肝水解肽注射液
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药，抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
【警告】
-
对本品过敏者禁用。
肝昏迷、严重氮质血症及氨基酸代谢障碍者禁用。
【药品名称】
-
通用名称： 肝水解肽注射液
英文名称：Heparolysate Injection
汉语拼音：Ganshuijietai Zhusheye
【成份】
-
本品由健康牛、猪的肝脏经酶水解提取，含有多肽类、核酸类、氨基酸类物质。辅料：无。
【性状】
-
本品为微黄色至淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。
【适应症】
-
用于慢性肝炎，肝硬化等疾病的辅助治疗。
【规格】
-
2ml：20mg
【用法用量】
-
肌肉注射。一次20～40mg，一日1次。静脉滴注。一次100mg，一日1次，用5％或10％葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注。
【不良反应】
-
尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。肝昏迷、严重氮质血症及氨基酸代谢障碍者禁用。
【注意事项】
-
1．本品为生物制剂，长时间高温，能使本品变浊或沉淀，应立即停止使用。
2．当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
-
本品能促进蛋白质合成、减少蛋白质分解，促进正常肝细胞的增殖和再生。对四氯化碳诱导的肝细胞损伤有较好的保护作用，降低谷丙转氨酶，促进病变组织恢复。
【药代动力学】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
低硼硅玻璃安瓿装，10支／盒，配套一次性使用预充注射式溶药器（带针）。
【有效期】
-
暂定24个月。
【执行标准】
-
WS-10001-(HD-0808)-2002
【批准文号】
-
国药准字H22025263
【生产企业】
-
企业名称：白求恩医科大学制药厂
生产地址：长春市高新开发区创新路358号
邮政编码：130012
电话号码：0431-85888078（销售）
0431-85888058（咨询）
传真号码：0431-85888078
网址：wwww.bqnyy.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H22024355
|
肝水解肽注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
—
|
吉林省恒和维康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-27
|
|
国药准字H20066147
|
肝水解肽注射液
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
吉林省恒和维康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-27
|
|
国药准字H20046499
|
肝水解肽注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
—
|
长春精优药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-31
|
|
国药准字H20046168
|
肝水解肽注射液
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-09
|
|
国药准字H22025368
|
肝水解肽注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2017-04-06
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
肝水解肽注射液
|
吉林省恒和维康药业有限公司
|
国药准字H22024355
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-27
|
|
肝水解肽注射液
|
吉林省恒和维康药业有限公司
|
国药准字H20066147
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-27
|
|
肝水解肽注射液
|
长春精优药业股份有限公司
|
国药准字H20046499
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-31
|
|
肝水解肽注射液
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
国药准字H20046168
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-09
|
|
肝水解肽注射液
|
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
|
国药准字H22025368
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2017-04-06
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.2
- 规格：2ml:20mg
- 时间：2010-03-19
- 省份：天津
- 企业名称：长春海外制药集团有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:100mg
- 时间：2010-12-22
- 省份：云南
- 企业名称：吉林省恒和维康药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用肝水解肽
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
42.9
|
42.9
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
肝水解肽注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
20.06
|
20.06
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
肝水解肽注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
19.5
|
19.497
|
长春普华制药股份有限公司
|
长春普华制药股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
肝水解肽注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
6.75
|
6.75
|
吉林省恒和维康药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
肝水解肽注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
11.3
|
11.3
|
石家庄凯达生物工程有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0500653
|
肝水解肽注射液
|
诺氏制药（吉林）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-04-07
|
2005-09-09
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
Y0305448
|
肝水解肽注射液
|
长春三九生物制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-01-05
|
2004-11-05
|
已发件 吉林省
|
查看 |
|
CYHB0500208
|
肝水解肽注射液
|
长春三九生物制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-02-28
|
2005-08-12
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
Y0415076
|
肝水解肽注射液
|
长春精优药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-12-31
|
已发件 吉林省
|
— |
|
CYHB2300331
|
肝水解肽注射液
|
沈阳君元药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-21
|
—
|
—
|
— |
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