限公司
最高中标价0
规格:3g
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:Zambon Switzerland Ltd.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
磷霉素氨丁三醇散
粉末剂/散剂
3g
1
120
120
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药总厂
甘肃
2009-12-23
磷霉素氨丁三醇散
粉末剂/散剂
3g
1
119.04
119.04
湖南华纳大药厂股份有限公司
北京
2010-10-30
磷霉素氨丁三醇颗粒
颗粒剂
3g
1
180.26
180.26
Zambon Switzerland Ltd.
广西
2011-02-17
磷霉素氨丁三醇散
粉末剂/散剂
3g
1
98
98
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
青海
2013-10-11
磷霉素氨丁三醇散
粉末剂/散剂
3g
1
90.57
90.57
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
安徽
2014-12-10

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
磷霉素氨丁三醇
Z-1282;FZ-588
意大利赞邦
艾尔建;Mayne制药;赛诺菲;意大利赞邦
感染;泌尿生殖系统
细菌性尿路感染;膀胱炎;大肠埃希菌感染;粪肠球菌感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
H20020203
磷霉素氨丁三醇干混悬剂
海南金晓制药有限公司
进口
2004-01-12
审批完毕
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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