维得利珠单抗

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 维得利珠单抗
英文名称: Vedolizumab
其他名称: 维多珠单抗

【适应症及用法用量】

用于治疗对传统治疗或肿瘤坏死因子-α(TNFα)抑制药应答不充分、失应答或不耐受的中至重度活动性溃疡性结肠炎。用于治疗对传统治疗或TNFα抑制药应答不充分、失应答或不耐受的中至重度活动性克罗恩病。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 剂量300mg,输注时间持续30分钟以上。第0、2和6周以及随后每8周给药一次。若第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。

【注意事项】

对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。

【参考文献】

1.说明书-注射用维得利珠单抗【TakedaPharmaceuticalCompanyLtd.】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.重度活动性感染(包括结核病、败血症、巨细胞病毒感染、李斯特菌感染)、机会性感染[如进行性多灶性白质脑病(PML)]患者。
【参考文献】
1.说明书-注射用维得利珠单抗(Takeda Pharmaceutical Company Ltd.)
2.FDA-Vedolizumab for Injection(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.)
3.Lexicomp-Vedolizumab
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老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 65岁及65岁以上老年患者与较年轻患者用药的安全性和有效性无总体差异 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-注射用维得利珠单抗(Takeda Pharmaceutical Company Ltd.)
2.FDA-Vedolizumab for Injection(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.)
3.Lexicomp-Vedolizumab
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-注射用维得利珠单抗(Takeda Pharmaceutical Company Ltd.)
2.FDA-Vedolizumab for Injection(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.)
3.Lexicomp-Vedolizumab
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