蒙脱石散
- 药理分类: 消化系统用药/ 泻药及止泻药
- ATC分类: 止泻药、肠道抗炎、抗感染药/ 肠道吸附药/ 其它肠道吸附药
- 剂型: 散剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 是
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2019年10月18日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 蒙脱石散
英文名称:Montmorillonite Powder
汉语拼音:Mengtuoshi San
【成份】
【性状】
-
本品为类白色或灰白色或微黄色或微红色细粉,味香甜。
【作用类别】
-
本品为止泻药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于成人及儿童急、慢性腹泻。
【规格】
-
每袋含蒙脱石3克
【用法用量】
【不良反应】
-
少数人可能产生轻度便秘。
【禁忌】
-
对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为天然蒙脱石微粒粉剂,具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力,修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能,具有平衡正常菌群和局部止痛作用。
【贮藏】
-
密封,在干燥处保存。
【包装】
-
纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋,10袋/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
【批准文号】
-
国药准字H20093622
【生产企业】
-
企业名称:北京韩美药品有限公司
生产地址:北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号
邮政编码:101312
电话号码:400-650-5676 800-810-1156
传真号码:010-80486047
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20000690
|
蒙脱石散
|
3g
|
散剂
|
博福-益普生(天津)制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-29
|
国药准字H20223345
|
蒙脱石散
|
每袋含蒙脱石3g
|
散剂
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-31
|
国药准字H20066993
|
蒙脱石散
|
每袋含蒙脱石3g
|
散剂
|
山东绿叶制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-24
|
国药准字H20213387
|
蒙脱石散
|
每袋含蒙脱石3克
|
散剂
|
山西同达药业有限公司
|
山西同达药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-19
|
国药准字H19980050
|
蒙脱石散
|
每袋含蒙脱石3g
|
散剂
|
浙江仟源海力生制药有限公司
|
浙江海力生制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-14
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
蒙脱石散
|
博福--益普生(天津)制药有限公司
|
国药准字H20000690
|
3g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-29
|
蒙脱石散
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
国药准字H20223345
|
3g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-31
|
蒙脱石散
|
山东绿叶制药有限公司
|
国药准字H20066993
|
3g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-24
|
蒙脱石散
|
山西同达药业有限公司
|
国药准字H20213387
|
3g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2021-05-19
|
蒙脱石散
|
浙江仟源海力生制药有限公司
|
国药准字H19980050
|
3g
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.13
- 规格:1g
- 时间:2021-04-21
- 省份:湖南
- 企业名称:山东颐和制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:90ml:9g
- 时间:2013-03-26
- 省份:新疆
- 企业名称:南京白敬宇制药有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
蒙脱石散
|
粉末剂/散剂
|
3g
|
12
|
1.01
|
12.096
|
山东仙河药业有限公司
|
山东仙河药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
蒙脱石散
|
粉末剂/散剂
|
3g
|
10
|
1.02
|
10.2
|
山东绿叶制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
蒙脱石散
|
粉末剂/散剂
|
3g
|
10
|
1.08
|
10.8
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
蒙脱石分散片
|
片剂
|
1g
|
12
|
1.04
|
12.48
|
山东绿叶制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
蒙脱石混悬液
|
口服液体剂
|
90ml:9g
|
1
|
24.1
|
24.1
|
南京白敬宇制药有限责任公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
蒙脱石散
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
口服散剂
|
15袋/盒
|
1.5年
|
4.46
|
—
|
2024-02-21
|
蒙脱石散
|
哈药集团中药二厂
|
散剂
|
12袋
|
2年
|
3.6
|
—
|
2022-02-18
|
蒙脱石散
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
散剂
|
15袋
|
2年
|
4.16
|
4+7扩围
|
2019-09-30
|
蒙脱石散
|
哈药集团中药二厂
|
散剂
|
12袋
|
2年
|
3.6
|
4+7扩围
|
2019-09-30
|
蒙脱石散
|
湖南方盛制药股份有限公司
|
散剂
|
—
|
2年
|
4.46
|
—
|
2021-12-07
|
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一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
山东宏济堂制药集团股份有限公司
|
蒙脱石散
|
3g
|
粉末剂/散剂
|
通过
|
2018-12-21
|
|
山东绿叶制药有限公司
|
蒙脱石散
|
3g
|
粉末剂/散剂
|
通过
|
2019-07-31
|
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
蒙脱石散
|
3g
|
粉末剂/散剂
|
通过
|
2019-07-31
|
|
北京韩美药品有限公司
|
蒙脱石散
|
3g
|
粉末剂/散剂
|
通过
|
2019-10-24
|
|
江右制药(常德)有限公司
|
蒙脱石散
|
3g
|
粉末剂/散剂
|
通过
|
2019-12-24
|
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1840086
|
蒙脱石散
|
湖南千金湘江药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-09-25
|
2019-08-27
|
已发件 湖南省 1082708829430
|
查看 |
CYHS0506660
|
蒙脱石散
|
湖北汇中制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-10-11
|
2006-08-29
|
制证完毕-已发批件湖北省
|
查看 |
CYHS0508362
|
蒙脱石散
|
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-12-15
|
2009-05-21
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EI186802273CN
|
查看 |
CYHB0909394
|
蒙脱石散
|
山东仙河药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-06-02
|
2010-11-26
|
制证完毕-已发批件山东省
|
查看 |
CYHS0601932
|
蒙脱石散
|
湖南华纳大药厂有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-05-16
|
2009-01-22
|
制证完毕-已发批件湖南省 EQ159039790CN
|
查看 |
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