艾伏尼布片
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾伏尼布片
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Servier Pharmaceuticals LLC
|
国药准字HJ20220002
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-30
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药品中标情况
- 最低中标价1163.33
- 规格：250mg
- 时间：2023-05-26
- 省份：湖北
- 企业名称：Servier Pharmaceuticals LLC
- 最高中标价0
- 规格：250mg
- 时间：2023-05-26
- 省份：湖北
- 企业名称：Servier Pharmaceuticals LLC
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾伏尼布片
|
片剂
|
250mg
|
60
|
1163.3333
|
69800
|
Servier Pharmaceuticals LLC
|
上药国际供应链有限公司
|
湖北
|
2023-05-26
|
无 |
|
艾伏尼布片
|
片剂
|
250mg
|
60
|
1163.3333
|
69800
|
Servier Pharmaceuticals LLC
|
上药国际供应链有限公司
|
云南
|
2023-02-28
|
查看 |
|
艾伏尼布片
|
片剂
|
250mg
|
60
|
1163.3333
|
69800
|
Servier Pharmaceuticals LLC
|
上药国际供应链有限公司
|
云南
|
2023-02-28
|
查看 |
|
艾伏尼布片
|
片剂
|
250mg
|
60
|
1163.3333
|
69800
|
Servier Pharmaceuticals LLC
|
上药国际供应链有限公司
|
吉林
|
2023-08-23
|
无 |
|
艾伏尼布片
|
片剂
|
250mg
|
60
|
1163.3333
|
69800
|
Servier Pharmaceuticals LLC
|
上药国际供应链有限公司
|
江苏
|
2023-06-01
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL1800068
|
Ivosidenib片
|
Agios Pharmaceuticals, Inc.
|
进口
|
1
|
2018-06-25
|
2018-08-29
|
已发件 1062555419130
|
查看 |
|
JXHB2000024
|
Ivosidenib片
|
Agios Pharmaceuticals, Inc.
|
补充申请
|
1
|
2020-09-07
|
2020-09-04
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JYHB2300733
|
艾伏尼布片
|
Servier Pharmaceuticals LLC
|
补充申请
|
5.1
|
2023-12-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2400039
|
艾伏尼布片
|
Servier Pharmaceuticals LLC
|
补充申请
|
5.1
|
2024-01-24
|
—
|
—
|
— |
|
JXHL2400198
|
艾伏尼布片
|
Institut de Recherches Internationales Servier
|
进口
|
2.4
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20181920
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3期、随机双盲、安慰剂对照的多中心研究，对发生急性髓性白血病IDH1突变且未经治疗的患者联合应用AG-120和阿扎胞苷
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艾伏尼布片
|
携带IDH1突变的急性髓性白血病患者
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进行中
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Ⅲ期
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Agios Pharmaceuticals, Inc.、Patheon Inc.、PCI Pharma Services、北京法马苏提克咨询有限公司
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中国医学科学院血液病医院
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2019-05-05
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CTR20192088
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一项在携带IDH1突变的复发或难治性AML的中国受试者中评价ivosidenib口服给药的PK、PD、安全性和临床疗效的桥接研究
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艾伏尼布片
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复发或难治性急性髓系白血病（r/r AML）
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已完成
|
Ⅰ期
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Agios Pharmaceuticals, Inc.、Patheon Inc.、Sharp Corporation、基石药业（苏州）有限公司
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中国医学科学院血液病医院
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2019-11-06
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