羧甲司坦含片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H14022802
羧甲司坦含片
0.1g
片剂
临汾奇林药业有限公司
化学药品
国产
2015-08-31
国药准字H14024055
羧甲司坦含片
0.1g
片剂
山西仟源医药集团股份有限公司
山西双雁药业有限公司
化学药品
国产
2022-04-18
国药准字H61022532
羧甲司坦含片
0.1g
片剂
西安风华药业有限公司
西安风华药业有限公司
化学药品
国产
2022-07-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
羧甲司坦含片
临汾奇林药业有限公司
国药准字H14022802
100mg
片剂
中国
已过期
2015-08-31
羧甲司坦含片
山西双雁药业有限公司
国药准字H14024055
100mg
片剂
中国
在使用
2022-04-18
羧甲司坦含片
西安风华药业有限公司
国药准字H61022532
100mg
片剂
中国
在使用
2022-07-14

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药品中标情况

药品规格: 5095
中标企业: 51
中标省份: 32
最低中标价0
规格:250mg
时间:2024-03-28
省份:吉林
企业名称:山西汾河制药有限公司
最高中标价0
规格:125ml:6.25g
时间:2023-02-17
省份:宁夏
企业名称:广州一品红制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
羧甲司坦口服溶液
口服液体剂
10ml:500mg
10
2.55
25.463
北京诚济制药股份有限公司
河北
2010-11-30
羧甲司坦口服溶液
口服液体剂
10ml:500mg
10
2.44
24.35
北京诚济制药股份有限公司
北京
2010-10-30
羧甲司坦片
片剂
250mg
50
0.05
2.7
天津太平洋制药有限公司
北京
2010-10-30
羧甲司坦片
片剂
250mg
12
0.2
2.4
重庆迪康长江制药有限公司
广西
2011-02-17
羧甲司坦片
片剂
250mg
12
0.22
2.66
国药集团汕头金石制药有限公司
广东
2012-06-28

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
羧甲司坦
呼吸系统
慢性阻塞性肺疾病
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2302519
羧甲司坦含片
山西双雁药业有限公司
补充申请
2023-11-15
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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