艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20240015
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊
每粒含艾司奥美拉唑镁(按C₁₇H₁₉N₃O₃S计)20mg与碳酸氢钠1100mg。
胶囊剂
厦门恩成制药有限公司
厦门恩成制药有限公司
化学药品
国产
2024-05-08
国药准字H20220023
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊
每粒含艾司奥美拉唑镁(按C₁₇H₁₉N₃O₃S计)20mg与碳酸氢钠1100mg。
胶囊剂
长春海悦药业股份有限公司
长春海悦药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-09-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊
厦门恩成制药有限公司
国药准字H20240015
20mg/1.1g
胶囊剂
中国
在使用
2024-05-08
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊
长春海悦药业股份有限公司
国药准字H20220023
20mg/1.1g
胶囊剂
中国
在使用
2022-09-30

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药品中标情况

药品规格: 2906
中标企业: 18
中标省份: 32
最低中标价0.13
规格:20mg
时间:2024-01-23
省份:黑龙江
企业名称:浙江华海药业股份有限公司
最高中标价0
规格:40mg
时间:2023-12-18
省份:四川
企业名称:Cipla Ltd.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
艾司奥美拉唑镁肠溶片
片剂
20mg
7
8.19
57.35
阿斯利康制药有限公司
辽宁
2021-05-14
查看
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
胶囊剂
20mg
7
7.86
55
重庆莱美药业股份有限公司
重庆莱美药业股份有限公司
江西
2021-05-24
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
胶囊剂
20mg
7
7.93
55.5
重庆莱美药业股份有限公司
重庆莱美药业股份有限公司
陕西
2021-05-24
查看
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
胶囊剂
40mg
7
11.9
83.3
正大天晴药业集团股份有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
陕西
2021-05-24
查看
艾司奥美拉唑镁肠溶片
片剂
20mg
7
7.94
55.6
江西山香药业有限公司
河南
2021-06-09
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
艾司奥美拉唑镁
LG生命科学公司
肿瘤;胃肠道系统
胃-食管反流病;胃溃疡;Zollinger-Ellison综合征
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ATP4A
艾司奥美拉唑钠
D-026;D-961H;H-199/18
阿斯利康
阿斯利康;格兰泰
呼吸系统;神经系统;胃肠道系统;肿瘤;心血管系统
出血;十二指肠溃疡;食管炎;胃-食管反流病;胃肠道溃疡;胃溃疡;Zollinger-Ellison综合征
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ATP4A

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS2101051
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊
厦门恩成制药有限公司
新药
2.2
2021-11-12
2021-11-12
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CXHS2200049
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊
厦门恩成制药有限公司
新药
2.2
2022-10-01
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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