艾司奥美拉唑镁(预制肠溶微丸)

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20080088
埃索美拉唑镁(预制肠溶微丸)
1g∶0.23g
制剂中间体
化学药品
进口
2008-03-07
H20130088
埃索美拉唑镁(预制肠溶微丸)
1g:0.16g
制剂中间体
化学药品
进口
2013-01-28
H20160077
艾司奥美拉唑镁(预制肠溶微丸)
1g:0.23g
制剂中间体
化学药品
进口
2016-01-29
H20080087
埃索美拉唑镁(预制肠溶微丸)
1g∶0.16g
制剂中间体
化学药品
进口
2008-03-07
H20130089
埃索美拉唑镁(预制肠溶微丸)
1g:0.23g
制剂中间体
化学药品
进口
2013-01-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
埃索美拉唑镁(预制肠溶微丸)
AstraZeneca AB
H20080088
1g:230mg
制剂中间体
中国
已过期
2008-03-07
埃索美拉唑镁(预制肠溶微丸)
AstraZeneca AB
H20130088
1g:160mg
制剂中间体
中国
已过期
2013-01-28
艾司奥美拉唑镁(预制肠溶微丸)
AstraZeneca AB
H20160077
1g:230mg
制剂中间体
中国
已过期
2016-01-29
埃索美拉唑镁(预制肠溶微丸)
AstraZeneca AB
H20080087
1g:160mg
制剂中间体
中国
已过期
2008-03-07
埃索美拉唑镁(预制肠溶微丸)
AstraZeneca AB
H20130089
1g:230mg
制剂中间体
中国
已过期
2013-01-28

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药品中标情况

药品规格: 3068
中标企业: 19
中标省份: 32
最低中标价0.13
规格:20mg
时间:2024-01-23
省份:黑龙江
企业名称:浙江华海药业股份有限公司
最高中标价0
规格:40mg
时间:2023-12-18
省份:陕西
企业名称:Cipla Ltd.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
艾司奥美拉唑镁肠溶片
片剂
40mg
7
16.14
112.994
阿斯利康制药有限公司
阿斯利康(无锡)贸易有限公司
甘肃
2009-12-23
艾司奥美拉唑镁肠溶片
片剂
20mg
7
11.93
83.5
阿斯利康制药有限公司
阿斯利康(无锡)贸易有限公司
青海
2012-03-19
艾司奥美拉唑镁肠溶片
片剂
40mg
7
16.62
116.31
阿斯利康制药有限公司
阿斯利康(无锡)贸易有限公司
青海
2012-03-19
艾司奥美拉唑镁肠溶片
片剂
40mg
7
15.16
106.13
阿斯利康制药有限公司
湖北
2013-04-28
艾司奥美拉唑镁肠溶片
片剂
40mg
7
15.7
109.92
阿斯利康制药有限公司
阿斯利康制药有限公司
海南
2014-08-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
艾司奥美拉唑钠
D-026;D-961H;H-199/18
阿斯利康
阿斯利康;格兰泰
呼吸系统;神经系统;肿瘤;胃肠道系统;心血管系统
出血;十二指肠溃疡;食管炎;胃-食管反流病;胃肠道溃疡;胃溃疡;Zollinger-Ellison综合征
查看 查看
ATP4A
艾司奥美拉唑镁
LG生命科学公司
肿瘤;胃肠道系统
胃-食管反流病;胃溃疡;Zollinger-Ellison综合征
查看 查看
ATP4A

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ1600303
艾司奥美拉唑镁(预制肠溶微丸)
AstraZeneca AB
进口再注册
2017-06-01
2017-05-26
在审评审批中
查看
JYHZ1600302
艾司奥美拉唑镁(预制肠溶微丸)
AstraZeneca AB
进口再注册
2017-06-01
2017-05-26
在审评审批中
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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