联苯乙酸搽剂

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20090189
联苯乙酸搽剂
10ml:0.3g
搽剂
神威药业集团(山东)有限公司
化学药品
国产
2014-03-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
联苯乙酸搽剂
神威药业集团(山东)有限公司
国药准字H20090189
10ml:300mg
搽剂
中国
已过期
2014-03-01

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药品中标情况

药品规格: 209
中标企业: 3
中标省份: 21
最低中标价21.7
规格:10g
时间:2012-04-09
省份:陕西
企业名称:湖北科田药业有限公司
最高中标价0
规格:30g
时间:2013-12-11
省份:海南
企业名称:湖北科田药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
联苯乙酸搽剂
外用液体剂
10ml
1
45
45
神威药业集团(山东)有限公司
神威药业集团(山东)有限公司
广东
2012-06-15
联苯乙酸凝胶
凝胶剂
20g
1
64.6
64.6
湖北科田药业有限公司
神威药业集团(山东)有限公司
广东
2012-06-15
联苯乙酸凝胶
凝胶剂
10g
1
58.8
58.8
湖北科田药业有限公司
神威药业集团(山东)有限公司
吉林
2014-04-03
联苯乙酸凝胶
凝胶剂
30g
1
125.82
125.82
湖北科田药业有限公司
神威药业集团(山东)有限公司
吉林
2014-04-03
联苯乙酸凝胶
凝胶剂
10g
1
34.5
34.5
河南羚锐生物药业有限公司
河南羚锐生物药业有限公司
陕西
2012-06-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
苯胺洛芬
石家庄以岭药业股份有限公司
石家庄以岭药业股份有限公司;广东中科药物研究有限公司
神经系统;炎症
自身炎症性疾病;疼痛
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联苯乙酸
CL-83544
辉瑞
ASKA制药株式会社;武田
炎症
自身炎症性疾病
查看 查看
苯胺洛芬
广东中科药物研究有限公司
广州大光制药有限公司;广东莱恩医药研究院有限公司
眼科
眼部炎症
查看 查看
联苯乙酸
武田
辉瑞
神经系统;炎症
自身炎症性疾病;疼痛
查看 查看
COX

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0700361
联苯乙酸搽剂
济南全力制药有限公司
新药
3.1
2008-02-26
2009-04-24
制证完毕-已发批件山东省 EF833341738CN
查看
CYHB1703522
联苯乙酸搽剂
保定天浩制药有限公司
补充申请
2018-07-04
2020-12-28
制证完毕-已发批件
查看
CXHL0500908
联苯乙酸搽剂
山东省医药工业研究所
新药
3.1
2005-05-19
2006-04-10
已发批件山东省
查看
CXHB1000367
联苯乙酸搽剂
济南全力制药有限公司
2010-11-04
制证完毕-已发批件山东省 EH810172568CS

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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