聚肌胞注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 聚肌胞注射液
英文名称:Polyinosonoc Polycytidylic Acid Injection
汉语拼音:Jujibao zhusheye

【成份】

本品主要成份为:双链聚肌苷酸-聚胞苷酸聚合物

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于治疗病毒性角膜炎、单纯疱疹,也可用于慢性病毒性肝炎的辅助治疗。

【规格】

1ml:1mg、2ml:2mg

【用法用量】

肌内注射:一次1-2mg,隔日1次。结膜内注射:一次0.2~0.5mg,隔三日1次。患带状疱疹者可配合局部外用,一日数次。

【不良反应】

少数病人可有低热。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.如出现过敏反应,应立即停药。
2.注射后产生发热者,如两天后不能自行消退,应立即停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

抗病毒药,由多分子核苷酸组合而成,在体内能诱生干扰素,对多种病毒引起的疾病有较好的疗效。

【药代动力学】

本品肌内注射后约10~20分钟血浓度达高峰,代谢产物主要从尿液排出。

【贮藏】

密闭,在凉暗处保存。

【包装】

每盒10支,安瓿装,1ml/支,2ml/支。

【有效期】

二年,见盒标签。

【批准文号】

国药准字H20003749、国药准字H20003535

【生产企业】

企业名称:徐州莱恩药业有限公司
地    址:江苏省徐州市响山路1号
邮政编码:221004
电话号码:0516-3462505
传真号码:0516-3462297
网    址:www.xz-ryen.com
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 36
  • 国产上市企业数 36
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33020859
聚肌胞注射液
2ml:2mg
注射剂
浙江瑞新药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-01
国药准字H20003722
聚肌胞注射液
2ml:2mg
注射剂
广州白云山天心制药股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-05
国药准字H14022793
聚肌胞注射液
2ml :2mg
注射剂
长治市三宝生化药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-24
国药准字H12021053
聚肌胞注射液
2ml:2mg
注射剂
天津生物化学制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-05
国药准字H20003599
聚肌胞注射液
2ml:2mg
注射剂
上海禾丰制药有限公司
化学药品
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
聚肌胞注射液
广州白云山天心制药股份有限公司
国药准字H20003722
2ml:2mg
注射剂
中国
在使用
2019-12-05
聚肌胞注射液
浙江瑞新药业股份有限公司
国药准字H33020859
2ml:2mg
注射剂
中国
在使用
2020-06-01
聚肌胞注射液
天津生物化学制药有限公司
国药准字H12021053
2ml:2mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-05
聚肌胞注射液
长治市三宝生化药业有限公司
国药准字H14022793
2ml:2mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-24
聚肌胞注射液
上海禾丰制药有限公司
国药准字H20003599
2ml:2mg
注射剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格: 316
中标企业: 8
中标省份: 26
最低中标价0.22
规格:2ml:2mg
时间:2011-06-30
省份:云南
企业名称:广东南国药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:2mg
时间:2024-01-08
省份:广西
企业名称:武陟维尔康生化制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
聚肌胞注射液
注射剂
2ml:2mg
1
0.29
0.29
武陟维尔康生化制药有限公司
湖南
2010-12-03
聚肌胞注射液
注射剂
2ml:2mg
1
0.36
0.36
成都天台山制药股份有限公司
广西
2011-02-17
聚肌胞注射液
注射剂
2ml:2mg
1
0.35
0.35
武陟维尔康生化制药有限公司
河北
2011-01-30
聚肌胞注射液
注射剂
2ml:2mg
1
0.29
0.29
成都天台山制药股份有限公司
成都天台山制药股份有限公司
湖南
2014-12-26
聚肌胞注射液
注射剂
2ml:2mg
1
0.26
0.26
武陟维尔康生化制药有限公司
武陟维尔康生化制药有限公司
广东
2015-07-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0809408
聚肌胞注射液
广东南国药业有限公司
补充申请
2009-02-20
2009-07-31
制证完毕-已发批件广东省 EA100751594CS
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CYHB2300922
聚肌胞注射液
中嘉生物科技(湖北省)有限公司
补充申请
2023-04-28
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品