蒙脱石散
本内容旨在为您提供一份详尽的关于蒙脱石散的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 消化系统用药/ 泻药及止泻药
- ATC分类: 止泻药、肠道抗炎、抗感染药/ 肠道吸附药/ 其它肠道吸附药
- 剂型: 散剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 是
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2019年10月18日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 蒙脱石散
英文名称:Montmorillonite Powder
汉语拼音:Mengtuoshi San
【成份】
【性状】
-
本品为类白色或灰白色或微黄色或微红色细粉,味香甜。
【作用类别】
-
本品为止泻药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于成人及儿童急、慢性腹泻。
【规格】
-
每袋含蒙脱石3克
【用法用量】
【不良反应】
-
少数人可能产生轻度便秘。
【禁忌】
-
对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为天然蒙脱石微粒粉剂,具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力,修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能,具有平衡正常菌群和局部止痛作用。
【贮藏】
-
密封,在干燥处保存。
【包装】
-
纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋,10袋/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字H20093622
【生产企业】
-
企业名称:北京韩美药品有限公司
生产地址:北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号
邮政编码:101312
电话号码:400-650-5676 800-810-1156
传真号码:010-80486047
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20074000
|
蒙脱石散
|
每袋含蒙脱石3g
|
散剂
|
山东省惠诺药业有限公司
|
山东省惠诺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-01-29
|
国药准字H20123106
|
蒙脱石散
|
每袋含蒙脱石3g
|
散剂
|
海南慧谷药业有限公司
|
海南慧谷药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-01-28
|
国药准字H20093638
|
蒙脱石散
|
每袋含蒙脱石3g
|
散剂
|
山东宏济堂制药集团股份有限公司
|
山东宏济堂制药集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-24
|
国药准字H20193007
|
蒙脱石散
|
每袋含蒙脱石3克
|
散剂
|
山东达因海洋生物制药股份有限公司
|
山东达因海洋生物制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-21
|
国药准字H20193033
|
蒙脱石散
|
每袋含蒙脱石3g
|
散剂
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-31
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
蒙脱石散
|
山东省惠诺药业有限公司
|
国药准字H20074000
|
3g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-29
|
蒙脱石散
|
海南慧谷药业有限公司
|
国药准字H20123106
|
3g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-28
|
蒙脱石散
|
山东宏济堂制药集团股份有限公司
|
国药准字H20093638
|
3g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2023-10-24
|
蒙脱石散
|
山东达因海洋生物制药股份有限公司
|
国药准字H20193007
|
3g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-21
|
蒙脱石散
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
国药准字H20193033
|
3g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-31
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.04
- 规格:3g
- 时间:2025-03-10
- 省份:重庆
- 企业名称:山东仙河药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:90ml:9g
- 时间:2013-03-26
- 省份:新疆
- 企业名称:南京白敬宇制药有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
蒙脱石散
|
粉末剂/散剂
|
3g
|
10
|
1.89
|
18.87
|
博福-益普生(天津)制药有限公司
|
博福-益普生(天津)制药有限公司
|
广东
|
2016-02-02
|
无 |
蒙脱石混悬液
|
口服液体剂
|
90ml:9g
|
1
|
23.67
|
23.67
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
蒙脱石散
|
粉末剂/散剂
|
3g
|
15
|
0.38
|
5.75
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
蒙脱石散
|
粉末剂/散剂
|
3g
|
10
|
1.89
|
18.87
|
博福-益普生(天津)制药有限公司
|
博福-益普生(天津)制药有限公司
|
广东
|
2016-06-02
|
无 |
蒙脱石散
|
粉末剂/散剂
|
3g
|
15
|
1
|
15
|
先声药业有限公司
|
先声药业有限公司
|
山东
|
2016-06-28
|
无 |

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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
蒙脱石散
|
海南先声药业有限公司
|
散剂
|
15袋
|
1年
|
10.2
|
4+7试点
|
2018-12-17
|
蒙脱石散
|
哈药集团中药二厂
|
散剂
|
—
|
2年
|
3.6
|
—
|
2021-12-07
|
蒙脱石散
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
口服散剂
|
15袋/盒
|
1.5年
|
4.46
|
—
|
2024-02-21
|
蒙脱石散
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
口服散剂
|
20袋/盒
|
1.5年
|
5.78
|
—
|
2024-02-21
|
蒙脱石散
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
散剂
|
—
|
2年
|
4.46
|
—
|
2021-12-07
|

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一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0601932
|
蒙脱石散
|
湖南华纳大药厂有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-05-16
|
2009-01-22
|
制证完毕-已发批件湖南省 EQ159039790CN
|
查看 |
CYHS1301998
|
蒙脱石散
|
通药制药集团股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-11-17
|
2019-04-22
|
已发件 吉林省
|
查看 |
CYHS0800687
|
蒙脱石散
|
湖南方盛制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-11-26
|
2010-01-07
|
制证完毕-已发批件湖南省 ED612809511CS
|
查看 |
CYHB1016688
|
蒙脱石散
|
扬子江药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-01-07
|
2011-09-22
|
制证完毕-已发批件江苏省 EN622934227CS
|
查看 |
CYHS0602614
|
蒙脱石散
|
山西皇城相府药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-11-14
|
2010-06-08
|
制证完毕-已发批件山西省 EF798413232CS
|
查看 |

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