舒格利单抗注射液
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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舒格利单抗注射液
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辉瑞投资有限公司
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国药准字S20210053
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20ml:600mg
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注射剂
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中国
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在使用
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2021-12-20
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药品中标情况
- 最低中标价12375
- 规格：20ml:600mg
- 时间：2023-04-07
- 省份：山西
- 企业名称：基石药业(苏州)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20ml:600mg
- 时间：2023-04-07
- 省份：山西
- 企业名称：基石药业(苏州)有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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舒格利单抗注射液
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注射剂
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20ml:600mg
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1
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12375
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12375
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基石药业(苏州)有限公司
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辉瑞投资有限公司
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山西
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2023-04-07
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查看 |
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舒格利单抗注射液
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注射剂
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20ml:600mg
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1
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12375
|
12375
|
基石药业(苏州)有限公司
|
基石药业(苏州)有限公司
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天津
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2022-08-15
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查看 |
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舒格利单抗注射液
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注射剂
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20ml:600mg
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1
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12375
|
12375
|
基石药业(苏州)有限公司
|
基石药业(苏州)有限公司
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海南
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2022-08-15
|
查看 |
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舒格利单抗注射液
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注射剂
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20ml:600mg
|
1
|
12375
|
12375
|
基石药业(苏州)有限公司
|
基石药业(苏州)有限公司
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贵州
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2022-08-15
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查看 |
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舒格利单抗注射液
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注射剂
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20ml:600mg
|
1
|
12375
|
12375
|
基石药业(苏州)有限公司
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基石药业(苏州)有限公司
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吉林
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2022-09-28
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSS2000056
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舒格利单抗注射液
|
基石药业（苏州）有限公司
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新药
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1
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2020-11-13
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2021-12-23
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CXSS2200077
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舒格利单抗注射液
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辉瑞投资有限公司
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新药
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2.2
|
2022-09-08
|
—
|
—
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查看 |
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CYSB2300028
|
舒格利单抗注射液
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辉瑞投资有限公司
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补充申请
|
—
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2023-02-04
|
—
|
—
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查看 |
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CXSS2300007
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舒格利单抗注射液
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辉瑞投资有限公司
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新药
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2.2
|
2023-02-28
|
—
|
—
|
查看 |
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CXSS2101026
|
舒格利单抗注射液
|
基石药业（苏州）有限公司
|
新药
|
1
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2021-09-06
|
2021-09-06
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20180519
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评价CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（Relapse or Refractory Extranodal Natural Killer / T Cell Lymphoma，rr-NKTL）的单臂、多中心、II期研究
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重组抗PD-L1全人源单抗注射液
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复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤
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已完成
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Ⅱ期
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基石药业（苏州）有限公司、拓石药业（上海）有限公司
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中山大学肿瘤防治中心
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2018-05-21
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CTR20181452
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评估CS1001联合化疗与安慰剂联合化疗一线治疗IV期非小细胞肺癌受试者的疗效与安全性的研究
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重组抗PD-L1全人源单抗注射液
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非小细胞肺癌
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进行中
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Ⅲ期
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基石药业（苏州）有限公司、拓石药业（上海）有限公司
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上海市肺科医院
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2018-12-10
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CTR20181429
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CS1001作为巩固治疗在同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除（III期）的非小细胞肺癌患者中的随机双盲的III期研究
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重组抗PD-L1全人源单抗注射液
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同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除（III期）的非小细胞肺癌
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已完成
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Ⅲ期
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基石药业（苏州）有限公司、拓石药业（上海）有限公司
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广东省人民医院
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2018-08-24
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