福辛普利钠
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20171111
|
福辛普利钠
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2017-08-25
|
|
H20171112
|
福辛普利钠
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2017-08-25
|
|
国药准字H20064147
|
福辛普利钠
|
—
|
原料药
|
浙江华海药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-29
|
|
BX19990180
|
福辛普利钠
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-06-15
|
|
H20150036
|
福辛普利钠
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2015-01-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Fosinopril Sodium Tablets 20 mg
|
Alphapharm Pty Ltd
|
174955
|
100
|
Tablet,uncoated
|
澳大利亚
|
Listed(ExportOnly)
|
2010-08-19
|
|
APO-FOSINOPRIL fosinopril sodium 10mg tablet bottle
|
Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd
|
119875
|
30 tablets
|
Tablet,uncoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2006-08-31
|
|
APO-FOSINOPRIL fosinopril sodium 20mg tablet blister pack
|
Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd
|
119876
|
30 tablets
|
Tablet,uncoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2006-08-31
|
|
FOSINOPRIL-DP fosinopril sodium 20mg tablet blister pack
|
Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd
|
119889
|
30 tablets
|
Tablet,uncoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2006-08-31
|
|
FOSIPRIL 10 fosinopril sodium 10 mg tablet blister pack
|
Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd
|
100059
|
30
|
Tablet,uncoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2004-11-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.75
- 规格：10mg
- 时间：2022-06-30
- 省份：上海
- 企业名称：浙江华海药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2011-04-26
- 省份：上海
- 企业名称：中美上海施贵宝制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
福辛普利钠片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
3.28
|
45.9
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
—
|
山西
|
2008-12-22
|
无 |
|
福辛普利钠片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
2.63
|
36.8
|
浙江华海药业股份有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-30
|
无 |
|
福辛普利钠片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
3.31
|
46.35
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
国药控股股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
|
福辛普利钠片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
2.95
|
41.3
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
|
福辛普利钠胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
14
|
2.37
|
33.16
|
上海现代制药股份有限公司
|
上海现代制药股份有限公司
|
北京
|
2013-08-19
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
福辛普利钠片
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
片剂
|
14片
|
1年
|
11.8
|
4+7试点
|
2018-12-17
|
|
福辛普利钠片
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
素片
|
14片/盒
|
1.5年
|
11.58
|
—
|
2024-02-21
|
|
福辛普利钠片
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
片剂
|
14片
|
1年
|
11.8
|
—
|
2020-03-20
|
|
福辛普利钠片
|
浙江华海药业股份有限公司
|
片剂
|
—
|
2年
|
—
|
—
|
2021-12-31
|
|
福辛普利钠片
|
浙江华海药业股份有限公司
|
片剂
|
28片
|
1年
|
22.96
|
4+7扩围
|
2019-09-30
|
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一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB1400657
|
福辛普利钠
|
BASF Pharma (Evionnaz)SA
|
补充申请
|
—
|
2014-05-26
|
2016-12-02
|
制证完毕－已发批件 杜一坤15989214907
|
查看 |
|
CYHS0602772
|
福辛普利钠
|
上虞京新药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-14
|
2008-10-23
|
制证完毕－已发批件浙江省 EX626188667CN
|
查看 |
|
CYHS0509120
|
福辛普利钠
|
南京新港医药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-04
|
2008-10-16
|
制证完毕－已发批件江苏省 EW866314783CN(申请人申请撤回其药品注册申请，2006.10.11通知中心终止审评)
|
查看 |
|
CXL20022256
|
福辛普利钠
|
上海医药工业研究院
|
新药
|
4
|
2002-09-02
|
2003-08-01
|
已发批件 上海市
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查看 |
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JXHL1400288
|
福辛普利钠
|
Aurobindo Pharma Limited
|
进口
|
—
|
2014-09-02
|
2017-09-04
|
制证完毕－已发批件 1069176423126
|
查看 |
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