艾伏尼布片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于艾伏尼布片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾伏尼布片
|
Servier Pharmaceuticals LLC
|
国药准字HJ20220002
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价581.66
- 规格：250mg
- 时间：2025-03-11
- 省份：黑龙江
- 企业名称：Servier Pharmaceuticals LLC
- 最高中标价0
- 规格：250mg
- 时间：2023-05-12
- 省份：云南
- 企业名称：Servier Pharmaceuticals LLC
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾伏尼布片
|
片剂
|
250mg
|
60
|
1163.3333
|
69800
|
Servier Pharmaceuticals LLC
|
上药国际供应链有限公司
|
云南
|
2023-05-12
|
无 |
|
艾伏尼布片
|
片剂
|
250mg
|
60
|
1163.3333
|
69800
|
Servier Pharmaceuticals LLC
|
—
|
山东
|
2023-05-12
|
无 |
|
艾伏尼布片
|
片剂
|
250mg
|
60
|
1163.3333
|
69800
|
Servier Pharmaceuticals LLC
|
上药国际供应链有限公司
|
甘肃
|
2022-10-09
|
无 |
|
艾伏尼布片
|
片剂
|
250mg
|
60
|
1163.3333
|
69800
|
Servier Pharmaceuticals LLC
|
上药国际供应链有限公司
|
重庆
|
2023-02-28
|
无 |
|
艾伏尼布片
|
片剂
|
250mg
|
60
|
1163.3333
|
69800
|
Servier Pharmaceuticals LLC
|
上药国际供应链有限公司
|
湖北
|
2023-03-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHB2000024
|
Ivosidenib片
|
Agios Pharmaceuticals, Inc.
|
补充申请
|
1
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2020-09-07
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2020-09-04
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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JXHS2101039
|
艾伏尼布片
|
Servier Pharmaceuticals LLC
|
进口
|
5.1
|
2021-08-03
|
2022-02-09
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
JYHB2300733
|
艾伏尼布片
|
Servier Pharmaceuticals LLC
|
补充申请
|
5.1
|
2023-12-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL1800068
|
Ivosidenib片
|
Agios Pharmaceuticals, Inc.
|
进口
|
1
|
2018-06-25
|
2018-08-29
|
已发件 1062555419130
|
查看 |
|
JTH2100026
|
艾伏尼布片
|
Patheon Inc.
|
—
|
—
|
2021-01-26
|
2021-02-05
|
已发件 1088814094833
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20181920
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3期、随机双盲、安慰剂对照的多中心研究，对发生急性髓性白血病IDH1突变且未经治疗的患者联合应用AG-120和阿扎胞苷
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艾伏尼布片
|
携带IDH1突变的急性髓性白血病患者
|
进行中
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Ⅲ期
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Agios Pharmaceuticals, Inc.、Patheon Inc.、PCI Pharma Services、北京法马苏提克咨询有限公司
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中国医学科学院血液病医院
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2019-05-05
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CTR20192088
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一项在携带IDH1突变的复发或难治性AML的中国受试者中评价ivosidenib口服给药的PK、PD、安全性和临床疗效的桥接研究
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艾伏尼布片
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复发或难治性急性髓系白血病（r/r AML）
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已完成
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Ⅰ期
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Agios Pharmaceuticals, Inc.、Patheon Inc.、Sharp Corporation、基石药业（苏州）有限公司
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中国医学科学院血液病医院
|
2019-11-06
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