维生素K1粉

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20000398
维生素K1粉
50mg/g
粉剂
化学药品
进口
2000-10-31
H20040065
维生素K1粉
50mg/g
粉剂
化学药品
进口
2004-01-21
H20140026
维生素K1粉
50mg/g
制剂中间体
化学药品
进口
2014-01-07
H20050250
维生素K1粉
50mg/g
粉剂
化学药品
进口
2005-04-26
H20090205
维生素K1粉
50mg/g
制剂中间体
化学药品
进口
2009-02-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素K1粉
F. Hoffmann-La Roche Ltd
X20000398
1g:50mg
粉剂
中国
已过期
2000-10-31
维生素K1粉
DSM Nutritional Products Ltd
H20140026
1g:50mg
制剂中间体
中国
已过期
2014-01-07
维生素K1粉
F. Hoffmann-La Roche Ltd
H20040065
1g:50mg
粉剂
中国
已过期
2004-01-21
维生素K1粉
DSM Nutritional Products Ltd
H20050250
1g:50mg
粉剂
中国
已过期
2005-04-26
维生素K1粉
DSM Nutritional Products Ltd
H20090205
1g:50mg
制剂中间体
中国
已过期
2009-02-20

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药品中标情况

药品规格: 1659
中标企业: 12
中标省份: 31
最低中标价0.12
规格:1ml:10mg
时间:2010-04-19
省份:福建
企业名称:浙江诚意药业股份有限公司
最高中标价0
规格:1ml:10mg
时间:2023-03-21
省份:浙江
企业名称:浙江诚意药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素K1注射液
注射剂
1ml:10mg
1
0.74
0.74
国药集团容生制药有限公司
江苏
2012-04-09
维生素K1注射液
注射剂
1ml:10mg
1
0.8
0.8
山东华信制药集团股份有限公司
广西
2011-02-17
维生素K1注射液
注射剂
1ml:10mg
1
0.68
0.68
上海上药第一生化药业有限公司
上海上药第一生化药业有限公司
上海
2011-04-26
维生素K1注射液
注射剂
1ml:10mg
1
0.76
0.76
国药集团容生制药有限公司
吉林
2011-09-20
维生素K1注射液
注射剂
1ml:10mg
1
0.83
0.83
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
上海
2011-08-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
美国博士伦公司
神经系统
中枢神经系统疾病
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维生素K1
西安安健药业有限公司
内分泌与代谢
维生素K缺乏
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Ro-01-6722;Ro-01-6722/120
罗氏
血液系统
出血,不可归类在他处者;遗传性因子II缺乏
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ0800143
维生素K1粉
DSM Nutritional Products Ltd.
进口再注册
2008-04-09
2009-03-09
制证完毕-已发批件 梁天凤
查看
J0300999
维生素K1粉
霍夫曼-拉 罗氏有限公司
进口再注册
2003-06-08
2004-02-04
制证结束待发送-已批准
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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