磺胺甲噁唑钠

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20040028
磺胺甲噁唑钠
原料药
化学药品
进口
2004-01-21
H20110008
磺胺甲噁唑钠
原料药
化学药品
进口
2011-01-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
美坐磺胺鈉
臺灣鹽野義製藥股份有限公司
衛署藥輸字第017798號
(粉)
中国台湾
已註銷
1990-03-13
樂朗眼藥水
優德貿易有限公司
衛署藥輸字第024208號
點眼液劑
中国台湾
已註銷
2005-04-21
偉速美淨注射液
德星製藥廠有限公司
內衛藥製字第007105號
注射劑
中国台湾
已註銷
1970-08-06
信柔點眼液 4%
麥迪森醫藥股份有限公司
衛署藥製字第036694號
點眼液劑
中国台湾
許可
1993-08-28
適樂明點眼液
綠洲化學工業有限公司
衛署藥製字第003968號
點眼液劑
中国台湾
許可
1974-02-06

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JBHR1400001
磺胺甲噁唑钠
Shionogi Pharma Chemicals Co., Ltd.
复审
2014-12-23
2017-01-25
制证完毕-已发批件 1083085345022
JYHB1300762
磺胺甲噁唑钠
Shionogi Pharma Chemicals Co., Ltd.
补充申请
2013-06-18
2014-11-02
制证完毕-已发批件 1036004678011
JYHZ0900011
磺胺甲噁唑钠
Shionogi&Co.,Ltd.
进口再注册
2009-02-09
2011-01-25
制证完毕-已发批件 EI918383530CS
查看
A20020047
磺胺甲噁唑钠
曼秀雷敦(中山)药业有限公司
新药
2003-08-09
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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