羟甲烟胺胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:羟甲烟胺胶囊
英文名称:Hydroxymethylnicotinylmethylamide Capsules
汉语拼音:Qiangjia yan'an Jiaonang

【成份】

羟甲基烟酰胺

【性状】

本品为胶囊剂。

【适应症】

用于胆管炎、胆囊、胆道合并感染。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服。
一次0.5g,一日3次,饭前服用或遵医嘱。

【不良反应】

口服耐受性好,长期服用无副作用,不影响肠内正常生理菌群。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1 本品性状发生改变时,禁止使用;2 请放在儿童不能拿到之处。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 本品在老年患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

利胆消炎药,本品进入体内后分解为烟酰胺甲醛,前者有保肝作用,后者有抗菌作用,对胆道及肠道中的双球菌、脓球菌、肠球菌及大肠杆菌等的感染均有抑制作用。

【贮藏】

密封保存。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H42022311

【生产企业】

企业名称:武汉东信医药科技有限责任公司
企业简称:东信
  • 药品名称

  • 成份

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  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21022799
羟甲烟胺胶囊
0.25g
胶囊剂
沈阳东新药业有限公司
化学药品
国产
2015-08-15
国药准字H22026372
羟甲烟胺胶囊
0.25克
胶囊剂
吉林省泰合源药业有限公司
化学药品
国产
2010-09-02
国药准字H12021212
羟甲烟胺胶囊
0.25g
胶囊剂
天津太河制药有限公司
化学药品
国产
2003-05-31
国药准字H42022311
羟甲烟胺胶囊
0.25g
胶囊剂
武汉东信医药科技有限责任公司
化学药品
国产
2020-06-17
国药准字H62020974
羟甲烟胺胶囊
0.25g
胶囊剂
甘肃成纪生物药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
羟甲烟胺胶囊
沈阳东新药业有限公司
国药准字H21022799
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2015-08-15
羟甲烟胺胶囊
吉林省泰合源药业有限公司
国药准字H22026372
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-09-02
羟甲烟胺胶囊
天津太河制药有限公司
国药准字H12021212
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2003-05-31
羟甲烟胺胶囊
武汉东信医药科技有限责任公司
国药准字H42022311
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-17
羟甲烟胺胶囊
甘肃成纪生物药业有限公司
国药准字H62020974
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-10

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0505181
羟甲烟胺胶囊
陕西省万寿制药有限责任公司
仿制
6
2005-08-04
2006-04-17
已发件 陕西省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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