贝莫苏拜单抗注射液
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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贝莫苏拜单抗注射液
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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国药准字S20240017
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20ml:600mg
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注射剂
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中国
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在使用
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2024-04-30
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药品中标情况
- 最低中标价12280
- 规格：20ml:600mg
- 时间：2024-07-22
- 省份：陕西
- 企业名称：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20ml:600mg
- 时间：2024-07-22
- 省份：陕西
- 企业名称：正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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贝莫苏拜单抗注射液
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注射剂
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20ml:600mg
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1
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12280
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12280
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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陕西
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2024-07-22
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贝莫苏拜单抗注射液
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注射剂
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20ml:600mg
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1
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12280
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12280
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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山东
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2024-07-23
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查看 |
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贝莫苏拜单抗注射液
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注射剂
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20ml:600mg
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1
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12280
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12280
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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四川
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2024-06-28
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查看 |
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贝莫苏拜单抗注射液
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注射剂
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20ml:600mg
|
1
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12280
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12280
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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河北
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2024-08-09
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查看 |
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贝莫苏拜单抗注射液
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注射剂
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20ml:600mg
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1
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12280
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12280
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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广东
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2024-08-23
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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贝莫苏拜单抗
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APL-502;CBT-502;TQB-2450
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中美冠科生物技术
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正大天晴药业集团股份有限公司
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肿瘤;感染
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腺癌;胆道癌;恶性肿瘤;胆管癌;子宫内膜癌;食管肿瘤;胆囊肿瘤;胃食管结合部癌;胃肠道肿瘤;乳腺癌;头颈部肿瘤;乙型肝炎病毒感染;肝细胞癌;霍奇金淋巴瘤;转移癌;转移性食管癌;转移性非小细胞肺癌;转移性卵巢癌;转移性肾细胞癌;转移性小细胞肺癌;转移性胃癌;鼻咽癌;原发纵隔大B细胞淋巴瘤;小细胞肺癌;软组织肉瘤;鳞状细胞癌;IV期黑色素瘤;三阴乳腺癌;宫颈肿瘤
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PD-L1
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2000136
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TQB2450注射液
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正大天晴药业集团股份有限公司
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新药
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1
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2020-06-20
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2020-06-19
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在审评审批中（在药审中心）
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— |
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CXSL2101363
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TQB2450注射液
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正大天晴药业集团股份有限公司
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新药
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1
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2021-10-21
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2021-12-22
|
—
|
查看 |
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CXSL2101241
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TQB2450注射液
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
新药
|
1
|
2021-08-12
|
2021-10-21
|
—
|
查看 |
|
CXSL2300870
|
TQB2450注射液
|
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
|
新药
|
1
|
2023-12-19
|
—
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—
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查看 |
|
CXSL2400507
|
贝莫苏拜单抗注射液
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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
|
新药
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2.2
|
2024-08-02
|
—
|
—
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查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20191071
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评价TQB2450单药冶疗复发或难治原发纵膈大B细胞淋巴瘤疗效及安全性的多中心、开放、单臂临床研究
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TQB-2450注射液
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原发纵膈大B细胞淋巴瘤
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进行中
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Ⅱ期
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南京顺欣制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司
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中国医学科学院北京协和医院
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2019-05-29
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CTR20190938
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TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊在软组织肉瘤患者中安全性、有效性的Ib期临床研究
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TQB-2450注射液
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晚期软组织肉瘤
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进行中
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Ⅰ期
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南京顺欣制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司
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北京大学肿瘤医院
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2019-05-31
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CTR20190568
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TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期实体瘤患者的Ib期临床试验
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TQB-2450注射液
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小细胞肺癌在内的晚期实体瘤患者
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进行中
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Ⅰ期
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南京顺欣制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司
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吉林省肿瘤医院
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2019-03-28
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CTR20180272
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TQB2450注射液耐受性和药代动力学I期临床研究
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TQB-2450注射液
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晚期恶性肿瘤
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进行中
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Ⅰ期
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南京顺欣制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司
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上海市东方医院
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2018-04-01
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CTR20221688
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评价TQB2450注射液联合化疗±盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期子宫内膜癌的有效性和安全性的随机对照、开放、多中心II期临床试验。
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TQB-2450注射液
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晚期子宫内膜癌
|
进行中
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Ⅱ期
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正大天晴药业集团股份有限公司、正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
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复旦大学附属妇产科医院
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2022-08-10
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