福辛普利钠

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 4
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20160557
福辛普利钠
原料药
化学药品
进口
2016-11-04
H20171112
福辛普利钠
原料药
化学药品
进口
2017-08-25
X19990180
福辛普利钠
原料药
化学药品
进口
1999-05-14
H20150036
福辛普利钠
原料药
化学药品
进口
2015-01-17
BX19990180
福辛普利钠
原料药
化学药品
进口
2000-06-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
FOSIPRIL 20 fosinopril sodium 20 mg tablet blister pack
Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd
100060
30
Tablet,uncoated
澳大利亚
Registered
2004-11-16
APO-FOSINOPRIL fosinopril sodium 20mg tablet blister pack
Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd
119876
30 tablets
Tablet,uncoated
澳大利亚
Registered
2006-08-31
FOSINOPRIL-DP fosinopril sodium 10mg tablet blister pack
Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd
119887
30 tablets
Tablet,uncoated
澳大利亚
Registered
2006-08-31
FOSINOPRIL-DP fosinopril sodium 20mg tablet blister pack
Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd
119889
30 tablets
Tablet,uncoated
澳大利亚
Registered
2006-08-31
Fosinopril Sodium Tablets 20 mg
Alphapharm Pty Ltd
174955
100
Tablet,uncoated
澳大利亚
Listed(ExportOnly)
2010-08-19

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药品中标情况

药品规格: 972
中标企业: 3
中标省份: 32
最低中标价0.75
规格:10mg
时间:2022-06-30
省份:上海
企业名称:浙江华海药业股份有限公司
最高中标价0
规格:10mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:中美上海施贵宝制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
福辛普利钠片
片剂
10mg
14
2.14
30
浙江华海药业股份有限公司
浙江华海药业股份有限公司
上海
2016-05-09
福辛普利钠片
片剂
10mg
7
2.88
20.1299
中美上海施贵宝制药有限公司
中美上海施贵宝制药有限公司
广东
2016-07-05
福辛普利钠片
片剂
10mg
21
2.34
49.13
浙江华海药业股份有限公司
浙江华海药业股份有限公司
广西
2016-07-01
福辛普利钠片
片剂
10mg
21
1.94
40.68
浙江华海药业股份有限公司
浙江华海药业股份有限公司
福建
2016-01-05
福辛普利钠片
片剂
10mg
21
2
41.99
浙江华海药业股份有限公司
四川
2016-06-21

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国家集中采购情况

中选企业

2

最高中选单价

0.84

浙江华海药业股份有限公司

最高降幅

60.56

中美上海施贵宝制药有限公司

中选批次

2

最低中选单价

0.75

浙江华海药业股份有限公司

最低降幅

0

浙江华海药业股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
福辛普利钠片
浙江华海药业股份有限公司
片剂
14片
1年
11.77
4+7扩围
2019-09-30
福辛普利钠片
中美上海施贵宝制药有限公司
片剂
14片
1年
11.7
2022-04-06
福辛普利钠片
中美上海施贵宝制药有限公司
片剂
2年
11.7
2021-12-07
福辛普利钠片
中美上海施贵宝制药有限公司
片剂
14片
1年
11.8
2020-03-20
福辛普利钠片
浙江华海药业股份有限公司
片剂
2年
2021-12-31

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 1
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
浙江华海药业股份有限公司
福辛普利钠片
10mg
片剂
通过
2017-12-29

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
福辛普利
SQ-27519;SQ-28555
百时美施贵宝
百时美施贵宝;默沙东;默克
心血管系统
心力衰竭;高血压病
查看 查看
ACE

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1700964
福辛普利钠
Siegfried Evionnaz SA
补充申请
2017-07-19
2017-10-20
制证完毕-已发批件
查看
CYHB0812941
福辛普利钠
浙江华海药业股份有限公司
补充申请
2009-03-27
2010-10-18
制证完毕-已发批件浙江省 EG807644925CS
查看
CYHS0602772
福辛普利钠
上虞京新药业有限公司
仿制
6
2006-06-14
2008-10-23
制证完毕-已发批件浙江省 EX626188667CN
查看
CXL20022869
福辛普利钠
常州华生制药有限公司
新药
4
2003-11-20
2004-04-30
审批完毕
查看
CXL20022256
福辛普利钠
上海医药工业研究院
新药
4
2002-09-02
2003-08-01
已发批件 上海市
查看

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