维替泊芬

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NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 维替泊芬
英文名称: Verteporfin
其他名称:

【适应症及用法用量】

用于治疗以典型性中央凹下脉络膜新生血管形成为主要特征的年龄相关性黄斑变性、病理性近视和眼组织胞浆菌病。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 维替泊芬治疗分为两个步骤,同时需要药物和激光。第一步静脉输注维替泊芬,第二步用非热性二极管激光活化维替泊芬。维替泊芬:按6mg/m2体表面积剂量配制维替泊芬,用合适的注射泵和过滤器(1.2μm),以每分钟3ml的速度在10分钟完全经静脉输注完毕。光治疗:自输注开始后15分钟,用波长689nm激光照射患者。维替泊芬的光活化程度由所接受的激光总量决定。治疗脉络膜新生血管形成时,在病灶局部推荐使用激光剂量为50J/cm2,激光强度600mW/cm2。此剂量在83秒内照射完毕。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-注射用维替泊芬【Parkedale Pharmaceuticals,Inc.USA】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.卟啉病患者。
3.严重肝损伤患者。
【参考文献】
1.说明书-注射用维替泊芬(Novartis Pharma Schweiz AG)
2.FDA-Verteporfin for Injection(Valeant Pharmaceuticals North America LLC)
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 临床疗效试验中,约90%的患者为65岁以上,使用本药的疗效随年龄增加而减弱 此外,部分老年患者静脉壁脆性较大,故建议尽可能选择手臂大静脉(如肘前静脉)进行注射。
【参考文献】
1.说明书-注射用维替泊芬(Novartis Pharma Schweiz AG)
2.FDA-Verteporfin for Injection(Valeant Pharmaceuticals North America LLC)
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-注射用维替泊芬(Novartis Pharma Schweiz AG)
2.FDA-Verteporfin for Injection(Valeant Pharmaceuticals North America LLC)
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药是否可通过人胎盘尚不明确。本药分子量约为719、代谢有限、消除半衰期为5-6小时,预计可通过胎盘到达胚胎-胎儿。
2.动物试验未观察到本药对生育力有影响,但观察到胎仔无眼/小眼畸形、波浪状肋骨的发生率增加。
3.妊娠期妇女使用本药的资料极其有限,尚不能评估其对胚胎-胎儿的风险。
【用药方案】
妊娠期妇女仅在利大于弊时方可使用本药。
【参考文献】
1.FDA-Verteporfin for Injection(Valeant Pharmaceuticals North America LLC)
2.Lexicomp-Verteporfin
3.文献杂志-Acta Ophthalmol Scand,2004
4.文献杂志-Aust NZ J Obstet Gynaecol,2009
5.文献杂志-Eye (Lond),)2009
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L4
【用药解析】
本药及其双酸代谢物可随人类乳汁排泄。
【用药方案】
哺乳期妇女应根据药物对母体的重要性考虑停止哺乳或推迟用药。有资料指出,使用本药后暂停哺乳约48小时可减少乳儿暴露量和毒性风险。
【参考文献】
1.FDA-Verteporfin for Injection(Valeant Pharmaceuticals North America LLC)
2.Lexicomp-Verteporfin
3.文献杂志-Acta Ophthalmol Scand,2004
4.文献杂志-Aust NZ J Obstet Gynaecol,2009
5.文献杂志-Eye (Lond),)2009
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