艾美赛珠单抗

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 艾美赛珠单抗
英文名称: Emicizumab
其他名称: 舒友立乐、HEMLIBRA

【适应症及用法用量】

用于存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)成人和儿童患者的常规预防性治疗以防止出血或降低出血发生的频率。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 推荐剂量为3mg/kg每周一次(负荷剂量),连用4周,随后为1.5mg/kg每周一次(维持剂量)。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 轻度肾功能损伤患者,无需剂量调整。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 皮下注射
用法用量详情: 轻、中度肝功能损伤患者,无需进行剂量调整。

【注意事项】

开始本品治疗前一天应中止旁路制剂治疗。每次注射应选择与前一次注射不同的部位。不可在有痣、疤痕或者皮肤压痛、淤青、发红、发硬或破损的区域进行注射。对于接受艾美赛珠单抗预防治疗的患者,同时给予aPCC/PCC时应监测TMA的发生。应尽可能避免在艾美赛珠单抗预防治疗期间接受aPCC或PCC治疗。

【参考文献】

1.说明书-艾美赛珠单抗注射液【ChugaiPharmaManufacturingCo.,Ltd】
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药物禁忌症

【禁忌症】
对本药过敏者。
【参考文献】
1.说明书-艾美赛珠单抗注射液(F. Hoffmann-La Roche Ltd)
2.FDA-Emicizumab-kxwh Injection(Genentech, Inc.)
3.Lexicomp-Emicizumab-kxwh
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老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 65岁及65岁以上老年患者与年轻患者对本药的应答是否存在差异尚不明确 剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-艾美赛珠单抗注射液(F. Hoffmann-La Roche Ltd)
2.FDA-Emicizumab-kxwh Injection(Genentech, Inc.)
3.Lexicomp-Emicizumab-kxwh
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  • 安全级别及用药方案
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
安全 1.儿童患者使用本药引起的不良反应类型与成人患者相似,且儿童与成人用药的稳态血药谷浓度相当 2.儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-艾美赛珠单抗注射液(F. Hoffmann-La Roche Ltd)
2.FDA-Emicizumab-kxwh Injection(Genentech, Inc.)
3.Lexicomp-Emicizumab-kxwh
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