苄达赖氨酸滴眼液
- 药理分类: 眼科用药/ 其他眼科用药
- ATC分类: 眼科用药/ 其它眼科用药/ 其它眼科用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 苄达赖氨酸滴眼液
英文名称:Bendazac Lysine Eye Drops
汉语拼音:Bianda Lai'ansuan Diyanye
【成份】
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【作用类别】
-
本品为眼科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
早期老年性白内障。
【规格】
-
5毫升:25毫克
【用法用量】
-
滴眼。
一日3次,每次1~2滴或遵医嘱。
【不良反应】
-
一过性灼烧感,流泪等反应,但能随着用药时间延长而适应。极少可有吞咽困难、恶心、呕吐、腹泻、流泪、接触性皮炎等。
【禁忌】
-
眼外伤及严重感染时,暂不使用,或遵医嘱。
【注意事项】
-
1.滴眼时请勿使管口接触手和眼睛,避免污染瓶内眼药水。
2.使用后请控紧瓶盖,以防污染。
3.部分病例出现一过性刺激感,如灼热感、刺痛等,但不影响使用。实验证明本品经冰箱冷藏(4℃左右)后可以降低刺激性的发生率和强度。建议使用时有刺激的患者,将本品放入冰箱冷藏后使用以降低刺激。若发现药水污染或混浊请弃去不用。
4.据报道,一过性刺激的发生率和强度与眼部的其他感染或炎症有关,建议眼部有感染或炎症的白内障患者在使用本品时,最好在医师指导下同时治疗上述眼疾。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品是醛糖还原酶(AR)抑制剂,文献报告对晶状体醛糖还原酶(AR)有抑制作用,所以用苄达赖氨酸(BDZL)滴眼液抑制眼睛中AR的活性,达到预防或治疗白内障的目的。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
塑料滴眼液瓶,每支装5毫升,每盒装1支。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20064286
【生产企业】
-
企业名称:杭州民生药业有限公司
生产地址:杭州余杭经济技术开发区临平大道36号
邮政编码:311100
电话号码:0571-88085858
传真号码:0571-88072129
网 址:www.mspharm.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20065904
|
苄达赖氨酸滴眼液
|
5ml:25mg
|
眼用制剂
|
宁夏康亚药业股份有限公司
|
宁夏康亚药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-29
|
国药准字H19980187
|
苄达赖氨酸滴眼液
|
5ml:25mg
|
眼用制剂
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-30
|
国药准字H20083265
|
苄达赖氨酸滴眼液
|
5ml:25mg;8ml:40mg
|
滴眼剂
|
长春普华制药股份有限公司
|
长春普华制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2017-07-31
|
国药准字H20083306
|
苄达赖氨酸滴眼液
|
8ml:40mg
|
滴眼剂
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2008-05-08
|
国药准字H20083345
|
苄达赖氨酸滴眼液
|
5ml:25mg
|
滴眼剂
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2008-05-08
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
苄达赖氨酸滴眼液
|
宁夏康亚药业股份有限公司
|
国药准字H20065904
|
5ml:25mg
|
眼用制剂
|
中国
|
已过期
|
2021-01-29
|
苄达赖氨酸滴眼液
|
长春普华制药股份有限公司
|
国药准字H20083265
|
5ml:25mg;8ml:40mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2017-07-31
|
苄达赖氨酸滴眼液
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
国药准字H20083306
|
8ml:40mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2008-05-08
|
苄达赖氨酸滴眼液
|
上海凯茂生物医药有限公司
|
国药准字H20083345
|
5ml:25mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2008-05-08
|
苄达赖氨酸滴眼液
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
国药准字H20063847
|
8ml:40mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
中国
|
在使用
|
2021-01-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.17
- 规格:0.3ml:1.5mg
- 时间:2021-06-25
- 省份:黑龙江
- 企业名称:浙江莎普爱思药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10ml:50mg
- 时间:2010-12-22
- 省份:云南
- 企业名称:长春普华制药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
苄达赖氨酸滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:25mg
|
1
|
33.6
|
33.6
|
宁夏康亚药业股份有限公司
|
宁夏康亚药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
苄达赖氨酸滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:25mg
|
1
|
28
|
28
|
长春普华制药股份有限公司
|
长春普华制药股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
苄达赖氨酸滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:50mg
|
1
|
42.54
|
42.54
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
苄达赖氨酸滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:25mg
|
1
|
23.56
|
23.56
|
杭州民生药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
苄达赖氨酸滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:40mg
|
1
|
36.15
|
36.15
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0509763
|
苄达赖氨酸滴眼液
|
沧州光明药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-17
|
2007-02-08
|
制证完毕-已发批件河北省 ER689782611CN
|
查看 |
CYHS1101016
|
苄达赖氨酸滴眼液
|
南京瑞年百思特制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-03-23
|
2018-06-28
|
已发件 江苏省 1014996264230
|
— |
CYHS0503276
|
苄达赖氨酸滴眼液
|
宁波唯森制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-07-20
|
2006-04-14
|
已发件 浙江省
|
查看 |
CYHS0504062
|
苄达赖氨酸滴眼液
|
武汉远大制药集团股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-06-10
|
2006-04-04
|
已发批件湖北省
|
查看 |
CYHB2101591
|
苄达赖氨酸滴眼液
|
合肥立方制药股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2021-07-19
|
2021-08-10
|
已发件 1053117276935
|
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20211854
|
苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心上市后临床研究
|
苄达赖氨酸滴眼液
|
早期老年性白内障
|
进行中
|
其它
|
宁夏康亚药业有限公司
|
河北省眼科医院
|
2021-08-27
|
CTR20201482
|
苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂平行 对照、多中心上市后临床研究
|
苄达赖氨酸滴眼液
|
早期老年性白内障。
|
已完成
|
其它
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
中山大学中山眼科中心
|
2020-07-20
|
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