红霉素过氧苯甲酰凝胶

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
BX20010267
红霉素过氧苯甲酰凝胶
1:25(W/W)
凝胶剂
化学药品
进口
2001-12-04
BH20040261
红霉素-过氧苯甲酰凝胶
红霉素3%,过氧苯甲酰5%
凝胶
化学药品
进口
2004-07-13
X20010267
红霉素过氧苯甲酰凝胶
1:25(W/W)
凝胶剂
化学药品
进口
2001-08-07
H20040261
红霉素-过氧苯甲酰凝胶
红霉素3%,过氧苯甲酰5%
凝胶剂
化学药品
进口
2004-03-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
红霉素过氧苯甲酰凝胶
Aventis Pharmaceuticals Puerto RiCo Inc
BX20010267
1.25%
凝胶剂
中国
已过期
2001-12-04
红霉素-过氧苯甲酰凝胶
Aventis Pharmaceuticals Puerto RiCo Inc
BH20040261
3%/5%
凝胶
中国
已过期
2004-07-13
红霉素过氧苯甲酰凝胶
Rhone-Poulenc Rorer PR
X20010267
1.25%
凝胶剂
中国
已过期
2001-08-07
红霉素-过氧苯甲酰凝胶
Aventis Pharmaceuticals Puerto RiCo Inc
H20040261
3%/5%
凝胶剂
中国
已过期
2004-03-24

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药品中标情况

药品规格: 9649
中标企业: 181
中标省份: 32
最低中标价0
规格:10g:100mg
时间:2023-10-20
省份:青海
企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
最高中标价0
规格:2g:10mg
时间:2016-01-29
省份:湖北
企业名称:新乡华青药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
红霉素肠溶片
片剂
125mg(0.125miu)
100
0.11
11.35
上海华源安徽仁济制药有限公司
上海华源安徽仁济制药有限公司
辽宁
2010-02-22
红霉素肠溶片
片剂
125mg(0.125miu)
48
0.15
7.4
吉林省集安益盛药业股份有限公司
吉林省集安益盛药业股份有限公司
辽宁
2010-02-22
红霉素肠溶片
片剂
125mg(0.125miu)
48
0.12
5.9
辽宁可济药业有限公司
辽宁可济药业有限公司
辽宁
2010-02-22
红霉素眼膏
眼用制剂
2g:10mg
2
0.75
1.5
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
辽宁
2010-02-22
红霉素软膏
软膏剂
10g
1
0.99
0.9913
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
辽宁
2010-02-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
红霉素
感染;炎症
细菌性肺炎;自身炎症性疾病
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红霉素
皮肤病
痤疮
查看 查看
红霉素
感染
细菌感染
查看 查看
红霉素
GI-448
感染
细菌感染
查看 查看
红霉素
Mayne制药
韩国保宁制药;格兰泰;百利高;辉瑞;梯瓦;优时比
感染
感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
J0301434
红霉素-过氧苯甲酰凝胶
Dermik Laboratories, Inc.
进口再注册
2003-10-08
已备案,备案结论:其他
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JYHB0900196
红霉素-过氧苯甲酰凝胶
SANOFI-AVENTIS CANADA INC.
补充申请
2009-03-26
2011-11-10
制证完毕-已发批件 EQ253534081CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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