维生素D3粉

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20030490
维生素D3粉
10万单位/克
粉剂
化学药品
进口
2003-09-23
H20090356
维生素D3粉
10万单位/克
化学药品 维生素A、D属药物
化学药品
进口
2009-04-17
H20050259
维生素D3粉
10万单位/克
原料药
化学药品
进口
2005-04-30
H20140217
维生素D3粉
10万单位/克
原料药
化学药品
进口
2014-03-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素D3粉
F. Hoffmann-La Roche Ltd
H20030490
1g:0.1miu
粉剂
中国
已过期
2003-09-23
维生素D3粉
DSM Nutritional Products Ltd
H20090356
1g:0.1miu
化学药品 维生素A、D属药物
中国
已过期
2009-04-17
维生素D3粉
DSM Nutritional Products Ltd
H20050259
1g:0.1miu
原料药
中国
已过期
2005-04-30
维生素D3粉
DSM Nutritional Products Ltd
H20140217
1g:0.1miu
原料药
中国
已过期
2014-03-26

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药品中标情况

药品规格: 139
中标企业: 4
中标省份: 21
最低中标价0.53
规格:1ml:7.5mg
时间:2010-12-03
省份:湖南
企业名称:江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
最高中标价0
规格:1ml:7.5mg(0.3miu)
时间:2024-05-07
省份:江苏
企业名称:浙江仙琚制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素D3注射液
注射剂
1ml:7.5mg
1
0.56
0.562
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
辽宁
2011-09-09
维生素D3注射液
注射剂
1ml:7.5mg
1
0.63
0.626
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
辽宁
2010-12-16
维生素D3注射液
注射剂
1ml:7.5mg
1
0.63
0.626
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
辽宁
2010-02-22
维生素D3注射液
注射剂
1ml:7.5mg
1
2
2
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
海南
2016-03-08
维生素D3注射液
注射剂
1ml:7.5mg(0.3miu)
1
421.6
421.6
浙江仙琚制药股份有限公司
浙江仙琚制药股份有限公司
江苏
2024-05-07
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
迈兰公司
感染
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);病毒性肺炎
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VDR
维生素D3
ILEX-23-7553;ILX-23-7553;Ro-23-7553
罗氏
肿瘤
恶性肿瘤
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VDR
维生素D3
TEI-9647;TEI-9648
帝人株式会社
肌肉骨骼系统
Paget骨病
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VDR
维生素D3
BXL-746
罗氏
炎症
自身炎症性疾病
查看 查看
VDR
维生素D3
BXL-219;BXL-2198;Ro-2198;Ro-26-2198;Ro-3582;Ro-438-3582;BXL-698
罗氏
内分泌与代谢
1型糖尿病
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NF-κB;VDR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 4
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JTH2100501
维生素D3粉
DSM Nutritional Products Ltd.
2021-03-23
2021-05-21
已发件 1014154334435
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H20010258
维生素D3粉
罗氏(中国)有限公司
进口
2002-07-30
审批完毕
JYHZ0700098
维生素D3粉
DSM Nutritional Products Ltd.
进口再注册
2007-06-04
2009-05-05
制证完毕-已发批件 梁天凤
查看
JXHR0900004
维生素D3粉
帝斯曼维生素(上海)有限公司
复审
2009-04-27
2010-03-22
制证完毕-已发批件 EF002005500CS
查看
JXHL0700260
维生素D3粉
BASF A/S
进口
3.1
2007-08-31
2008-07-09
制证完毕-已发批件 EF065397294CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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