贝莫苏拜单抗注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于贝莫苏拜单抗注射液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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贝莫苏拜单抗注射液
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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国药准字S20240017
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20ml:600mg
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注射剂
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中国
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在使用
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2024-04-30
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药品中标情况
- 最低中标价12280
- 规格：20ml:600mg
- 时间：2024-08-26
- 省份：云南
- 企业名称：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20ml:600mg
- 时间：2024-08-26
- 省份：云南
- 企业名称：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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贝莫苏拜单抗注射液
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注射剂
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20ml:600mg
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1
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12280
|
12280
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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无 |
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贝莫苏拜单抗注射液
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注射剂
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20ml:600mg
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1
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12280
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12280
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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广东
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2024-08-15
|
无 |
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贝莫苏拜单抗注射液
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注射剂
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20ml:600mg
|
1
|
12280
|
12280
|
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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吉林
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2024-08-06
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查看 |
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贝莫苏拜单抗注射液
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注射剂
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20ml:600mg
|
1
|
12280
|
12280
|
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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山东
|
2024-07-31
|
查看 |
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贝莫苏拜单抗注射液
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注射剂
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20ml:600mg
|
1
|
12280
|
12280
|
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
|
北京
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2024-07-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2101276
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TQB2450注射液
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正大天晴药业集团股份有限公司
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新药
|
1
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2021-08-20
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2021-10-28
|
—
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查看 |
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CXSL2200039
|
TQB2450注射液
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正大天晴药业集团股份有限公司
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新药
|
1
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2022-01-24
|
2022-03-31
|
—
|
查看 |
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CXSL2300870
|
TQB2450注射液
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
|
新药
|
1
|
2023-12-19
|
—
|
—
|
查看 |
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CXSS2400021
|
TQB2450注射液
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
|
新药
|
1
|
2024-02-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSB2400072
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贝莫苏拜单抗注射液
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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补充申请
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1
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2024-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20200434
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TQB2450注射液联合立体定向放疗治疗晚期寡转移非小细胞肺癌II期临床研究
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TQB-2450注射液
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晚期寡转移非小细胞肺癌
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进行中
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Ⅱ期
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南京顺欣制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司
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北京大学第三医院
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2020-05-26
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CTR20191087
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TQB2450联合安罗替尼胶囊在晚期胆管癌患者中药代动力学、安全性及有效性的Ib期临床研究
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TQB-2450注射液
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胆管癌
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进行中
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Ⅰ期
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南京顺欣制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司
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北京大学肿瘤医院
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2019-06-03
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CTR20190568
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TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期实体瘤患者的Ib期临床试验
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TQB-2450注射液
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小细胞肺癌在内的晚期实体瘤患者
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进行中
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Ⅰ期
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南京顺欣制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司
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吉林省肿瘤医院
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2019-03-28
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CTR20180272
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TQB2450注射液耐受性和药代动力学I期临床研究
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TQB-2450注射液
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晚期恶性肿瘤
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进行中
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Ⅰ期
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南京顺欣制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司
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上海市东方医院
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2018-04-01
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CTR20212409
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评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比帕博利珠单抗注射液一线治疗晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、盲法、平行对照、多中心III期临床试验
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TQB-2450注射液
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局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）NSCLC
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进行中
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Ⅲ期
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南京顺欣制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司
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上海市胸科医院、天津市肿瘤医院
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2021-09-23
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