罗米司韦单抗注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20210051
罗米司韦单抗注射液
500mg(10ml)/瓶
注射剂
无锡药明生物技术股份有限公司
腾盛华创医药技术(北京)有限公司
生物制品
国产
2021-12-08

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药品中标情况

药品规格: 70
中标企业: 1
中标省份: 23
最低中标价2417
规格:10ml:500mg
时间:2022-08-05
省份:广西
企业名称:腾盛华创医药技术(北京)有限公司
最高中标价0
规格:10ml:500mg
时间:2022-08-05
省份:广西
企业名称:腾盛华创医药技术(北京)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
罗米司韦单抗注射液
注射剂
10ml:500mg
1
2417
2417
腾盛华创医药技术(北京)有限公司
腾盛华创医药技术(北京)有限公司
广西
2022-08-05
查看
罗米司韦单抗注射液
注射剂
10ml:500mg
1
2417
2417
腾盛华创医药技术(北京)有限公司
腾盛华创医药技术(北京)有限公司
甘肃
2022-09-16
罗米司韦单抗注射液
注射剂
10ml:500mg
1
2417
2417
腾盛华创医药技术(北京)有限公司
腾盛华创医药技术(北京)有限公司
湖南
2022-09-16
罗米司韦单抗注射液
注射剂
10ml:500mg
1
2417
2417
腾盛华创医药技术(北京)有限公司
腾盛华创医药技术(北京)有限公司
江西
2022-09-16
罗米司韦单抗注射液
注射剂
10ml:500mg
1
2417
2417
腾盛华创医药技术(北京)有限公司
腾盛华创医药技术(北京)有限公司
山东
2022-09-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
罗米司韦单抗
BRII-198
清华大学
腾盛博药生物科技有限公司
感染
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19)
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COVID19 Spike glycoprotein

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYSB2200269
罗米司韦单抗注射液
腾盛华创医药技术(北京)有限公司
补充申请
2022-11-22
查看
CYSB2200183
罗米司韦单抗注射液
腾盛华创医药技术(北京)有限公司
补充申请
2022-08-04
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品