蔗糖羟基氧化铁咀嚼片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HJ20233131
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片
0.5g(按Fe计)
片剂
化学药品
进口
2023-02-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd
国药准字HJ20233131
500mg
片剂
中国
在使用
2023-02-21

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药品中标情况

药品规格: 14
中标企业: 1
中标省份: 4
最低中标价12.08
规格:500mg
时间:2024-01-29
省份:西藏
企业名称:Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
最高中标价0
规格:500mg
时间:2024-01-29
省份:西藏
企业名称:Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片
片剂
500mg
30
12.08
362.4
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
华润医药商业集团上海医药有限公司
西藏
2024-01-29
查看
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片
片剂
500mg
30
12.08
362.4
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
华润医药商业集团上海医药有限公司
山东
2024-06-07
查看
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片
片剂
500mg
30
12.08
362.4
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
浙江
2024-01-04
查看
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片
片剂
500mg
30
12.08
362.4
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
河北
2024-09-11
查看
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片
片剂
500mg
30
12.08
362.4
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
华润医药商业集团上海医药有限公司
吉林
2024-08-09
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
蔗糖羟基氧化铁
P-TOL;PA-21
德国Vifor制药
深圳市康哲药业有限公司;Kissei医药有限公司;大冢制药
内分泌与代谢
高磷血症
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JTH2100580
蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片
Vifor SA
2021-07-28
2021-08-27
已发件 1053117036535
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JYHB1600481
蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
补充申请
2016-05-17
2016-10-28
制证完毕-已发批件 张姣月13581855517
CYHS2401396
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片
南京恒生制药有限公司
仿制
4
2024-05-10
JTH2100629
蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片
Vifor SA
2021-08-20
2021-09-14
已发件 1053117156035
查看
JXHS2200016
蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
进口
5.1
2022-01-18
2022-04-02
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 3
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 1
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20181082
PA21咀嚼片和碳酸司维拉姆用于治疗中国CKD患者高磷血症的安全性和有效性的Ⅲ期研究
蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片
控制成年慢性肾脏病 (CKD) 透析患者的血清磷水平
已完成
Ⅲ期
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France、Vifor SA、杭州泰格医药科技股份有限公司
南方医科大学南方医院
2018-07-11

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