肌醇片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:年月日

【药品名称】

通用名称: 肌醇
英文名称:Inosital Tablets
汉语拼音:Jichun Pian

【成份】

本品主要成份及化学名称为:内消旋环己六醇。
其结构式为:

分子式:C6H12O6
分子量:180.16

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

可用于脂肪肝、肝炎、早期肝硬化及动脉硬化、高脂血症等。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服。一次0.5~1.0g,一日三次(一次2~4片,一日三次)。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

本品为葡萄糖同分异构体,疗效并不肯定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献资料。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献资料。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献资料。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献资料。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献资料。

【药理毒理】

本品有降脂作用,能促进肝中脂肪的代谢。毒理研究尚不明确。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献资料。

【贮藏】

密闭保存.

【包装】

药用高密度聚乙烯塑料瓶装,每瓶60片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准,标准编号:WS1-37(B)-89

【批准文号】

国药准字H33022514

【生产企业】

企业名称:浙江贝达药业有限公司
生产地址:杭州余杭区经济开发区红丰路589号
邮政编码:311100
电话号码:0571-89162383
传真号码:0571-89130266
网址:www.betapharma.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 25
  • 国产上市企业数 25
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37023028
肌醇片
0.25g
片剂
山东新大陆制药有限公司
山东新大陆制药有限公司
化学药品
国产
2021-03-31
国药准字H32024383
肌醇片
0.25g
片剂
扬州艾迪制药有限公司
化学药品
国产
2016-01-15
国药准字H42021569
肌醇片
0.25g
片剂
远大医药(中国)有限公司
化学药品
国产
2020-06-10
国药准字H33022514
肌醇片
0.25g
片剂
贝达药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-10
国药准字H44021111
肌醇片
0.25g
片剂
特一药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2015-08-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肌醇片
扬州艾迪制药有限公司
国药准字H32024383
250mg
片剂
中国
已过期
2016-01-15
肌醇片
山东新大陆制药有限公司
国药准字H37023028
250mg
片剂
中国
在使用
2021-03-31
肌醇片
远大医药(中国)有限公司
国药准字H42021569
250mg
片剂
中国
在使用
2020-06-10
肌醇片
贝达药业股份有限公司
国药准字H33022514
250mg
片剂
中国
在使用
2020-03-10
肌醇片
特一药业集团股份有限公司
国药准字H44021111
250mg
片剂
中国
已过期
2015-08-18

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药品中标情况

药品规格: 505
中标企业: 23
中标省份: 30
最低中标价0.04
规格:200mg
时间:2010-02-05
省份:江苏
企业名称:扬州艾迪制药有限公司
最高中标价0
规格:10g
时间:2020-02-13
省份:广西
企业名称:上海宝龙药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
肌醇烟酸酯片
片剂
200mg
100
0.43
43.478
江苏鹏鹞药业有限公司
江苏鹏鹞药业有限公司
湖北
2016-01-29
肌醇烟酸酯片
片剂
200mg
100
0.5
50
北京京丰制药(山东)有限公司
北京京丰制药(山东)有限公司
海南
2016-03-08
肌醇烟酸酯片
片剂
200mg
100
0.48
48
江苏鹏鹞药业有限公司
江西
2016-07-07
肌醇烟酸酯片
片剂
200mg
100
0.48
48
北京市永康药业有限公司
北京市永康药业有限公司
四川
2020-05-27
肌醇烟酸酯片
片剂
200mg
100
0.33
33.33
河南全宇制药股份有限公司
河南全宇制药股份有限公司
贵州
2018-04-10

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品

相关ATC分类