羟乙基淀粉40

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20123028
羟乙基淀粉40
原料药
山东齐都药业有限公司
化学药品
国产
2021-11-03
国药准字H20059731
羟乙基淀粉40
原料药
四川新开元制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-17
国药准字H20073838
羟乙基淀粉40
原料药
潍坊盛泰药业有限公司
化学药品
国产
2007-10-30
国药准字H20093448
羟乙基淀粉40
河北国龙制药有限公司
化学药品
国产
2018-10-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
羟乙基淀粉40
山东齐都药业有限公司
国药准字H20123028
n
原料药
中国
在使用
2021-11-03
羟乙基淀粉40
四川新开元制药有限公司
国药准字H20059731
n
原料药
中国
在使用
2020-06-17
羟乙基淀粉40
潍坊盛泰药业有限公司
国药准字H20073838
n
原料药
中国
已过期
2007-10-30
羟乙基淀粉40
河北国龙制药有限公司
国药准字H20093448
n
中国
已过期
2018-10-16

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药品中标情况

药品规格: 7277
中标企业: 38
中标省份: 32
最低中标价1.22
规格:100ml:4.2g/7.6g
时间:2014-08-08
省份:海南
企业名称:上海长征富民金山制药有限公司
最高中标价0
规格:500ml:30g/4.5g
时间:2022-11-04
省份:辽宁
企业名称:B.Braun Melsungen AG
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
注射剂
500ml:30g/4.5g
1
70.37
70.37
华仁药业(日照)有限公司
华仁药业(日照)有限公司
河北
2016-06-08
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
注射剂
500ml:30g/4.5g
1
70
70
B.Braun Melsungen AG
河北
2016-06-08
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
注射剂
500ml:30g/4.5g
1
69.66
69.66
山东齐都药业有限公司
山东齐都药业有限公司
河北
2016-06-08
羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液
注射剂
500ml:30g/4.5g
1
73.89
73.89
成都倍特药业股份有限公司
成都倍特药业股份有限公司
河北
2016-06-08
羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液
注射剂
250ml:15g/2.25g
1
41.42
41.42
杭州民生药业股份有限公司
杭州民生药业股份有限公司
河北
2016-06-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0500218
羟乙基淀粉40
四川新元制药有限公司
仿制
6
2005-03-01
2005-12-31
已发批件四川省
查看
CYHS0900208
羟乙基淀粉40
山东齐都药业有限公司
仿制
6
2009-06-09
2012-02-21
制证完毕-已发批件山东省 ES916225862CS
查看
CYHB1208356
羟乙基淀粉40
河北国龙制药有限公司
补充申请
2013-03-25
2014-06-17
制证完毕-已发批件河北省 1004454308009
CYHS0604822
羟乙基淀粉40
石家庄四药有限公司
仿制
6
2007-03-09
2009-04-24
制证完毕-已发批件河北省 EF833343172CN
查看
CYHS0800164
羟乙基淀粉40
六安华源制药有限公司
仿制
6
2008-07-25
2009-12-25
制证完毕-已发批件安徽省 ED529725035CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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