表阿霉素针剂

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X980212
表阿霉素针剂
10毫克/瓶
注射剂
化学药品
进口
1998-01-01
X980213
表阿霉素针剂
50毫克/瓶
注射剂
化学药品
进口
1998-01-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
表阿霉素针剂
Pharmacia & Upjohn SpA
X980212
10mg
注射剂
中国
已过期
1998-01-01
表阿霉素针剂
Pharmacia & Upjohn SpA
X980213
50mg
注射剂
中国
已过期
1998-01-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸表柔比星
台湾东洋药品工业股份有限公司
台湾东洋药品工业股份有限公司
肿瘤
恶性肿瘤
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盐酸表柔比星
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
肿瘤
乳腺肿瘤;恶性肿瘤;胃肿瘤
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DNA helicase;TOP2
表柔比星
NC-6003;NC-6300;K-912
肿瘤
血管肉瘤;胶质母细胞瘤;软组织肉瘤;实体瘤
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YN-003
北京茵诺医药科技有限公司
北京茵诺医药科技有限公司
肿瘤
神经胶质瘤
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表柔比星
SP-1050C;SP-1051C
肿瘤
乳腺肿瘤;恶性肿瘤;非霍奇金淋巴瘤;小细胞肺癌
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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